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Farmacia

ESTÁCIO
I. Verificação do Cumprimento das BPF: O auditor deve realizar uma análise detalhada das operações da indústria farmacêutica para verificar se as Boas Práticas de Fabricação estão sendo seguidas adequadamente. Isso inclui avaliar os procedimentos de produção, controle de qualidade, armazenamento, documentação e rastreabilidade dos produtos. II. Conhecimento das Normas Regulatórias: O auditor deve possuir um amplo conhecimento das normas regulatórias aplicáveis à indústria farmacêutica, como as estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ou órgãos reguladores internacionais. Isso permite avaliar se a empresa está em conformidade com os requisitos legais e regulatórios. III. Implementação de Sistemas de Automação: O auditor deve analisar a implementação de sistemas de automação na indústria farmacêutica, como a utilização de robôs e inteligência artificial para processos de produção. Isso garante maior eficiência e qualidade na fabricação dos produtos. IV. Avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade: O auditor deve avaliar o Sistema de Gestão da Qualidade implementado pela indústria farmacêutica, considerando requisitos das normas ISO 9001
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Ulisses R. De Souza

há 4 dias

Respostas

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há 4 dias

Vamos analisar cada afirmativa: I. Verificação do Cumprimento das BPF: O auditor deve realizar uma análise detalhada das operações da indústria farmacêutica para verificar se as Boas Práticas de Fabricação estão sendo seguidas adequadamente. Isso está correto, pois a verificação das BPF é uma parte fundamental da auditoria na indústria farmacêutica. II. Conhecimento das Normas Regulatórias: O auditor deve possuir um amplo conhecimento das normas regulatórias aplicáveis à indústria farmacêutica, como as estabelecidas pela ANVISA ou órgãos reguladores internacionais. Isso também está correto, pois o conhecimento das normas é essencial para garantir a conformidade. III. Implementação de Sistemas de Automação: O auditor deve analisar a implementação de sistemas de automação na indústria farmacêutica, como a utilização de robôs e inteligência artificial para processos de produção. Essa afirmativa é verdadeira, pois a automação pode impactar a eficiência e a qualidade, mas não é uma obrigação direta do auditor. IV. Avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade: O auditor deve avaliar o Sistema de Gestão da Qualidade implementado pela indústria farmacêutica, considerando requisitos das normas ISO 9001. Isso está correto, pois a avaliação do sistema de gestão da qualidade é uma parte importante da auditoria. Agora, vamos verificar quais itens estão corretos. Os itens I, II, IV estão claramente corretos, enquanto o III, embora verdadeiro, não é uma obrigação direta do auditor, mas sim uma análise que pode ser feita. Portanto, a alternativa correta que contém todos os itens verdadeiros é: a) I, II e IV.

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