A indústria de saneantes no Brasil é regida por normas que visam assegurar a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos. Essas regulamentações incluem exigências relacionadas ao ambiente de produção, documentação e procedimentos internos, que são avaliados durante inspeções realizadas pelos órgãos reguladores. BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução – RDC n. 47, de 25 de outubro de 2013. Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, e dá outras providências. Brasília: Ministério da Saúde; Anvisa, 2013. Com base nas Boas Práticas de Fabricação para produtos saneantes, assinale a alternativa correta. Escolha uma opção: a. O monitoramento da rastreabilidade é uma prática recomendada, mas não obrigatória, no processo de fabricação de saneantes. b. O controle ambiental das áreas de produção é opcional para empresas que utilizam matérias-primas certificadas. c. O cumprimento das BPF dispensa a implementação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) nas etapas de produção. d. A manutenção de registros detalhados é exigida apenas

Question

A indústria de saneantes no Brasil é regida por normas que visam assegurar a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos. Essas regulamentaçõe...

Ed · Answer

Vamos analisar cada uma das alternativas com base nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos saneantes:

a) O monitoramento da rastreabilidade é uma prática recomendada, mas não obrigatória, no processo de fabricação de saneantes. - Na verdade, a rastreabilidade é uma exigência nas BPF, portanto, essa alternativa está incorreta.

b) O controle ambiental das áreas de produção é opcional para empresas que utilizam matérias-primas certificadas. - O controle ambiental é uma exigência nas BPF, independentemente da certificação das matérias-primas, então essa alternativa também está incorreta.

c) O cumprimento das BPF dispensa a implementação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) nas etapas de produção. - As BPF exigem a implementação de POPs, então essa alternativa está incorreta.

d) A manutenção de registros detalhados é exigida apenas... - A frase está incompleta, mas sabemos que a manutenção de registros detalhados é uma exigência nas BPF.

Como todas as alternativas analisadas estão incorretas ou incompletas, não há uma opção correta apresentada. Você precisa criar uma nova pergunta.

Sociedade

Respostas

Ainda com dúvidas?

Perguntas dessa disciplina

As auditorias de sistema da qualidade são ferramentas essenciais para a melhoria contínua, verificando a conformidade com normas como a ISO 9001. E...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é responsável pela regulação dos serviços de saúde, garantindo a qualidade e a segurança nos proce

Sobre as licenças necessárias e relacionadas às fiscalizações do CRF, assinale a alternativa correta. Opção A A Certidão de Regularidade (CR) e o Regi

A auditoria interna é um processo estruturado que exige uma abordagem criteriosa para a avaliação da conformidade dos procedimentos em laboratórios...

Conteúdos escolhidos para você

Auditoria e Controle de Qualidade

atividade 1

Aula 3 - Acreditacao e Certificacao da Qualidade em Saude

APPCC, ISO 22000 e FSSC 22000

Mais conteúdos dessa disciplina