Vamos analisar cada alternativa: A) Em sua fase I, grande amostra de voluntários recebe a vacina em estudo para se verificar sua eficácia. Falso. Na fase I, o foco é avaliar a segurança e a dosagem do medicamento ou vacina em um pequeno número de voluntários, não a eficácia. B) A fase II tem o objetivo de se verificar a atividade imunogênica da vacina com um limitado número de participantes. Verdadeiro. A fase II realmente envolve um número limitado de participantes e busca avaliar a imunogenicidade e a segurança da vacina. C) Costumam ser randomizados, de modo que o grupo placebo e o grupo experimento tenham características próprias e distintas entre si. Verdadeiro, ensaios clínicos geralmente são randomizados para garantir que os grupos sejam comparáveis. D) Após iniciar a comercialização do produto encerra-se o monitoramento da vacina, mas os serviços de saúde devem estar organizados para receber eventuais casos de reações adversas. Falso. O monitoramento continua mesmo após a comercialização para identificar reações adversas. E) Ao iniciar a fase III o medicamento já tem aprovação para ser comercializado, desde que tenha demonstrado segurança nas fases anteriores. Falso. A fase III é a última fase de testes antes da aprovação, e o medicamento ainda não está comercializado até que a aprovação final seja concedida. Com base nas análises, as alternativas corretas são B e C. No entanto, como a pergunta pede a alternativa correta, a melhor escolha é: B.