Para responder a essa questão, precisamos entender o que o Tema 1234 do STF estabelece sobre o ônus do autor em pedidos judiciais de medicamentos não incorporados. Analisando as alternativas: a) Apresentar a negativa administrativa de fornecimento - Este é um ônus do autor, pois é necessário demonstrar que o pedido foi negado pela administração. b) Demonstrar a existência de substituto terapêutico no SUS - Este também é um ônus do autor, pois é importante mostrar que há alternativas disponíveis. c) Apresentar fundamentos na Medicina Baseada em Evidências - Este é um ônus do autor, pois é necessário fundamentar o pedido com base em evidências científicas. d) Apresentar evidências de alto nível (estudos randomizados ou meta-análise) sobre segurança e eficácia do medicamento - Este é um ônus do autor, pois é necessário apresentar evidências robustas para justificar o pedido. Dentre as opções, a que representa um "exceto" (ou seja, que não é ônus do autor) é a alternativa b) Demonstrar a existência de substituto terapêutico no SUS. Portanto, a resposta correta é a letra b).