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“Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve as pessoas doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado nos futuros pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a eficiência de um tratamento por fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de intervenção. Esse ensaio, que compara, simultaneamente, dois grupos de indivíduos, um dos quais recebe a intervenção de interesse e o outro é um grupo controle, é denominado de ____________________”. Por ser um estudo longitudinal e prospectivo, formado por grupo experimental, ou de estudo e grupo controle, e ser aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser considerado como a técnica mais poderosa para evidenciar a eficácia da intervenção em investigações na área médica” (HOCHMAN et al., 2005).
Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna:
a. Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical trial.
b. Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical trial.
c. Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical trial.
d. Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - (randomized clinical trial, parallel group trial).
e. Ensaio clínico controlado cruzado – crossover clinical trial.
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Desafios Para o Conhecimento

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há 12 meses

Para preencher corretamente a lacuna na frase sobre ensaio clínico, precisamos considerar as características descritas: um estudo que envolve um grupo experimental e um grupo controle, que é aleatorizado e com mascaramento. Essas características são típicas de um "ensaio clínico controlado aleatorizado". Vamos analisar as opções: a. Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical trial. - Este tipo de ensaio envolve múltiplas intervenções, não se encaixa na descrição. b. Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical trial. - Também envolve múltiplas intervenções, não é o que a descrição pede. c. Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical trial. - Este termo não é específico para o tipo de estudo descrito. d. Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - (randomized clinical trial, parallel group trial). - Esta opção se encaixa perfeitamente na descrição, pois menciona que é controlado, aleatorizado e pode ser paralelo. e. Ensaio clínico controlado cruzado – crossover clinical trial. - Este tipo de ensaio envolve que os participantes recebam ambas as intervenções em momentos diferentes, o que não se aplica à descrição. Portanto, a opção correta que preenche a lacuna é: d) Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - (randomized clinical trial, parallel group trial).

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Ensaios sobre a atividade imunomoduladora são os que visam a avaliação da influência do toxicante sobre o estado habitual da capacidade imunológica, seja ela imunossupressiva ou imunoestimuladora.
Com relação aos estudos sobre a atividade imunomoduladora, são apresentadas as seguintes frases: I. Imunossupressão – perda da capacidade do hospedeiro em resistir a processos infecciosos. II. Imunoestimulação – hiper-resposta do sistema imunológico frente a um toxicante, que pode levar ao aparecimento de quadros alérgicos extremos, de hipersensibilidade. III. Modelos animais são pouco utilizados nos estudos sobre a atividade imunomoduladora. Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I. Imunossupressão – perda da capacidade do hospedeiro em resistir a processos infecciosos.
II. Imunoestimulação – hiper-resposta do sistema imunológico frente a um toxicante, que pode levar ao aparecimento de quadros alérgicos extremos, de hipersensibilidade.
III. Modelos animais são pouco utilizados nos estudos sobre a atividade imunomoduladora.
a. II e III.
b. I, II e III.
c. I.
d. I e II.
e. I e III.

Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados que se assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação clínica. A predição dos resultados a serem adotados na investigação clínica é feita com base nos parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se:
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I. Dados obtidos da administração oral;
II. Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa);
III. Dados obtidos da administração intratecal.
a. I.
b. I, II e III.
c. II e III.
d. I e II.
e. I e III.

Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o participante, o pesquisador e a bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o experimental.
Este mascaramento no estudo é:
a. Duplo-cego.
b. Unicego.
c. Quádruplo-cego.
d. Aberto.
e. Triplo-cego.

Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma importante etapa do processo. No caso de experimentos in vivo, são itens importantes a:
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I. Temperatura;
II. Umidade relativa;
III. Hora da realização do experimento.
a. I, II e III.
b. I.
c. I e III.
d. II e III.
e. II.

Nos ensaios pré-clínicos, são realizados experimentos in vitro e in vivo. Um deles é o teste de Ames, que verifica: Escolha uma opção: a. A toxicidade aguda da substância. b. O potencial mutagênico da substância analisada. c. A DL50 da substância. d. O Nível de Efeito Não Observado da substância (NOEL). e. A DL50 da substância. f. Se o medicamento é eficaz.

Nos ensaios de avaliação de toxicidade pré-clínicos são realizados testes in vitro e in vivo, que buscam caracterizar os danos causados pelo toxicante.
Assim, no ensaio de toxicidade aguda obtém-se:
a. O nível de efeito não observado (NOEL).
b. A teratogênese.
c. A DL50.
d. A carcinogênese.
e. A mutagênese.

O teste pré-clínico de toxicidade subcrônica é realizado em um período entre: Escolha uma opção: a. 30 e 90 dias. b. 7 e 14 dias. c. Acima de 90 dias. d. 14 e 28 dias. e. 1 e 7 dias.

Há modelos animais clássicos usados para estudos de fármacos ansiolíticos e antidepressivos.
Assinale a alternativa que não expressa esses modelos:
a. Campo ofuscado.
b. Campo aberto.
c. Labirinto de cruz elevada, em T.
d. Natação forçada.
e. Rotarod.

O ensaio de toxicidade crônica é um estudo realizado em período maior do que 90 dias, podendo se estender para mais de um ano, ou mesmo todo o período de vida do animal.
A respeito desse ensaio, são apresentadas as seguintes frases: I. A via de administração é preferencialmente endovenosa. II. Estuda efeitos tóxicos cumulativos. III. O animal se expõe a apenas uma dose do xenobiótico. Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I. A via de administração é preferencialmente endovenosa.
II. Estuda efeitos tóxicos cumulativos.
III. O animal se expõe a apenas uma dose do xenobiótico.
a. I.
b. I, II e III.
c. I e III.
d. II.
e. II e III.

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