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s medicamentos que são fornecidos pela indústria em diversas apresentações, muitas vezes precisam ser retirados de sua embalagem original e reembalando individualmente, de modo que possam ser dispensados segundo a prescrição médica. Nestes casos, deve ser realizado o cálculo do prazo de validade após fracionamento conforme recomendado pelo Food and Drug Administration (F.D.A.) e pela United States Pharmacopeia (U.S.P.). Sobre o fracionamento de medicamentos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) A validade do produto fracionado deve ser de 25% sob o período compreendido entre a data de fracionamento e a validade do fabricante, não ultrapassando doze meses – exclusivo para os medicamentos cujo invólucro primário é alterado. ( ) A data de validade dada pelo fabricante foi determinada para a droga na embalagem original e pode ser aplicada ao produto que foi reembalado em outras condições. ( ) Se ao fracionar um medicamento, este for retirado de sua embalagem original, é necessário calcular uma nova data de validade, levando-se em conta a natureza da droga embalada, as características da embalagem e as condições de armazenamento. ( ) Emulsões de uso interno, estáveis, com conservante e sob refrigeração devem ser utilizadas em até um (1) mês após violado o lacre da embalagem primária. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A) F - F - V - V. B) V - V - F - F. C) F - F - V - F. D) V - F - V - F.
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José Silas Falcão Leite

há 3 meses

Respostas

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há 3 meses

Vamos analisar cada sentença: ( ) A validade do produto fracionado deve ser de 25% sob o período compreendido entre a data de fracionamento e a validade do fabricante, não ultrapassando doze meses – exclusivo para os medicamentos cujo invólucro primário é alterado. Verdadeiro. Essa é uma recomendação comum para cálculo do prazo de validade após fracionamento, considerando 25% do tempo restante da validade original, com limite máximo de 12 meses, especialmente quando o invólucro primário é alterado. ( ) A data de validade dada pelo fabricante foi determinada para a droga na embalagem original e pode ser aplicada ao produto que foi reembalado em outras condições. Falso. A validade do fabricante é válida apenas para o produto na embalagem original e condições originais; após reembalagem, deve-se recalcular a validade. ( ) Se ao fracionar um medicamento, este for retirado de sua embalagem original, é necessário calcular uma nova data de validade, levando-se em conta a natureza da droga embalada, as características da embalagem e as condições de armazenamento. Verdadeiro. É necessário recalcular a validade considerando esses fatores. ( ) Emulsões de uso interno, estáveis, com conservante e sob refrigeração devem ser utilizadas em até um (1) mês após violado o lacre da embalagem primária. Verdadeiro. Essa é uma recomendação padrão para emulsões com essas características. Portanto, a sequência correta é: F - F - V - V. Resposta: A) F - F - V - V.

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