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Leia O excerto a seguir: "Diversos fatores podem comprometer a qualidade dos medicamentos, como: a utilização de Da matérias-primas e material de embalagem de má qualidade ou incompatíveis; a adoção de processos de fabricação impróprios; a inobservância das Boas Práticas de Fabricação; o & R armazenamento ou manuseio inadequado, além de outras condições que podem afetar a sua Vas estabilidade [---]-" Fonte: KÖHLER L. F. et al. Avaliação biofarmacotécnica e perfil de dissolução de comprimidos de dipirona: equivalências farmacêuticas entre medicamentos de referência, genéricos e similares. Rev. Bras. Farm, V. 90. p. 309-15, 2009. Conforme O andamento dos ensaios clínicos, O setor de desenvolvimento analítico possui como missão estabelecer a relação entre os resultados dos ensaios clínicos e das análises químicas. Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre as etapas de pesquisa e P desenvolvimento de novos medicamentos, analise as etapas abaixo e associe-as com suas respectivas características. 1) Estudos Pré-Clínicos. 01 2) Fase I. 3) Fase II. 4) Fase III. 5) Fase IV. ( ) Seleção do método analítico. () Estudos estatísticos. ( ) Relatório
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Mangela Oliveira

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Para associar as etapas de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos com suas respectivas características, vamos analisar cada uma: 1) Estudos Pré-Clínicos: Geralmente envolvem a seleção do método analítico, pois é nesta fase que se realizam testes em laboratório e em modelos animais para avaliar a segurança e eficácia do composto. 2) Fase I: Esta fase é focada na segurança do medicamento em humanos, geralmente envolve um pequeno número de voluntários saudáveis e não é diretamente associada a estudos estatísticos. 3) Fase II: Nesta fase, o medicamento é testado em um grupo maior de pacientes para avaliar a eficácia e a segurança. Aqui, os estudos estatísticos são importantes para analisar os dados coletados. 4) Fase III: Esta fase envolve testes em larga escala para confirmar a eficácia e monitorar os efeitos colaterais. O relatório é uma parte importante desta fase, pois os resultados são compilados para submissão a órgãos reguladores. 5) Fase IV: Refere-se ao monitoramento pós-comercialização do medicamento, onde a segurança e eficácia continuam a ser avaliadas. Agora, vamos associar as características: ( ) Seleção do método analítico. - 1) Estudos Pré-Clínicos. ( ) Estudos estatísticos. - 3) Fase II. ( ) Relatório. - 4) Fase III. Portanto, a sequência correta é: 1) Seleção do método analítico - Estudos Pré-Clínicos. 2) Estudos estatísticos - Fase II. 3) Relatório - Fase III. Se precisar de mais alguma coisa, é só avisar!

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