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Questão 4 I TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Os estudos de pesquisa e desenvolvimento pré-clínicos e clínicos possuem como propósito realizar uma investigação bioquímica daquela substância química candidata a insumo farmacêutico ativo. Além da comprovação da eficácia e segurança de uso, é importante que esses ensaios prevejam o delineamento de como será a ação no organismo após O fármaco ser ingerido, e principalmente, que façam uma previsão dos efeitos colaterais pouco prováveis, mas que precisam ser registrados na bula do medicamento. Considerando essas informações e O conteúdo estudado sobre características gerais dos ensaios pré-clínicos e clínicos durante o desenvolvimento de um medicamento, analise os procedimentos e ordene as etapas a seguir de acordo com O propósito de cada fase dos ensaios pré-clínicos e clínicos, em ordem cronológica. ( ) Reações adversas pouco esperadas. ( ) Perfil farmacocinético. ( ) Testes in vivo preliminares. ( ) Perfil e vantagem terapêutica. ( ) Estudos de bioequivalência. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: A 4,3,5,2,1. B 5,2,1,4,3. C 5,2,1,3,4.
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Mangela Oliveira

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Para responder a essa questão, precisamos entender a sequência lógica das etapas dos ensaios pré-clínicos e clínicos no desenvolvimento de um medicamento. 1. Estudos de bioequivalência (5): Geralmente, essa etapa é realizada para comparar a eficácia e segurança de diferentes formulações do mesmo fármaco. 2. Perfil farmacocinético (2): Aqui, analisamos como o fármaco é absorvido, distribuído, metabolizado e excretado pelo organismo. 3. Reações adversas pouco esperadas (1): Após a administração do fármaco, é importante monitorar e registrar quaisquer reações adversas que não eram esperadas. 4. Perfil e vantagem terapêutica (4): Avalia-se a eficácia do fármaco em comparação com outros tratamentos disponíveis. 5. Testes in vivo preliminares (3): Esses testes são realizados em modelos animais para observar os efeitos do fármaco antes de passar para ensaios clínicos em humanos. Com isso, a sequência correta das etapas é: 5, 2, 1, 4, 3. Portanto, a alternativa correta é: B 5,2,1,4,3.

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