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A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para um medicamento ser enquadrado como isento de prescrição, é necessário que comprove os critérios preestabelecidos.
Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir:
I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica.
II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade.
III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico.
IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia.
A) I, II, III e IV.
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Vamos analisar cada afirmativa com base na RDC nº 98/2016 para medicamentos isentos de prescrição: I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. — Correto, pois o tempo de comercialização é um critério para garantir segurança e experiência de uso. II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade. — Correto, pois o uso controlado no tempo é um critério para isenção, com exceções previstas. III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. — Correto, pois o medicamento deve ser usado para condições leves e sinais claros. IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. — Correto, segurança é critério fundamental para isenção. Todos os itens I, II, III e IV estão corretos. Resposta correta: A) I, II, III e IV.

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Considere o caso hipotético a seguir: Em uma farmácia de bairro, a farmacêutica Laura estava acostumada a lidar com uma clientela fiel e confiante em seus serviços. Um dia, um cliente habitual, Sr. Pereira, chegou com uma receita para um medicamento de uso contínuo para sua pressão arterial. Laura, conhecendo bem o histórico médico do Sr. Pereira, dispensou o medicamento sem conferir a prescrição, confiando na relação de confiança que tinham. No entanto, mais tarde, descobriu que o Sr. Pereira estava tomando uma dosagem 10 vezes maior que a prescrita há meses, o que poderia ter implicações graves em sua saúde.
Com base no texto e na responsabilidade civil, analise as afirmativas a seguir:
I. A farmacêutica Laura pode ser responsabilizada legalmente pelo equívoco na entrega do medicamento.
II. A farmacêutica Laura agiu corretamente ao dispensar o medicamento na relação de confiança com o Sr. Pereira.
III. O Sr. Pereira tem o direito de fazer perguntas à farmacêutica Laura sobre o engano na entrega do medicamento.
IV. A farmacêutica Laura pode argumentar que o Sr. Pereira já vinha usando essa dosagem diferentes há meses, portanto, o erro não causou danos adicionais.
A. ( ) I e IV, apenas.
B. ( ) III e IV, apenas.
C. ( ) I, III, apenas.
D. ( ) I, II e III, apenas.
E. ( ) II, III e IV, apenas.

Em uma farmácia localizada em um município goiano no Entorno do Distrito Federal, ocorreu uma tragédia em março de 2023. Um bebê de apenas 2 meses faleceu após ingerir um medicamento equivocado. O avô do bebê havia levado uma receita médica para a farmácia, prescrevendo o uso de bromoprida em gotas para tratar espasmos e dores, diminuindo as contrações gástricas. No entanto, o medicamento vendido e consumido pelo bebê foi o tartarato de brimonidina, um colírio utilizado no tratamento de glaucoma. A mãe, confiando na orientação da farmácia, administrou o colírio ao bebê, que acabou falecendo na madrugada de domingo. A Polícia Civil investigou o caso e apontou que a ingestão do colírio pode ter sido a causa da morte da criança. O remédio correto, a bromoprida, teria evitado vômitos e enjoo, mas o erro na dispensação resultou em uma tragédia irreparável.
Com base no texto e nos elementos da responsabilidade civil, assinale a alternativa que corresponde à caracterização da culpa:
A. ( ) Dano.
B. ( ) Omissão.
C. ( ) Nexo causal.
D. ( ) Negligência.
E. ( ) Negligência médica.

Considere o caso hipotético a seguir: Ana, recém-contratada, assumiu a responsabilidade técnica de uma farmácia de médio porte. Ela identificou a necessidade de melhorar a gestão e o gerenciamento dos resíduos sólidos gerados na farmácia e decidiu implementar um plano seguindo uma ordem de prioridade. Primeiro, Ana realizou uma análise detalhada do estoque para identificar medicamentos e produtos próximos da data de vencimento, evitando perdas excessivas. Ajustou a política de compras para adquirir apenas a quantidade necessária de produtos, baseando-se no histórico de vendas. Implementou um programa de reutilização de embalagens para certos produtos, incentivando os clientes a retornarem frascos e recipientes para facilitar a reciclagem, instalou lixeiras de coleta seletiva na farmácia, divididas por tipo de resíduo (plástico, papel, vidro, metal) e estabeleceu acordos com empresas de reciclagem para recolher e reciclar os resíduos segregados. Além disso, implementou procedimentos adequados para o tratamento de resíduos biológicos e químicos, conforme regulamentação sanitária, e firmou contratos com aterros sanitários licenciados para a disposição final de rejeitos que não podem ser reciclados ou tratados. Por fim, Ana estabeleceu um sistema de monitoramento e auditoria regular para garantir que os processos de disposição final sejam realizados de forma ambientalmente correta.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Na gestão e gerenciamento de resíduos sólidos, Ana considerou a seguinte ordem de prioridade: não geração, redução, reutilização, reciclagem, tratamento dos resíduos sólidos e disposição final ambientalmente adequada dos rejeitos.
II. A Política Nacional de Resíduos Sólidos busca a racionalização da utilização de recursos e insumos a fim de minimizar os impactos ambientais. Como parte da Política Nacional de Resíduos Sólidos, o gerenciamento de resíduos de serviço de saúde, também, apresenta o mesmo objetivo.
A. ( ) A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
B. ( ) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
C. ( ) A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
D. ( ) As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
E. ( ) As asserções I e II são falsas.

A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério da Saúde em 2006 representou uma resposta aos desafios da produção de saúde no Brasil. A PNPS buscava promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de compromisso pela qualidade de vida. Em 2014, houve uma revisão da PNPS para garantir a participação diversificada e representativa, envolvendo colaboração de entidades como a Associação Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da Organização Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria de Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS.
Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:
A Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
D Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.

Maria trabalha como farmacêutica em uma farmácia comunitária e sempre se preocupou em oferecer os melhores cuidados aos seus clientes. Ela conhece a importância das regulamentações para garantir a segurança e a eficácia dos serviços farmacêuticos. Um dia, ao estudar sobre a Resolução da ANVISA nº 44/2009 e a Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014, Maria percebeu como essas normativas trouxeram avanços significativos para a área. Agora, ela quer compartilhar esse conhecimento com seus colegas de profissão.
Com base no texto e nas normas que regem a conduta do profissional farmacêutico, assinale a alternativa correta:
A O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos.
B As farmácias e as drogarias podem ou não ter a assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente.
C O proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas pelo farmacêutico.
D Os medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão podem ser entregues desde que seja avisado ao paciente.
E O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço específico para esse fim.

Considere os dois artigos do Código de Hamurabi. Se um médico tratar alguém com uma ferida grave usando uma lanceta de bronze e a pessoa morrer, ou se ele fizer uma incisão e o paciente perder a visão, suas mãos serão cortadas. Se o médico tratar o escravo de um homem livre com a mesma lanceta e o escravo morrer, o médico deverá substituir o escravo. Nesses casos, a punição é uma forma de manter a ordem na sociedade por meio de ação e reação.
Com base no texto e nos conceitos a seguir que melhor descrevem “responsabilidade civil”, assinale a alternativa correta:
A) Responsabilidade civil tem como único elemento o nexo causal, pois tudo se trata de causa e efeito.
B) Responsabilidade civil pode ser entendida como a obrigação de um indivíduo de reparar os prejuízos causados a outras pessoas, em razão de atos praticados por elas.
C) Responsabilidade civil tem como único elemento o fato gerador, onde um evento menor desencadeia uma série de efeitos ruins.
D) Responsabilidade civil tem como único elemento o dano, lidando com processos de auto mutilação.
E) A responsabilidade civil não é descrita em legislação.

Considere o caso hipotético a seguir: Em uma movimentada farmácia no coração da cidade, o farmacêutico Carlos estava sempre atento às necessidades dos seus clientes. Em um dia agitado, uma mãe aflita, Sra. Martins, chegou com uma receita médica para um antibiótico crucial para seu filho, que sofria de uma infecção respiratória. Carlos, seguindo os procedimentos, conferiu a receita e dispensou o medicamento, explicando cuidadosamente a posologia. Três dias depois, a Sra. Martins retornou, preocupada com a falta de melhora no estado de saúde do filho. O farmacêutico, então, percebeu que o antibiótico que o médico havia prescrito não era de uso comum para infecções respiratórias.
Com base no texto e a respeito da responsabilidade civil do farmacêutico, analise as afirmativas a seguir:
I. A Sra. Martins pode exigir uma explicação e buscar uma solução para o possível erro cometido por Carlos.
II. O farmacêutico Carlos é legalmente obrigado a conferir as prescrições antes de dispensar os medicamentos.
III. O farmacêutico poderá ou não enfrentar consequências legais devido ao erro na dispensação do medicamento.
IV. O farmacêutico pode ser isento de responsabilidade se puder provar que a receita médica estava ilegível ou incorreta.
C) I, II e III, apenas.

Considere o caso hipotético a seguir: João é um fiscal ambiental recém-contratado pela prefeitura de sua cidade, que é responsável por fiscalizar o descarte de resíduos sólidos em indústrias e empresas locais. Seu principal objetivo é garantir que todas as atividades de descarte estejam em conformidade com a Política Nacional de Resíduos Sólidos (PNRS), estabelecida pela Lei nº 12.305/2010.
Com base no texto e na Política Nacional de Resíduos Sólidos, assinale a alternativa que descreve corretamente o conceito de classificação em relação à origem do resíduo:
A) Os resíduos industriais são originários de atividades domésticas em residências urbanas.
B) Os resíduos de serviços de saúde são gerados nos serviços de saúde, conforme definido em regulamento ou em normas estabelecidas pelos órgãos do Sisnama e do SNVS.
C) Os resíduos domiciliares são os originários da varrição, limpeza de logradouros e vias públicas e outros serviços de limpeza urbana.
D) Os resíduos de serviços de transportes são originários de atividades domésticas em residências urbanas.
E) Os resíduos de mineração são gerados nos serviços de saúde, conforme definido em regulamento ou em normas estabelecidas pelos órgãos do Sisnama e do SNVS.

O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente ação analgésica de medicamentos como a morfina, codeína e oxicodona, que podem levar a uso indevido e dependência. Isso resulta em consequências negativas para a saúde física e mental, além de impactos sociais e econômicos. A necessidade de uma prescrição responsável e a promoção de tratamentos para dependência são essenciais para enfrentar esse problema. A colaboração entre profissionais de saúde, legisladores e comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros.
Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:
A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul.
B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela.
C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado.
D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado.
E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca.

LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999.

Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências.

(...)
XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;

XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;

(...) e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, de 10 DE OUTUBRO DE 2014.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:

I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo).

PORQUE

II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência.

A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
B) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

Em uma pequena cidade, um farmacêutico íntegro e dedicado recebeu um novo medicamento experimental controlado, prometendo cura rápida para uma doença comum na região. Ao ler a bula, verificou uma recomendação e efeito colateral controversos. Enquanto isso, a população aguardava ansiosamente pelo remédio. Diante do dilema, o farmacêutico refletiu sobre a importância da ética de sua profissão.
Com base no texto e na conduta que o farmacêutico deve adotar, assinale a alternativa correta:
A - O farmacêutico com a receita do médico em mãos deve dispensar o medicamento prestando esclarecimentos e apresentando possíveis efeitos colaterais.
B - Os interesses financeiros do farmacêutico devem estar em primeiro lugar, mesmo que cause danos aos pacientes.
C - A confidencialidade das informações dos pacientes não deve ser mantida.
D - O medicamento deve ser distribuído sem nenhuma orientação à população.
E - O farmacêutico deve receber incentivos da indústria farmacêutica para favorecer a comercialização do medicamento.

O direito à saúde é um direito fundamental garantido pela Constituição, contudo as profissões apresentam limitações da amplitude de suas atividades profissionais. O farmacêutico, por exemplo, necessita ter cursado graduação e diplomado por curso aprovado por órgão competente. Além disso, deve registrar-se em conselho profissional, que tem como uma de suas funções fiscalizar o correto cumprimento das atividades profissionais. O Código de Ética Farmacêutico proíbe algumas atividades, dentre elas a prática simultânea da medicina, profissão que, junto a odontologia e farmácia, só podem ser exercida com autorização de órgão competente e dentro dos limites da legislação, conforme Código Penal.
Com base no texto e sobre a hierarquia das normas, analise as afirmativas a seguir:
I. As secretarias estaduais e municipais podem redigir documentos que contrariem a legislação federal.
II. As leis, normas e resoluções, independente da instituição redatora, não podem ter valores divergentes ao da Constituição Federal.
III. Os Conselhos Regionais de Farmácia devem observar as legislações estaduais (de seu estado sede) para a escrita de suas resoluções.
IV. O Código de Ética Profissional farmacêutico deve, necessariamente, estar em concordância com a legislação vigente no país, dentre elas a Constituição Federal, o Código Civil e o Código Penal.
C) II, III e IV, apenas

Considere o caso hipotético a seguir:
Uma menor de 10 anos foi atendida na Santa Casa de Misericórdia de uma cidade do interior de São Paulo após ser prescrita com os medicamentos Profenid® 2% gotas e Penicilina Benzatina 1.200.000 UI. O pai da criança, ao receber a prescrição, foi até uma drogaria onde o atendente sugeriu dividir a dose em três partes e indicou Deltaflan® 100 mg e ceftriaxona sódica 1g IM. A ceftriaxona já havia sido administrada na criança. No dia seguinte, a menor retornou à Santa Casa com uma reação alérgica grave, incluindo angioedema agudo, urticária aguda e problemas respiratórios, necessitando de internação. Segundo a médica que a atendeu, a reação ocorreu devido ao fornecimento inadequado de medicamentos pelo atendente da drogaria.

Fonte: Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Série Deontologia e legislação farmacêutica: tópicos aplicados ao ensino. Volume 1: coletânea de casos de infrações às normas vigentes. / Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. – São Paulo: Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo, 2022. 1ª edição. Disponível em: https://www.crfsp.org.br/images/datep/220916_serie-deontologia_s03_RM.pdf. Acesso em: 16 jul. 2024.
Com base no texto e no Código de Ética Farmacêutico, analise as afirmativas a seguir:
I. A violação do princípio ético da Responsabilidade Profissional, conforme estabelecido no Código de Ética Farmacêutico.
II. O farmacêutico responsável colocou em risco a saúde e a integridade da paciente, além de comprometer a confiança na profissão.
III. O atendente da drogaria agiu de forma irresponsável ao fornecer medicamentos diferentes dos prescritos pelo médico, resultando em sérias consequências para a paciente.
IV. O Código de Ética Farmacêutico estabelece diretrizes e princípios fundamentais que regem a conduta e a prática profissional dos farmacêuticos, visando garantir a segurança, eficácia e bem-estar dos pacientes.
D) I, II, III e IV.

Considere o juramento da profissão farmacêutica: “Prometo que, ao exercer a profissão de Farmacêutico, mostrar-me-ei sempre fiel aos preceitos da honestidade, da caridade e da ciência. Nunca me servirei da profissão para corromper os costumes ou favorecer o crime. Se eu cumprir este juramento com fidelidade, gozem, para sempre, a minha vida e a minha arte, de boa reputação entre os homens. Se dele me afastar ou infringi-lo, suceda-me o contrário”.
Com base no texto, analise as afirmativas a seguir e identifique os valores morais presentes no texto:
I. Justiça.
II. Honestidade.
III. Valorização da profissão.
IV. Prática da profissão baseando-se em evidências científicas.
E) I, II, III e IV.

Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei nº 5.991/73 e do Decreto nº 74.170/74 no âmbito da saúde, assinale a alternativa correta:
“Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos processos produtivos, como a qualidade inferior dos insumos, desvios dos padrões, falhas na fabricação, manipulação ou contaminação - justificativa para que os medicamentos sejam submetidos a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial” (Martins, 2022).
A Controle sanitário de alimentos e bebidas.
B Regulação da venda de suplementos nutricionais.
C Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos.
D Monitoramento da produção de equipamentos médicos.
E Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.

Considere o caso hipotético a seguir: Na tranquila cidade de São Miguel, o respeitado farmacêutico Sr. Miguel, conhecido por seu compromisso com a saúde da comunidade, comete um erro crucial ao dispensar o medicamento errado para a filha de Maria, que sofre de uma condição crônica. Esse incidente levanta importantes questões sobre a responsabilidade civil do Sr. Miguel.
Com base no texto, marque a alternativa que indica o principal fator determinante da responsabilidade civil de um profissional de saúde em casos de erro na dispensação de medicamentos.
A - A diligência e o cuidado na execução de suas funções.
B - O tempo de experiência do profissional na área farmacêutica.
C - A localização geográfica do estabelecimento farmacêutico.
D - A presença de medidas preventivas no estabelecimento farmacêutico.
E - A popularidade do profissional na comunidade local.

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