Ed
há 3 dias
Para responder à sua pergunta sobre a RDC nº 48/2004 da Anvisa, é importante entender quais são os requisitos para o registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil. Essa resolução estabelece que, para o registro, é necessário demonstrar aspectos relacionados à qualidade, segurança e eficácia dos produtos. Analisando as alternativas: a) Exclusivamente resultados de análises toxicológicas - Não é suficiente apenas isso para o registro. b) Origem botânica certificada da matéria-prima - Embora importante, não é o único requisito. c) Qualidade, segurança e eficácia em nível equivalente ao exigido para medicamentos - Esta é a opção correta, pois abrange os principais requisitos para o registro. d) Validade mínima obrigatória de dez anos - Não é um requisito específico mencionado na RDC. e) Eficácia terapêutica do produto - Embora relevante, não abrange todos os aspectos exigidos. Portanto, a alternativa correta é: c) Qualidade, segurança e eficácia em nível equivalente ao exigido para medicamentos.