Vamos analisar cada uma das alternativas sobre a validação de limpeza na indústria farmacêutica: a) O relatório de validação de limpeza deve especificar ou referenciar os locais a serem amostrados, justificar tecnicamente a seleção destes, além de definir os critérios de aceitação. - Esta afirmação está correta, pois um relatório de validação deve realmente incluir essas informações para garantir a eficácia do processo de limpeza. b) Quando o processo de limpeza é ineficaz ou não é apropriado para algum equipamento, este equipamento pode ser dedicado ou outras medidas apropriadas devem ser usadas para cada produto. - Esta afirmação também é verdadeira, pois se um equipamento não pode ser limpo adequadamente, pode ser necessário dedicar o equipamento a um único produto. c) O procedimento de amostragem de resíduos nos equipamentos durante o processo de validação de limpeza inclui swab e água de enxágue (rinsagem), exclusivamente. - Esta afirmação é incorreta, pois a amostragem pode incluir outros métodos além de swab e água de enxágue. d) Não há um limite de níveis de resíduos aceitáveis para agentes de limpeza, tais como detergente e álcool etílico, utilizados para sanitização dos equipamentos da linha fabril, já que a validação de limpeza deve comprovar que o procedimento de limpeza remove totalmente esse tipo de resíduo. - Esta afirmação é falsa, pois existem limites aceitáveis para resíduos de agentes de limpeza, e a validação deve garantir que esses limites sejam respeitados. Após essa análise, a alternativa correta é: a) o relatório de validação de limpeza deve especificar ou referenciar os locais a serem amostrados, justificar tecnicamente a seleção destes, além de definir os critérios de aceitação.