Vamos analisar as alternativas apresentadas em relação ao que deve ser feito quando há uma falha na produção de um medicamento: A) O órgão regulatório precisará autorizar sua comercialização. - Esta afirmação é verdadeira, pois qualquer medicamento que apresente falhas deve ser avaliado e autorizado pelo órgão regulatório antes de ser comercializado. B) Faltou a realização de um mapeamento de riscos da produção. - Embora a falta de mapeamento de riscos possa ser um problema, não é a ação imediata a ser tomada em caso de falha na produção. C) Precisa ser encaminhado imediatamente para o descarte. - Esta alternativa pode ser verdadeira em alguns casos, mas não é uma regra geral, pois pode haver situações em que o medicamento possa ser recuperado ou reprocessado. D) Durante a produção, faltou registrar os EPIs utilizados. - Esta afirmação não é diretamente relacionada ao que deve ser feito em caso de falha na produção. E) Apresentou alguma. - Esta alternativa está incompleta e não faz sentido. Diante da análise, a alternativa mais correta e que se alinha com o procedimento adequado em caso de falha na produção de um medicamento é a A) O órgão regulatório precisará autorizar sua comercialização.