Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a incorreta: a) Estudo de caso se constitui num relato simples de um evento incomum ocorrido em um único paciente e serve para criar hipóteses a serem futuramente testadas. - Esta afirmação está correta, pois um estudo de caso realmente relata eventos específicos e pode gerar hipóteses. b) No ensaio randomizado não se pode prever em qual grupo (intervenção ou controle) cada paciente será alocado. - Esta afirmação está correta, pois a alocação é feita de forma aleatória. c) Nos ensaios clínicos randomizados de medicamentos ocorrem comparações com outros medicamentos ou mesmo placebo. - Esta afirmação também está correta, pois é comum comparar novos medicamentos com placebos ou outros tratamentos. d) Nos ensaios clínicos randomizados simples-cego o paciente (ou voluntário) não sabe o que está utilizando. - Esta afirmação está correta, pois em um estudo simples-cego, o paciente não tem conhecimento do tratamento que está recebendo. e) Os critérios de inclusão de pacientes (ou voluntários) no ensaio clínico randomizado simples cego não são relevantes. - Esta afirmação é incorreta, pois os critérios de inclusão são extremamente relevantes para garantir a validade e a segurança do estudo. Portanto, a alternativa incorreta é: e) Os critérios de inclusão de pacientes (ou voluntários) no ensaio clínico randomizado simples cego não são relevantes.