Vamos analisar cada uma das opções para identificar a alternativa correta sobre licenças, alvarás e autorizações relacionadas à AFE (Autorização de Funcionamento de Estabelecimento) e AE (Autorização Especial): A) Um solicitante de AFE/AE não necessita possuir cadastro na Anvisa. - Incorreto. O cadastro na Anvisa é necessário para solicitar a AFE/AE. B) A Autorização Especial (AE) deve ser solicitada para as mesmas atividades, porém por empresas que vão trabalhar com medicamentos ou insumos sujeitos a controle especial, conforme a Portaria 13.021/2014. - Correto. A AE é realmente necessária para atividades com medicamentos ou insumos sujeitos a controle especial. C) O solicitante não precisa necessariamente ser um gestor de segurança associado para acessar o sistema Solicita e solicitar a AFE/AE. - Incorreto. Geralmente, é necessário que o solicitante tenha um gestor de segurança associado. D) AFE/AE, autorização para que uma empresa exerça atividades com medicamentos ou insumos farmacêuticos. - Parcialmente correto, mas não é uma definição completa. E) A resolução que cria a AFE/AE é a 596, de 21 de fevereiro de 2014. - Incorreto. A resolução que trata da AFE/AE é a Resolução RDC 596/2014, mas não é a que cria. Portanto, a alternativa correta é: B) A Autorização Especial (AE) deve ser solicitada para as mesmas atividades, porém por empresas que vão trabalhar com medicamentos ou insumos sujeitos a controle especial, conforme a Portaria 13.021/2014.