Tecnologia Farmaceutica Avaliacao teorica III CORRIGIDA (1)

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Tecnologia Farmacêutica Avaliação teórica III REDE/2021-II 
PROVA CORRIGIDA 
 
1- Em relação a formas farmacêuticas injetáveis, assinale a alternativa FALSA: 
Nas áreas classe 100, permite-se até 100 unidades formadoras de colônia (UFC)/m3 de 
amostra de ar. 
 
- Uma sala limpa classe 100 padrão NUNCA deve ultrapassar as 100 partículas maiores 
ou igual a 0,5 µm por pé cúbico. 
 
2- Marque a alternativa FALSA: 
 
Os filtros HEPA são considerados absolutos, os quais são terminalmente localizados em 
salas grau A e B, ou seja, não estão na UTA. 
 
Em uma sala grau A ou B, os filtros HEPA são frequentemente usados como filtros terminais. 
Isso significa que esses filtros são instalados em pontos finais do sistema de ventilação, como 
unidades terminais de ar (UTAs), capelas de fluxo laminar ou equipamentos. 
 
3- De acordo com o esquema abaixo, representando fluxogramas gerais de produção 
de medicamentos estéreis: 
 
 
 
➢ O processo indicado na letra “b” pode ser validado utilizando indicadores 
biológicos. 
A monitorização e validação dos ciclos de esterilização devem ser realizadas utilizando 
indicadores químicos e biológicos, assegurando a eficácia dos métodos e a manutenção da 
esterilidade dos artigos e instrumentais processados. 
 
➢ O processo “a” pode ser validado com media fill. 
O media fill constitui-se na execução de todas as etapas do processo der manipulação 
asséptica (inclusive a filtração esterilizante), empregando-se meio de cultura ao invés do 
produto. 
 
➢ Para pomadas e cremes, caso o processo “a” seja utilizado, a manipulação deverá 
ser em grau mínimo D e o envase em C. 
Para pomadas e cremes, caso o processo “a” seja utilizado, a manipulação deverá ser em 
grau mínimo A e o envase em B. 
 
➢ O processo “b” é o que representa menor risco para a produção de produtos 
estéreis. 
O processo “A” é o que representa menor risco para a produção de produtos estéreis 
(esterilização final). 
 
➢ No processo “a”, caso o envase seja lento, deverá ocorrer em sala grau A, 
circundada por, no mínimo, grau C. 
No processo “a”, caso o envase seja lento, deverá ocorrer em sala grau A, circundada por, 
no mínimo, grau B. 
 
Considerando os medicamentos oftálmicos, assinale a alternativa FALSA: 
As injeções perioculares são menos seguras em relação à intravítrea. 
Injeções Perioculares: vantagem dessa abordagem é que ela é menos invasiva do que a 
administração intravítrea. No entanto, a absorção do medicamento pode ser menor e o efeito 
pode ser mais limitado em comparação com a administração intravítrea. 
 
Em colírios, durante o desenvolvimento, deve-se ter como premissa a diminuição da 
concentração do fármaco por gota de produto, para favorecer a biodisponibilidade para os 
tecidos intraoculares. 
O objetivo é alcançar uma formulação que forneça uma concentração efetiva e estável do 
fármaco, ao mesmo tempo em que ofereça conforto ao paciente durante a aplicação. 
 
Os fármacos hidrofílicos tendem a atravessar prontamente o epitélio da córnea, já os 
lipofílicos têm facilidade em difundir através do estroma. 
Os fármacos lipofílicos, que são solúveis em lipídios ou gorduras, tendem a atravessar 
prontamente o epitélio da córnea. O epitélio é a camada mais externa da córnea e possui uma 
barreira lipídica que permite a penetração de substâncias lipofílicas. 
 
Por outro lado, os fármacos hidrofílicos, que são solúveis em água, têm mais facilidade em difundir 
através do estroma. O estroma é a camada intermediária da córnea, composta principalmente por 
colágeno e substâncias aquosas. 
 
O cloreto de benzalcônio é o conservante mais empregado em produtos oftálmicos destinados à 
dose única. 
Não é o conservante mais empregado em produtos oftálmicos destinados à dose única. A razão 
para isso é que o cloreto de benzalcônio pode causar irritação ocular e toxicidade em 
concentrações mais altas. 
Existem várias alternativas de conservantes utilizados em produtos oftálmicos destinados à dose 
única, como soluções salinas estéreis ou formulações com conservantes específicos, como o ácido 
ascórbico (vitamina C), ácido edético (EDTA), ácido bórico, polissorbato 80, entre outros. 
 
 Na formulação de suspensões oftálmicas, geralmente, a presença de um tensoativo é necessária, 
sendo os catiônicos os mais indicados, devido a menor toxicidade aos tecidos oculares. 
 
Os tensoativos catiônicos não são os mais indicados em suspensões oftálmicas devido ao seu 
potencial toxicidade aos tecidos oculares. Na formulação de suspensões oftálmicas, geralmente 
são utilizados tensoativos não iônicos ou anfotéricos, pois eles oferecem uma melhor 
compatibilidade com os tecidos oculares e são menos irritantes.