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(FCC/2018 - adaptada) Um estudo científico com amostras de soro de pacientes com vírus da imunodeficiência humana foi realizado em um hospital e resultou em uma soroteca mantida sob congelamento dentro do laboratório.
Tais amostras:
A. Podem sempre ser usadas em nova pesquisa quando houver impossibilidade de obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido específico para nova pesquisa.
B. Podem ser usadas para outra pesquisa e não requerem cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido da pesquisa original.
C. Podem ser armazenadas e conservadas após o término da pesquisa, por tempo indeterminado, mesmo sem autorização para isso, pois derivam de pesquisa científica.
D. Serão armazenadas sob a responsabilidade do coordenador da pesquisa que decidirá qual o destino da soroteca, julgando se futuras pesquisas poderão ser realizadas com ela.
E. Serão armazenadas e separadas de acordo com suas similaridades e podem ser importantes para serem usadas em outras pesquisas aprovadas pelo Comitê de Ética em Pesquisa, sendo armazenadas a uma temperatura de -80 °C.
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há 4 dias

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há 4 dias

Vamos analisar as alternativas com base nas normas éticas para uso de amostras biológicas em pesquisas: A) Incorreta. O uso de amostras para nova pesquisa exige Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) específico, salvo em casos excepcionais previstos em normas. B) Incorreta. O uso em nova pesquisa geralmente requer autorização e cópia do TCLE da pesquisa original ou novo consentimento. C) Incorreta. Amostras não podem ser armazenadas por tempo indeterminado sem autorização específica. D) Parcialmente correta, mas a decisão sobre o destino das amostras deve seguir normas éticas e aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), não apenas decisão do coordenador. E) Correta. Amostras devem ser armazenadas adequadamente (ex: -80 °C), separadas conforme similaridades, e seu uso em novas pesquisas depende de aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa. Portanto, a alternativa correta é: E. Serão armazenadas e separadas de acordo com suas similaridades e podem ser importantes para serem usadas em outras pesquisas aprovadas pelo Comitê de Ética em Pesquisa, sendo armazenadas a uma temperatura de -80 °C.

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O teste rápido para detecção do HIV tem como princípio metodológico a imunocromatografia de fluxo lateral. Esse teste apresenta a vantagem de não exigir grandes expertises dos executores, com resultado em cerca de 20 minutos.
Em relação aos novos testes rápidos para detecção do HIV, é correto afirmar:
apesar de serem muito sensíveis, apresentam baixa especificidade e, consequentemente, não se prestam ao diagnóstico.
são aplicados como triagem e nunca como diagnóstico pois não apresentam resultados confiáveis.
apresentam performance comparável aos EIA (enzima imuno ensaio), sendo inaplicável seu uso para o diagnóstico do HIV.
apesar de apresentarem alta especificidade, têm sensibilidade baixa com alta incidência de resultados falsos negativos.
apresentam um resultado rápido e contribuem com um diagnóstico em poucos minutos.

Pesquisadores do ICB-USP validam eficácia de três novos testes sorológicos para a Covid-19. Produzidos no Instituto, testes obtiveram alta eficácia pelo padrão ouro de análises, inclusive quando comparados com um exame já em uso no mercado. Pesquisadores do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo (ICB-USP) atestaram a eficácia de três novos testes sorológicos para Covid-19. Desenvolvidos no próprio ICB, os testes usam o método ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática) para a detecção dos anticorpos contra o vírus SARS-CoV-2, e tiveram sua eficácia comparada com outro teste já em uso no mercado, o Elecsys, da farmacêutica Roche. Publicado na revista Frontiers in Cellular and Infection Microbiology em junho deste ano, o trabalho foi feito com base em 1.119 amostras do sangue de pessoas que tiveram ou não tiveram contato com a doença. Os testes foram conduzidos no Hospital Universitário da USP ao longo do ano de 2020, portanto mostram um cenário ainda sem vacinas. "Mostramos que os testes são eficazes em uma época em que não havia vacinas. Logo, os pacientes não tinham como produzir anticorpos a não ser pela infecção. Isso dá mais assertividade aos resultados." destaca Robert Andreata-Santos, doutor em microbiologia pelo ICB e primeiro autor do estudo.
Sobre as classificações dos testes sorológicos, marque a alternativa correta.
O método qualitativo indica a presença ou ausência de um antígeno, ou seja, o resultado será reagente ou não reagente.
O resultado do Teste rápido para a detecção de anticorpos da COVID-19 do tipo IgM: Positivo, é um método quantitativo de análise.
Testes sorológicos quantitativos apresentam um resultado seguro e com rapidez necessária para contribuírem com um diagnóstico em poucos minutos.
Na metodologia qualitativa é possível identificar valores mensuráveis.
O método qualitativo a quantidade de antígenos, ou anticorpos pode ser expressa.

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