O processo de validação geralmente envolve etapas que garantem que um sistema, processo ou produto atende aos requisitos estabelecidos. Analisando as alternativas: A) Ajuste de padronização – pode ser parte do processo, mas não é uma etapa formal de validação. B) Qualificação – é uma etapa importante dentro do processo de validação, especialmente em indústrias como a farmacêutica e de engenharia, onde se qualifica equipamentos e processos. C) Acreditação – refere-se ao reconhecimento formal de uma instituição ou laboratório, não diretamente uma etapa do processo de validação. D) Certificação – é o ato de certificar que algo está conforme normas, mas é um resultado ou reconhecimento, não uma etapa do processo de validação. Portanto, a alternativa correta é: B) Qualificação