Grátis: A Resolução RDC n. 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação de métodos analíticos. Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): I- Amostr... – Questões Respondidas

Farmacia

Colégio Objetivo

A Resolução RDC n. 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação de métodos analíticos.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I- Amostra é quantidade representativa de insumo farmacêutico, produto intermediário ou produto terminado, devidamente identificada, dentro do prazo de validade estabelecido.
II- Analito é a substância ou conjunto de substâncias de interesse que se pretende identificar ou quantificar.
III- Efeito matriz é o efeito dos componentes da matriz na resposta analítica.
I, II e III.

Estudando com Questões

ontem

Estudando com Questões

ontem

introdução ciencias farmaceuticas

introdução ciencias farmaceuticas

UNIP

Respostas

Ed

ontem

Vamos analisar cada uma das frases: I- Amostra é quantidade representativa de insumo farmacêutico, produto intermediário ou produto terminado, devidamente identificada, dentro do prazo de validade estabelecido. Verdadeira, essa definição está correta de acordo com a RDC n. 166. II- Analito é a substância ou conjunto de substâncias de interesse que se pretende identificar ou quantificar. Verdadeira, essa definição também está correta e é amplamente aceita na área de análises químicas. III- Efeito matriz é o efeito dos componentes da matriz na resposta analítica. Verdadeira, essa definição está correta e descreve adequadamente o que é o efeito matriz. Como todas as frases I, II e III estão corretas, a alternativa correta é: I, II e III.

Essa resposta te ajudou?

0

0

Ainda com dúvidas?

Envie uma pergunta e tenha sua dúvida de estudo respondida!

Essa pergunta também está no material:

introdução ciencias farmaceuticas

introdução ciencias farmaceuticas

UNIP

Mais perguntas desse material

Vários dados devem ser apresentados para sustentar a avaliação da linearidade de um método.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I- Representação gráfica das respostas em função da concentração do analito.
II- Gráfico de dispersão dos resíduos, acompanhado de sua avaliação estatística.
III- Equação da reta de regressão de y em x, estimada pelo método dos mínimos quadrados.
I, II e III.

A RDC 166 de 2017, da Anvisa, traz à luz conceitos utilizados na validação de metodologia analítica.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I- A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina.
II- A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela Anvisa não requer a realização de uma validação analítica.
III- Os métodos analíticos compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido nas condições operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial.
I e III.

Segundo a Resolução da Anvisa que dispõe sobre a validação de métodos analíticos, expõe que a validação parcial de um método analítico deve avaliar, pelos menos, os seguintes parâmetros:
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
Precisão, exatidão e seletividade.

A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos e que a validação deverá utilizar substância química de referência farmacopeica (SQF).
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I- A SQF deve ser preferencialmente oficializada pela Farmacopeia Brasileira.
II- A SQF deve ser preferencialmente oficializada pela Farmacopeia Paulista.
III- A SQF pode ser oficializada por compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa.
I e III.