Ed
há 4 dias
Vamos analisar cada afirmativa: I. Verificação do Cumprimento das BPF: O auditor deve realizar uma análise detalhada das operações da indústria farmacêutica para verificar se as Boas Práticas de Fabricação estão sendo seguidas adequadamente. Isso está correto, pois a verificação das BPF é uma parte fundamental da auditoria na indústria farmacêutica. II. Conhecimento das Normas Regulatórias: O auditor deve possuir um amplo conhecimento das normas regulatórias aplicáveis à indústria farmacêutica, como as estabelecidas pela ANVISA ou órgãos reguladores internacionais. Isso também está correto, pois o conhecimento das normas é essencial para garantir a conformidade. III. Implementação de Sistemas de Automação: O auditor deve analisar a implementação de sistemas de automação na indústria farmacêutica, como a utilização de robôs e inteligência artificial para processos de produção. Essa afirmativa é verdadeira, pois a automação pode impactar a eficiência e a qualidade, mas não é uma obrigação direta do auditor. IV. Avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade: O auditor deve avaliar o Sistema de Gestão da Qualidade implementado pela indústria farmacêutica, considerando requisitos das normas ISO 9001. Isso está correto, pois a avaliação do sistema de gestão da qualidade é uma parte importante da auditoria. Agora, vamos verificar quais itens estão corretos. Os itens I, II, IV estão claramente corretos, enquanto o III, embora verdadeiro, não é uma obrigação direta do auditor, mas sim uma análise que pode ser feita. Portanto, a alternativa correta que contém todos os itens verdadeiros é: a) I, II e IV.