atividade 1

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ATIVIDADES
ATIVIDADE 1
1.1) O que é ISO 19011?
A ISO 19011 é uma norma internacional desenvolvida pela International Organization for Standardization (ISO) que estabelece diretrizes para auditorias de sistemas de gestão. Ela fornece orientações detalhadas sobre como planejar, executar, relatar e acompanhar as auditorias internas e externas dos sistemas de gestão em uma organização.
A norma ISO 19011 é aplicável a qualquer tipo de sistema de gestão, independentemente do setor ou do tamanho da organização. Ela abrange uma ampla gama de sistemas de gestão, incluindo, mas não se limitando a, sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001), sistemas de gestão ambiental (ISO 14001), sistemas de gestão da segurança alimentar (ISO 22000), entre outros. É uma ferramenta valiosa para garantir que as auditorias sejam realizadas de forma consistente, eficiente e eficaz. Ela ajuda as organizações a melhorar seus sistemas de gestão por meio da identificação de não conformidades e oportunidades de melhoria. Além disso, a ISO 19011 também pode ajudar as organizações a demonstrar a conformidade com requisitos regulatórios e normas de qualidade. 
A ISO 19011 estabelece princípios e orientações para a realização de auditorias eficazes, visando fornecer confiança e garantia sobre a conformidade e o desempenho dos sistemas de gestão. Essa norma define os requisitos para os auditores, incluindo suas competências, imparcialidade, responsabilidades e conduta ética.
A ISO 19011 é uma referência importante para profissionais envolvidos em auditorias de sistemas de gestão, fornecendo orientações práticas e melhores práticas para a condução dessas atividades de forma eficaz e consistente.
1.2) Como foi criada a ISO?
A ISO foi criada em 1947, após a Segunda Guerra Mundial, para desenvolver e promover padrões internacionais que pudessem ajudar na reconstrução econômica e no desenvolvimento de uma cooperação internacional mais eficiente. A criação da ISO teve origem em uma série de conferências internacionais realizadas entre 1926 e 1942, nas quais foi discutida a necessidade de estabelecer padrões internacionais para facilitar o comércio e a cooperação técnica entre os países. Após a Segunda Guerra Mundial, em 1946, um grupo de representantes de 25 países se reuniu em Londres no Instituto de Engenheiros Civis de Londres para criar uma nova organização internacional chamada ISO, cujo objetivo era "facilitar a coordenação e unificação internacional dos padrões industriais". Desde então, a organização cresceu para incluir membros de mais de 160 países. Hoje, a ISO é uma organização independente e não governamental, com sede em Genebra, Suíça, e é reconhecida como a autoridade mundial em padrões internacionais. A ISO desenvolve e publica padrões em uma ampla variedade de áreas, desde sistemas de gestão e tecnologia da informação até segurança alimentar e energia renovável. O objetivo da ISO é desenvolver e promover padrões internacionais, também chamados de normas ISO, para garantir a qualidade, segurança e eficiência dos produtos, serviços e sistemas, a fim de facilitar as trocas comerciais globais. Isso inclui padrões para a indústria, serviços e tecnologia da informação, bem como normas para a gestão de riscos e sistemas de gestão. A ISO também fornece ferramentas para a avaliação da conformidade e certificação dos sistemas de gestão.
As normas ISO são voluntárias e não têm força de lei, mas muitas organizações as adotam para obter reconhecimento internacional, melhorar a competitividade, reduzir riscos e atender às expectativas dos clientes, parceiros e outras partes interessadas. Além disso, a conformidade com as normas ISO pode ser certificada por auditores independentes, o que aumenta a credibilidade e confiança na organização.
1.3) Destaque ao menos 4 benefícios de um Sistema de Gestão da qualidade:
Um sistema de gestão da qualidade é uma abordagem estruturada e sistemática para gerenciar a qualidade em uma organização. Os benefícios de um sistema de gestão da qualidade incluem:
1. Melhoria da satisfação do cliente (fidelização): Um sistema de gestão da qualidade ajuda a garantir que a organização atenda às necessidades e expectativas dos clientes de forma consistente. Isso pode levar a uma melhoria na satisfação do cliente, o que pode resultar em aumento da fidelidade do cliente, recomendações e reputação positiva da organização;
2. Maior eficiência operacional (Melhoria de processos): Um sistema de gestão da qualidade permite que as organizações estabeleçam processos mais eficientes e eficazes, reduzindo custos e tempo de produção. Isso pode ajudar a aumentar a produtividade, melhorar a utilização de recursos e reduzir o desperdício;
3. Melhoria da tomada de decisões: Um sistema de gestão da qualidade fornece às organizações informações e dados precisos sobre suas operações. Essas informações podem ser usadas para tomar decisões informadas e melhorar a eficácia e eficiência da organização;
4. Possibilidade de prevenção e correção;
5. Disseminação de conhecimento em todas as áreas da empresa; 
6. Melhoria do ambiente empresarial pela participação compartilhada de resultados.
1.4) O que é PDCA?
O PDCA é uma ferramenta de gestão amplamente utilizada em sistemas de gestão da qualidade, como a norma ISO 9001. Ele é uma abordagem simples e eficaz para gerenciar processos e promover a melhoria contínua em uma organização.
O PDCA é uma sigla que representa um método de gestão de processos utilizado para promover a melhoria contínua. Essa sigla significa Plan-Do-Check-Act, ou seja, Planejar-Fazer-Verificar-Agir. É uma abordagem cíclica e repetitiva que visa melhorar a eficiência e eficácia dos processos de uma organização. Ele envolve quatro etapas:
· Plan (Planejar): Nesta etapa, a organização identifica o processo a ser melhorado, define seus objetivos e estabelece um plano de ação para atingir esses objetivos.
· Do (Fazer): Nesta etapa, o plano de ação é implementado, ou seja, a organização executa as atividades planejadas.
· Check (Verificar): Nesta etapa, a organização avalia os resultados do processo em relação aos objetivos definidos na etapa de planejamento. Isso pode ser feito por meio de monitoramento, medição e análise de dados.
· Act (Agir): Nesta etapa, a organização toma medidas corretivas e preventivas com base nos resultados da etapa de verificação. Isso pode envolver a revisão e ajuste do plano de ação para melhorar o processo.
1.5) O que são boas práticas o setor de alimentos?
Boas Práticas no setor de alimentos são diretrizes e procedimentos estabelecidos para garantir a segurança, qualidade e higiene durante a produção, manipulação, armazenamento e distribuição de alimentos. Essas práticas são adotadas para prevenir a contaminação dos alimentos, minimizar riscos à saúde dos consumidores e assegurar a conformidade com as regulamentações e padrões aplicáveis. Além disso, as boas práticas também contribuem para a reputação da empresa, a confiança dos clientes e o sucesso a longo prazo do negócio.
As BPF são aplicadas na indústria de alimentos, incluindo desde a produção de matérias-primas até a embalagem e o armazenamento do produto final.
As BPF abrangem diversos aspectos, tais como:
· Higiene pessoal: Estabelece requisitos para a higiene e conduta dos funcionários envolvidos na produção, incluindo a necessidade de uso de uniformes adequados, higienização das mãos e cuidados com a saúde.
· Higiene das instalações: Define os padrões de limpeza e higiene das instalações, como pisos, paredes, tetos, equipamentos e utensílios, garantindo que sejam mantidos em condições adequadas de limpeza e sanitização.
· Controle de pragas: Estabelece medidas para prevenir e controlar a presença de pragas, como insetos, roedores e aves, nas áreas de produção e armazenamento de alimentos.
· Controle de matérias-primas: Define procedimentos para a recepção, inspeção e armazenamento adequado das matérias-primas, incluindo a verificação da qualidade, origem e rastreabilidade dos produtos.
· Controle de processos: Estabelece diretrizespara o controle dos processos de produção, como temperatura, tempo, pressão e velocidade, garantindo que sejam realizados de forma adequada e segura.
· Higiene na produção: Define procedimentos para a manipulação e processamento dos alimentos, incluindo o uso adequado de equipamentos, a prevenção da contaminação cruzada e a garantia da segurança dos alimentos.
· Rastreabilidade: É importante manter registros detalhados de todas as etapas do processo de produção e distribuição dos alimentos. Isso inclui informações sobre matérias-primas, datas de produção, lotes, fornecedores, transporte e destino final. A rastreabilidade facilita a identificação e o recolhimento rápido de produtos em caso de problemas de segurança alimentar.
As boas práticas são recomendadas por organizações reguladoras de alimentos em todo o mundo, como a Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil. No caso das BPF são exigidos os Procedimentos Padrão de Higiene Operacional (PPHO) ou Procedimentos Operacionais Padronizados (POP), que devem conter a descrição da atividade, os procedimentos de monitoramento, ação corretiva, registros e verificação, com o intuito de promover uma rotina padronizada da gestão da qualidade do empreendimento, evitando problemas de contaminação que possam ocorrer durante o processo, preservando a qualidade e a integridade do produto por meio da higiene, em todas as unidades e áreas que manipularão o alimento. 
O HACCP é uma ferramenta importante para garantir a segurança dos alimentos e é amplamente utilizado em todo o mundo como um sistema de gestão de segurança alimentar eficaz. O sistema HACCP é baseado em riscos que utiliza uma abordagem sistemática e preventiva para identificar os perigos e os pontos críticos de controle em cada etapa do processo de produção de alimentos, desde a seleção das matérias-primas até a distribuição final. Tem como objetivo prevenir, eliminar ou reduzir os riscos de contaminação dos alimentos e garantir a segurança do consumidor. 
Os sete princípios do HACCP são:
· Realizar uma análise de perigos;
· Determinar os pontos críticos de controle;
· Estabelecer limites críticos;
· Estabelecer um sistema de monitoramento;
· Estabelecer medidas corretivas;
· Estabelecer um sistema de verificação;
· Estabelecer um sistema de registro e documentação.
A implementação eficaz da gestão da qualidade no setor de alimentos pode ajudar a reduzir os riscos de segurança alimentar, melhorar a eficiência dos processos, reduzir custos e melhorar a satisfação do cliente. Além disso, o HACCP promove a conformidade com as regulamentações e normas de segurança alimentar, demonstrando o compromisso da empresa com a produção de alimentos seguros e de alta qualidade.
1.6) Quais normas são focadas em diferentes aspectos de gestão referentes a segurança alimentar? 
A família ISO 22000 de Padrões internacionais aborda gestão da segurança alimentar.
As consequências de alimentos não seguros podem ser graves e normas de gestão de segurança alimentar da ISO ajudam as organizações a identificar e perigos para a segurança alimentar controle. Como muitos dos produtos alimentares de hoje repetidamente atravessam fronteiras nacionais, as normas internacionais são necessárias para garantir a segurança da cadeia de abastecimento alimentar global. A ISO 22000 se concentra em garantir a segurança dos alimentos em todas as etapas da cadeia produtiva, desde a produção até o consumo.
A família ISO 22000 contém uma série de normas cada um focando diferentes aspectos da gestão da segurança alimentar. Algumas das principais normas são:
ISO 22000: 2005 contém as diretrizes gerais para a gestão da segurança alimentar.
ISO 22005: 2007 centra-se na rastreabilidade na cadeia alimentar humana e animal.
ISO / TS 22002-1: 2009 contém pré-requisitos específicos para a fabricação de alimentos.
ISO / TS 22002-3: 2011 contém pré-requisitos específicos para a agropecuária.
ISO / TS 22003: 2007 fornece orientações para organismos de auditoria e de certificação.
Essas normas e esquemas de certificação são importantes para garantir que as empresas de alimentos implementem sistemas de gestão de segurança alimentar eficazes e que atendam aos requisitos regulatórios e às expectativas dos consumidores.
1.7) Quais são as diretrizes gerais para a gestão da segurança alimentar?
A ISO 22000:2005 possibilita a comunicação em toda a cadeia produtiva do segmento de alimentos, garantindo que os perigos sejam controlados em todas as suas etapas e em níveis considerados aceitáveis nos produtos finais. Para alcançar esse objetivo, é necessário utilizar diferentes ferramentas de gestão da qualidade, de forma integrada, adotando os requisitos de gestão baseados nos princípios de melhoria contínua.
As diretrizes gerais para a gestão da segurança alimentar apresentam a composição de uma pirâmide que apresentam os requisitos da norma de forma integrada e sequencial. Inicialmente o Housekeeping ou 5S, que, mesmo não sendo obrigatório, permite de forma rápida a melhoria em utilização, ordem, limpeza, higiene e autodisciplina, auxiliando os próximos passos exigidos pela legislação: as boas práticas de fabricação (BPF - são diretrizes que visam estabelecer práticas adequadas de higiene e manipulação de alimentos) , POP’s / PPHO’s (Procedimentos Operacionais Padronizados / Procedimentos Padrão de Higiene Operacional), em seguida para os princípios do sistema APPCC/HACCP (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle), que considera as regras estabelecidas pela Comissão do Codex Alimentarius e, no topo da pirâmide, estão os requisitos do sistema de gestão de segurança alimentar e melhoria contínua.
1.8) Quais são os princípios de gestão fundamentais para a implementação dos requisitos de gestão da qualidade estabelecidos pela ISO 9001:2015?
A partir da edição de 2008, o modelo de sistema de gestão da qualidade definido pela ISO baseia-se fortemente nos princípios de gestão estabelecidos pela qualidade total. A ISO 9001: 2015 estabelece requisitos para um sistema de gestão da qualidade em uma organização. Para implementar esses requisitos, são definidos sete princípios de gestão fundamentais. São eles:
· Foco no cliente: A organização deve compreender e atender às necessidades e expectativas dos clientes. Isso inclui entender seus requisitos, fornecer produtos e serviços que atendam a esses requisitos e buscar a satisfação do cliente.
· Liderança: Os líderes da organização devem estabelecer uma visão clara e uma direção estratégica, além de criar um ambiente no qual as pessoas possam se engajar e contribuir para os objetivos da qualidade. A liderança também envolve o estabelecimento de políticas, objetivos e processos para promover uma cultura de qualidade na organização.
· Engajamento das pessoas: As pessoas são a essência de uma organização, e sua competência, envolvimento e empoderamento são fundamentais para o sucesso da gestão da qualidade. É importante promover um ambiente de trabalho que encoraje a participação ativa e o desenvolvimento das habilidades das pessoas.
· Abordagem de processo: A gestão da qualidade deve ser vista como um conjunto de processos inter-relacionados, que se alinham para atingir os objetivos da organização. Essa abordagem de processo envolve a identificação, o entendimento e o gerenciamento de todos os processos relevantes para a qualidade.
· Melhoria contínua: A organização deve buscar a melhoria contínua de seus processos, produtos e serviços. Isso envolve o estabelecimento de metas de melhoria, a implementação de ações corretivas e preventivas, a análise de dados e o uso de informações para tomar decisões embasadas.
· Tomada de decisão baseada em evidências: As decisões devem ser baseadas em análises de dados e informações relevantes. A coleta e a análise de dados são fundamentais para compreender o desempenho dos processos, identificar oportunidades de melhoria e tomar decisões informadas.
· Gestão de relacionamento: As organizações dependem de seus fornecedorespara obter recursos e materiais necessários para seus processos. Um relacionamento de parceria com fornecedores envolve a seleção criteriosa, a avaliação contínua e o desenvolvimento de parcerias colaborativas para melhorar a qualidade dos produtos e serviços.
Esses princípios de gestão são fundamentais para estabelecer e manter um sistema de gestão da qualidade eficaz de acordo com a ISO 9001:2015. Eles fornecem orientações para a organização alcançar seus objetivos de qualidade, satisfazer as partes interessadas e promover a melhoria contínua.
1.9) O que é avaliação da conformidade?
A avaliação da conformidade é um processo que visa verificar se um produto, serviço ou sistema está em conformidade com requisitos estabelecidos por normas, regulamentos ou especificações técnicas. O objetivo dessa avaliação é garantir que um determinado produto, serviço ou sistema atenda aos padrões de qualidade, segurança, desempenho e outras características relevantes. A avaliação da conformidade auxilia a obtenção de produtos e serviços que cumpram com os seus propósitos. 
A avaliação da conformidade desempenha um papel importante em diversos setores, como indústria, comércio, saúde, meio ambiente e segurança. Ela garante que produtos e serviços atendam aos padrões de qualidade estabelecidos, protegendo os consumidores, promovendo a competitividade e facilitando o comércio internacional. As organizações de normalização internacionais ISO e Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) elaboraram a ISO/IEC 17000 (2005), são que define a avaliação de conformidade, como: a comprovação de que os requisitos especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos. 
A avaliação da conformidade desempenha um papel crucial em diversos setores, como indústria, saúde, meio ambiente e segurança. Ela oferece confiança aos consumidores, promove a competição justa no mercado, garante a segurança dos produtos e serviços, e facilita o comércio global, permitindo que os produtos sejam aceitos em diferentes países com base em padrões internacionais reconhecidos. 
A avaliação da conformidade pode ser realizada de várias formas, como inspeções, testes, certificações, auditorias e acreditações. Essas atividades são conduzidas por organismos de avaliação da conformidade, que podem ser laboratórios, organismos de certificação, organismos de inspeção, entre outros, dependendo do tipo de avaliação a ser realizada.
É importante destacar que a avaliação da conformidade é realizada por organismos independentes e imparciais, garantindo a confiabilidade e a imparcialidade dos resultados obtidos.
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1.10) Diferencie setor voluntário de setor regulado:
No setor voluntário os requisitos são estabelecidos pelo fornecedor, geralmente em concordância e alinhado com as necessidades do mercado.
Já no setor regulado é composto por setores da economia que estão sujeitos a regulamentações governamentais específicas. Essas regulamentações podem ser estabelecidas para garantir a segurança, a qualidade, a proteção do meio ambiente, a concorrência justa, entre outros aspectos relevantes. O objetivo é proteger o interesse público e assegurar que as atividades realizadas nesses setores atendam a padrões e requisitos estabelecidos. No setor regulado, as organizações e empresas são obrigadas a cumprir as leis e regulamentos relevantes para sua área de atuação. Isso envolve o atendimento a normas técnicas, licenciamentos, autorizações, inspeções regulatórias, entre outros requisitos legais e administrativos. Alguns exemplos de setores regulados no Brasil incluem a indústria farmacêutica, o setor de alimentos, o setor financeiro, o setor de energia elétrica e o setor de transporte. Quem administra se os regulamentos estabelecidos estão sendo cumpridos é a agência reguladora. No Brasil, a agência reguladora é o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro).