Um ensaio clínico randomizado (ECR) é um estudo que visa avaliar a eficácia de uma intervenção terapêutica, onde os participantes são aleatoriamente designados para grupos que recebem a intervenção ou um controle. Vamos analisar as afirmações: I - Correto. O principal objetivo é observar a efetividade da intervenção. II - Correto. Os participantes são pacientes que estão recebendo tratamento. III - Correto. Nem todas as questões de pesquisa são adequadas para ECRs; algumas podem ser melhor investigadas por outros métodos. IV - Correto. ECRs clássicos geralmente incluem um grupo controle para comparação. Portanto, todas as afirmações estão corretas.