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validação de métodos alternativos é definida como O processo pelo qual a confiabilidade e a relevância dos testes são estabelecidas para um propósito definido e de forma independente. Esses testes devem bossuir robustez necessária para a aceitação pelo órgão de regulamentação. Sobre a validação de métodos alternativos ao uso de animais, classifque V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: () O processo de validação de métodos alternativos visa verificar a otimização, potencial de transferência, reprodutibilidade e relevância do método. ( ) A disponibilização mundial dos métodos validados ocorre por meio da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) das farmacopeias. () A partir do momento em que o teste é validado, a indústria/empresa que vai empregá-lo precisa obter o certificado de qualidade. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
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Vamos analisar cada uma das afirmações sobre a validação de métodos alternativos: ( ) O processo de validação de métodos alternativos visa verificar a otimização, potencial de transferência, reprodutibilidade e relevância do método. É verdadeira. A validação de métodos alternativos realmente busca garantir que esses métodos sejam otimizados, transferíveis, reprodutíveis e relevantes para o propósito definido. ( ) A disponibilização mundial dos métodos validados ocorre por meio da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) das farmacopeias. É verdadeira. A OCDE desempenha um papel importante na promoção e disponibilização de métodos validados, incluindo aqueles que podem ser utilizados em farmacopeias. ( ) A partir do momento em que o teste é validado, a indústria/empresa que vai empregá-lo precisa obter o certificado de qualidade. É falsa. Embora a validação de um método seja um passo importante, a necessidade de um certificado de qualidade pode variar dependendo da regulamentação específica e do tipo de teste, não sendo uma exigência universal. Portanto, a sequência correta é: V - V - F. A alternativa que apresenta essa sequência é: a) V - V - F.

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