Vamos analisar cada uma das opções para identificar a alternativa correta sobre licenças, alvarás e autorizações relacionadas à AFE (Autorização de Funcionamento de Estabelecimento) e AE (Autorização Especial): A) Um solicitante de AFE/AE não necessita possuir cadastro na Anvisa. - Esta afirmação está incorreta, pois é necessário que o solicitante tenha cadastro na Anvisa para solicitar a AFE/AE. B) AFE/AE, autorização para que uma empresa exerça atividades com medicamentos ou insumos farmacêuticos. - Esta afirmação é correta, pois a AFE/AE realmente se refere à autorização para atividades com medicamentos e insumos. C) A Autorização Especial (AE) deve ser solicitada para as mesmas atividades, porém por empresas que vão trabalhar com medicamentos ou insumos sujeitos a controle especial, conforme a Portaria 13.021/2014. - Esta afirmação também é correta, pois a AE é específica para produtos sujeitos a controle especial. D) A resolução que cria a AFE/AE é a 596, de 21 de fevereiro de 2014. - Esta afirmação está incorreta, pois a resolução que trata da AFE/AE é a Resolução RDC 596/2014. E) O solicitante não precisa necessariamente ser um gestor de segurança associado para acessar o sistema Solicita e solicitar a AFE/AE. - Esta afirmação é incorreta, pois geralmente é necessário que o solicitante tenha um gestor de segurança associado. Após essa análise, as opções B e C estão corretas, mas a pergunta pede para assinalar a alternativa correta. A opção que melhor resume a função da AFE/AE é a B, que é mais direta e abrangente. Portanto, a alternativa correta é: B) AFE/AE, autorização para que uma empresa exerça atividades com medicamentos ou insumos farmacêuticos.