Ed
há 3 semanas
Vamos analisar as asserções: I. A estabilidade após a comercialização do medicamento deve ser monitorada de acordo com um programa contínuo e adequado que permita a detecção de qualquer questão de estabilidade associada à formulação. — Verdadeira. O monitoramento pós-comercialização é essencial para garantir a segurança e eficácia contínua do medicamento. II. Os medicamentos devem manter suas características físicas, químicas e microbiológicas conforme os resultados obtidos em estudos de estabilidade de longa duração. — Verdadeira. Os estudos de estabilidade de longa duração definem os parâmetros que o medicamento deve manter durante seu prazo de validade. Agora, a relação entre elas: A asserção II explica o que deve ser mantido (características do medicamento) e a asserção I fala sobre o monitoramento contínuo para garantir isso. Portanto, a asserção II justifica a I. Resposta correta: d) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.


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