Questão 1 I TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Leia O trecho a seguir: "A validação de limpeza dos equipamentos produtivos consiste em uma evidência documentada que demonstre que os procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis pré-determinados de aceitação. Desse modo, levam-se em consideração fatores como tamanho do lote, dosagem, dados toxicológicos, solubilidade, área de contato do equipamento com o produto, dentre outros [...]." Fonte: LENCAR, J.R.B.; MACHADO, L.B.; MEDEIROS, F.P.M.; MONTEIRO, D.B.; ROLIM NETO, P.J.; OLIVEIRA, A.T.C.; RAMOS, S.V.V. Validação de limpeza de zidovudina: estratégia aplicada ao processo de fabricação de medicamentos antirretrovirais. Braz. J. Pharm. Sci., V. 40, n.1, p. 1-8, 2004. Como descrito no trecho apresentado e nos conteúdos estudados sobre O tópico, 0 processo de validação de limpeza dos maquinários e equipamentos utilizados na produção deve ser registrado conforme as documentações exigidas pelas legislações vigentes, porque: é preciso comprovar que a metodologia de limpeza implantada não danifica os A maquinários e/ou equipamentos utilizados. B são descritas as informações detalhadas sobre as operações industriais. são informados os registros