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O processo “a” pode ser validado com media fill.

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Tecnologia Farmaceutica Avaliacao teorica III CORRIGIDA (1)

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O processo "a" pode ser validado com media fill, que é uma técnica utilizada para verificar a esterilidade e a eficácia do processo de fabricação de produtos estéreis. Durante o media fill, um meio de cultura é utilizado no lugar do produto final, permitindo a detecção de contaminações que poderiam ocorrer durante o processo. Essa validação é essencial para garantir que o processo de produção esteja sob controle e que os produtos finais sejam seguros para uso.

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Em relação a formas farmacêuticas injetáveis, assinale a alternativa FALSA:
Nas áreas classe 100, permite-se até 100 unidades formadoras de colônia (UFC)/m3 de amostra de ar.
Uma sala limpa classe 100 padrão NUNCA deve ultrapassar as 100 partículas maiores ou igual a 0,5 µm por pé cúbico.

Marque a alternativa FALSA:
Os filtros HEPA são considerados absolutos, os quais são terminalmente localizados em salas grau A e B, ou seja, não estão na UTA.
Em uma sala grau A ou B, os filtros HEPA são frequentemente usados como filtros terminais. Isso significa que esses filtros são instalados em pontos finais do sistema de ventilação, como unidades terminais de ar (UTAs), capelas de fluxo laminar ou equipamentos.

A monitorização e validação dos ciclos de esterilização devem ser realizadas utilizando indicadores químicos e biológicos, assegurando a eficácia dos métodos e a manutenção da esterilidade dos artigos e instrumentais processados.

O processo "b" é o que representa menor risco para a produção de produtos estéreis.

O processo "A" é o que representa menor risco para a produção de produtos estéreis (esterilização final).

Considerando os medicamentos oftálmicos, assinale a alternativa FALSA:
As injeções perioculares são menos seguras em relação à intravitrea.
Injeções Perioculares: vantagem dessa abordagem é que ela é menos invasiva do que a administração intravitrea. No entanto, a absorção do medicamento pode ser menor e o efeito pode ser mais limitado em comparação com a administração intravitrea.
Em colírios, durante o desenvolvimento, deve-se ter como premissa a diminuição da concentração do fármaco por gota de produto, para favorecer a biodisponibilidade para os tecidos intraoculares.
Os fármacos hidrofílicos tendem a atravessar prontamente o epitélio da córnea, já os lipofílicos têm facilidade em difundir através do estroma.
O cloreto de benzalcônio é o conservante mais empregado em produtos oftálmicos destinados à dose única.
Na formulação de suspensões oftálmicas, geralmente, a presença de um tensoativo é necessária, sendo os catiônicos os mais indicados, devido a menor toxicidade aos tecidos oculares.