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Farmacotécnica

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Em uma farmácia magistral, um novo lote da matéria-prima paracetamol em pó foi entregue por um fornecedor previamente qualificado. O auxiliar de laboratório, notando que o estoque do insumo aprovado havia acabado e que havia prescrições urgentes aguardando o preparo, sugeriu ao farmacêutico responsável técnico que utilizasse imediatamente o novo lote para a manipulação das cápsulas. O auxiliar argumentou que o procedimento era seguro, pois o laudo de análise (certificado) emitido pelo fornecedor acompanhava o produto e já atestava a sua conformidade físico-química.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O farmacêutico deve recusar a sugestão do auxiliar e manter o lote recém-recebido em status de quarentena, impedindo o seu uso imediato na manipulação de qualquer prescrição.

PORQUE

II. A matéria-prima deve permanecer retida até que a farmácia realize os seus próprios ensaios obrigatórios de controle de qualidade para sólidos (como solubilidade, ponto de fusão e características organolépticas), uma vez que a presença do laudo do fornecedor não isenta o estabelecimento de executar os testes internos para aprovação.

A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:
I. O farmacêutico deve recusar a sugestão do auxiliar e manter o lote recém-recebido em status de quarentena, impedindo o seu uso imediato na manipulação de qualquer prescrição.
II. A matéria-prima deve permanecer retida até que a farmácia realize os seus próprios ensaios obrigatórios de controle de qualidade para sólidos (como solubilidade, ponto de fusão e características organolépticas), uma vez que a presença do laudo do fornecedor não isenta o estabelecimento de executar os testes internos para aprovação.
A A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
E As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
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há 2 meses

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Farnacotécnica - Avaliação I - Individual
11 pág.

Farnacotécnica - Avaliação I - Individual

UNIASSELVI

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há 2 meses

Vamos analisar as asserções: I. O farmacêutico deve recusar a sugestão do auxiliar e manter o lote recém-recebido em status de quarentena, impedindo o seu uso imediato na manipulação de qualquer prescrição. Essa afirmativa está correta. Mesmo com o laudo do fornecedor, o lote deve ser mantido em quarentena até que a farmácia realize seus próprios testes de controle de qualidade. II. A matéria-prima deve permanecer retida até que a farmácia realize os seus próprios ensaios obrigatórios de controle de qualidade para sólidos (como solubilidade, ponto de fusão e características organolépticas), uma vez que a presença do laudo do fornecedor não isenta o estabelecimento de executar os testes internos para aprovação. Essa afirmativa também está correta e justifica a primeira, pois a farmácia tem a responsabilidade de garantir a qualidade da matéria-prima por meio de seus próprios testes. Portanto, as duas asserções são verdadeiras, e a segunda justifica a primeira. Resposta correta: E) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

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Considere o caso hipotético a seguir:

Em uma farmácia magistral, o farmacêutico, exercendo sua liderança técnica, é constantemente acionado para orientar a equipe na tomada de decisão e na interpretação correta de cálculos, a fim de garantir a segurança e a eficácia das formulações. Durante a supervisão do laboratório, ele se depara com a seguinte prescrição:

Insumo ativo X................ 5%

Gel base q.s.p................. 100 g

Um dos técnicos assistentes relata o seu plano de manipulação: pesar 5 g do insumo ativo X na balança e, em seguida, pesar 100 g exatos do gel base, misturando ambos no gral para finalizar o produto.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A proposta de manipulação do técnico, que consiste em pesar 5 g do insumo ativo X e completar com gel base até atingir o total de 100 g, está correta e resulta em uma formulação conforme a prescrição.

PORQUE

II. A abreviatura farmacêutica "q.s.p." (quantidade suficiente para) determina que a massa do insumo ativo seja matematicamente subtraída do valor total prescrito.

A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:
I. A proposta de manipulação do técnico, que consiste em pesar 5 g do insumo ativo X e completar com gel base até atingir o total de 100 g, está correta e resulta em uma formulação conforme a prescrição.
II. A abreviatura farmacêutica "q.s.p." (quantidade suficiente para) determina que a massa do insumo ativo seja matematicamente subtraída do valor total prescrito.
A As asserções I e II são falsas.
B A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
C As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
E A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.

Considere o caso hipotético a seguir:

Durante a rotina em uma farmácia magistral, um farmacêutico analisa a prescrição de uma solução oral para um paciente adulto com diabetes restritiva. O princípio ativo a ser veiculado é hidrossolúvel, porém apresenta alta instabilidade química, sofrendo degradação rápida por reações de oxidação, um processo que é frequentemente catalisado por traços de íons metálicos que podem estar presentes na água ou nos equipamentos de manipulação. Além disso, por se tratar de uma formulação aquosa com previsão de uso contínuo por 60 dias, o produto exigirá proteção contra a proliferação de fungos e bactérias.
Com base no texto apresentado e nos princípios de estabilidade aplicáveis às preparações líquidas orais, assinale a alternativa correta:
A O farmacêutico deve substituir a água purificada por um veículo não aquoso, contendo agentes molhantes e floculantes, a fim de favorecer a solubilização do fármaco e reduzir sua oxidação.
B A formulação exige a incorporação conjunta de um antioxidante, como o butil-hidroxitolueno (BHT), e de um agente quelante, como o EDTA, para prevenir a degradação química, além do uso de adoçantes artificiais e conservantes adequados ao veículo aquoso.
C A estabilidade física da preparação requer o uso de agentes suspensores, como o carbômero, uma vez que o aumento da viscosidade impede a rápida sedimentação do princípio ativo hidrossolúvel no fundo do recipiente.
D O veículo ideal para essa solução é o xarope simples tradicional, pois a alta concentração de sacarose dispensa a obrigatoriedade de adição de conservantes antimicrobianos e estabiliza fármacos suscetíveis à oxidação.
E A adição de conservantes, como o metilparabeno e o benzoato de sódio, é contraindicada neste cenário, pois esses excipientes anulam a ação dos agentes quelantes ao interagirem com os íons metálicos catalisadores.

Considere o caso hipotético a seguir:

Um farmacêutico está desenvolvendo uma formulação líquida oral de uso pediátrico para um fármaco que apresenta sabor intensamente amargo e é insolúvel em água. Diante dessas características do princípio ativo e do público-alvo, a escolha técnica mais adequada foi a manipulação de uma suspensão farmacêutica. No entanto, durante a avaliação física do primeiro protótipo, o profissional observou que as partículas do fármaco sedimentavam muito rapidamente no fundo do frasco. Esse fenômeno dificulta a rápida redispersão sob agitação, o que pode fazer com que o paciente acabe ingerindo apenas o veículo (sem o fármaco) em algumas doses, comprometendo a eficácia do tratamento.
Com base nesse contexto e nos princípios físico-químicos envolvidos em sistemas dispersos, assinale a alternativa correta:
A O farmacêutico deve aumentar o raio das partículas do fármaco, evitando a etapa de pulverização no gral, visto que partículas de maior diâmetro flutuam com mais facilidade e demoram mais para decantar.
B O farmacêutico deve elevar a diferença de densidade entre o fármaco (sólido) e o veículo (fase líquida), pois, de acordo com a equação de Stokes, quanto maior essa diferença, menor será a velocidade de sedimentação.
C O farmacêutico deve adicionar um agente suspensor, como a carboximetilcelulose ou o carbômero, para aumentar a viscosidade da formulação, uma vez que a viscosidade é inversamente proporcional à velocidade de sedimentação.
D O farmacêutico deve remover os agentes molhantes, como a glicerina ou o propilenoglicol, pois a função principal desses excipientes é acelerar a aglomeração e a queda das partículas para o fundo do recipiente.
E O farmacêutico deve substituir a suspensão por um elixir, empregando etanol como cossolvente para solubilizar o fármaco, pois a dissolução completa mascarará o sabor amargo de forma mais eficiente.

Considere o caso hipotético a seguir:

Em uma farmácia com manipulação recém-inaugurada, a equipe de gestão decidiu instalar um sistema de purificação de água composto exclusivamente por uma unidade de osmose reversa. A justificativa técnica para essa escolha fundamentou-se no fato de que a osmose reversa é capaz de remover tanto íons dissolvidos quanto microrganismos, parâmetros essenciais para a qualidade do produto final. Contudo, após um curto período de operação, o controle de qualidade identificou uma queda drástica na pureza da água, constatando que o equipamento havia saturado e perdido rapidamente sua capacidade de filtração de partículas e íons.
Com base nas informações apresentadas, assinale a alternativa correta:
A O processo mais adequado para o estabelecimento seria substituir a osmose reversa pela destilação, uma vez que o destilador garante a obtenção de uma água purificada, isenta de microrganismos e totalmente livre de íons dissolvidos.
B A saturação das membranas é um indicativo de contaminação por Pseudomonas aeruginosa na água de abastecimento, o que exige a interdição imediata da sala de manipulação de líquidos e semissólidos.
C O método de deionização deveria ter sido escolhido como o único sistema de purificação do laboratório, visto que a passagem da água por resinas catiônicas e aniônicas remove com eficácia tanto os minerais quanto a carga microbiológica.
D A queda na capacidade de filtração evidencia a necessidade de a farmácia realizar a análise de qualidade da água purificada semestralmente, prazo estipulado para atestar a segurança microbiológica das membranas de osmose reversa.
E A falha ocorreu porque a osmose reversa, quando utilizada isoladamente, sofre saturação rápida de suas membranas, sendo imprescindível a aplicação de um tratamento prévio à água, como a deionização, para a remoção inicial dos íons dissolvidos.

Considere o caso hipotético a seguir:

Um paciente adquire um antibiótico betalactâmico pediátrico em uma farmácia. Ao examinar a embalagem, nota que o frasco não contém um líquido pronto para consumo, mas sim um pó seco acompanhado de instruções rigorosas para a adição de água filtrada até uma marcação específica antes da primeira administração. Intrigado com a necessidade de realizar esse preparo em casa em vez de adquirir o medicamento já na forma líquida, o paciente questiona o farmacêutico sobre a justificativa técnica subjacente a essa apresentação comercial.
Considerando as informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir:
I. O preparo descrito origina uma solução extemporânea.
II. O ativo betalactâmico apresenta alta estabilidade em água.
III. A comercialização do medicamento na forma sólida garante maior estabilidade.
IV. A adição do veículo apenas antes do uso contorna a rápida degradação do fármaco.
É correto o que se afirma em:
I. O preparo descrito origina uma solução extemporânea.
II. O ativo betalactâmico apresenta alta estabilidade em água.
III. A comercialização do medicamento na forma sólida garante maior estabilidade.
IV. A adição do veículo apenas antes do uso contorna a rápida degradação do fármaco.
A II, III e IV, apenas.
B III e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I e II, apenas.
E I, II, III e IV.

Considere o caso hipotético a seguir:

Durante a rotina de avaliação de prescrições em uma farmácia com manipulação, o farmacêutico responsável técnico recebe uma receita médica solicitando a manipulação de cápsulas contendo o fármaco Digoxina, destinado ao uso contínuo por um paciente idoso. Ao analisar tecnicamente a demanda, o profissional constata na literatura e nos compêndios oficiais que a Digoxina é classificada como um fármaco de baixo índice terapêutico (IT), enquadrando-se especificamente no subgrupo de substâncias de "baixa dosagem e alta potência". Diante desse cenário, o farmacêutico precisa interpretar o contexto clínico e estrutural e aplicar as diretrizes estabelecidas pela Resolução RDC nº 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação em Farmácias) para garantir a segurança do paciente e a qualidade do medicamento.
Com base nas informações apresentadas, assinale a alternativa correta:
A O farmacêutico deve recusar a prescrição e contraindicar a manipulação, pois os riscos associados à proximidade entre a dose terapêutica e a dose tóxica superam consideravelmente os benefícios do tratamento ambulatorial.
B O profissional precisará intervir e alterar a prescrição de cápsulas para uma solução oral, uma vez que substâncias de alta potência e baixa dosagem são proibidas de serem manipuladas na forma sólida magistral.
C A farmácia poderá manipular a formulação independentemente de autorização prévia e específica da vigilância sanitária local, desde que o farmacêutico registre as pesagens e comprove a qualificação do fornecedor da matéria-prima.
D O preparo das cápsulas exigirá do profissional o uso de uma sala de manipulação exclusiva com pressão de ar negativa, visto que fármacos de baixo índice terapêutico apresentam o mesmo risco de contaminação cruzada que os citostáticos.
E O farmacêutico deverá aplicar a técnica de diluição geométrica durante o preparo no gral, assegurando a distribuição homogênea do princípio ativo na formulação para prevenir episódios de toxicidade ou ineficácia terapêutica.

Considere o caso hipotético a seguir:

Durante a rotina em uma farmácia hospitalar, um farmacêutico analisa a viabilidade técnica de uma prescrição médica inédita para um paciente internado. A formulação solicitada é uma preparação líquida destinada exclusivamente à administração por via intravenosa (IV). O compêndio farmacotécnico informa que o insumo farmacêutico ativo (IFA) principal dessa receita é insolúvel no veículo aquoso estabelecido para a formulação. Adicionalmente, a prescrição exige a incorporação de um segundo ativo, a vitamina E, cuja matéria-prima disponível no estoque da instituição possui uma pureza de 50%.
Considerando as informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir:
I. O fator de correção aplicável à pesagem da vitamina E é igual a 2.
II. A mistura do insumo insolúvel com o veículo aquoso originará uma solução.
III. O medicamento prescrito apresenta viabilidade técnica e farmacológica de preparo.
IV. O farmacêutico deve contraindicar o procedimento, visto que a suspensão gerada é proibida na via intravenosa devido ao risco de embolia.
É correto o que se afirma em:
I. O fator de correção aplicável à pesagem da vitamina E é igual a 2.
II. A mistura do insumo insolúvel com o veículo aquoso originará uma solução.
III. O medicamento prescrito apresenta viabilidade técnica e farmacológica de preparo.
IV. O farmacêutico deve contraindicar o procedimento, visto que a suspensão gerada é proibida na via intravenosa devido ao risco de embolia.
A I, apenas.
B III e IV, apenas.
C I e IV, apenas.
D I, II e III, apenas.
E I, II, III e IV.

Considere o caso hipotético a seguir:

Um farmacêutico magistral recebe uma prescrição médica para o preparo de uma formulação líquida de uso oral, contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) que apresenta característica de insolubilidade no veículo aquoso definido para o preparo. Durante a análise técnica da receita no laboratório, o profissional constata duas informações específicas: a prescrição orienta a adição de um edulcorante sob a expressão "q.s.p. 100 mL" e o IFA disponível no estoque da farmácia encontra-se na forma de um sal, diferindo da substância de referência descrita na prescrição, que exige a sua forma base.
Considerando as informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir:
I. A formulação manipulada consistirá em uma emulsão.
II. A preparação final será classificada como uma suspensão.
III. O edulcorante deverá ser adicionado na quantidade exata de 100 mL.
IV. O uso do fator de equivalência será obrigatório para o cálculo da pesagem.
É correto o que se afirma em:
I. A formulação manipulada consistirá em uma emulsão.
II. A preparação final será classificada como uma suspensão.
III. O edulcorante deverá ser adicionado na quantidade exata de 100 mL.
IV. O uso do fator de equivalência será obrigatório para o cálculo da pesagem.
A I, apenas.
B I, II e III, apenas.
C III e IV, apenas.
D II e IV, apenas.
E I, II, III e IV.

Considere o caso hipotético a seguir: Durante uma auditoria interna em uma farmácia com manipulação recém-inaugurada, o farmacêutico auditor analisa a infraestrutura física e os procedimentos descritos no Manual de Boas Práticas de Manipulação (BPM). Ele observa que o sistema de obtenção de água purificada do estabelecimento utiliza unicamente um equipamento de deionização para abastecer o laboratório. Adicionalmente, ao verificar a planta baixa, constata-se que a sala de atividades administrativas (escritório) possui uma porta de acesso direto ao laboratório de controle de qualidade, projeto justificado pela gerência com o objetivo de "agilizar o trânsito da documentação dos laudos".
Considerando as informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir:
I. A deionização isolada garante a remoção de microrganismos.
II. A água de abastecimento do local exige análises de qualidade semestrais.
III. O setor de controle de qualidade é classificado normativamente como área limpa.
IV. A área administrativa e a área limpa devem ser separadas pela sala de paramentação.
É correto o que se afirma em:
I. A deionização isolada garante a remoção de microrganismos.
II. A água de abastecimento do local exige análises de qualidade semestrais.
III. O setor de controle de qualidade é classificado normativamente como área limpa.
IV. A área administrativa e a área limpa devem ser separadas pela sala de paramentação.
A II e IV, apenas.
B II, III e IV, apenas.
C I e II, apenas.
D I e III, apenas.
E I, II, III e IV.

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