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Farmacotécnica

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apenas.- 9. Apesar de não estarmos muito acostumados com o termo "produtos biológicos", eles estão presentes em nossas vidas mais do que imaginamos. Vacinas, soros imunológicos, antibióticos, hormônios e vitaminas são produtos biológicos. Sobre os produtos biológicos, assinale a alternativa CORRETA: A.( ) Os medicamentos biológicos tem como característica básica, que seu(s) princípio(s) ativo(s) sejam produzidos por organismos vivos. B ( ) Os medicamentos biológicos apresentem uma homogeneidade e complexidade surpreendente, tratam- se de macromoléculas tridimensionais enoveladas. C.( ) Devido ao alto custo de desenvolvimento e produção dos medicamentos biológicos, foi permitido a produção de medicamentos genéricos correspondentes aos de referência e uma quebra de patente precoce, antes do tempo normal de outros medicamentos convencionais. D.( ) No Brasil não há legislação que regulamenta OS produtos biológicos, sendo assim a ANVISA orienta o uso de normativas internacionais, oriundas do FDA e OMS. E.( ) No Brasil, o uso dos medicamentos imunobiológicos ainda não é liberado pela ANVISA.
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Doris Futata

mês passado

Respostas

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mês passado

Vamos analisar as alternativas sobre produtos biológicos: A) Correta. Medicamentos biológicos têm como característica básica que seus princípios ativos sejam produzidos por organismos vivos. B) Também correta em parte, pois medicamentos biológicos são macromoléculas complexas, mas a alternativa não é tão precisa quanto a A. C) Incorreta. Medicamentos biológicos não têm genéricos tradicionais; existem "biossimilares", e a quebra de patente não é precoce. D) Incorreta. No Brasil, a ANVISA possui legislação específica para produtos biológicos. E) Incorreta. O uso de medicamentos imunobiológicos é liberado e regulamentado pela ANVISA. Portanto, a alternativa correta é: A. Os medicamentos biológicos têm como característica básica que seu(s) princípio(s) ativo(s) sejam produzidos por organismos vivos.

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Craque NetoCraque Neto

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