Efeitos sistêmicos são definidos como aqueles que ocorrem em tecidos distantes do local de contato entre o corpo e o dispositivo médico ou biomaterial . Os efeitos sistêmicos podem estar associados a produtos químicos lixiviáveis ou produtos de degradação liberados a partir de um dispositivo médico após a exposição a fluidos biológicos e / ou células inflamatórias.
Os mecanismos associados aos efeitos sistêmicos incluem: toxicidade química , ativação inespecífica de citocinas com inflamação sistêmica, efeitos vasoativos associados à ativação do complemento ou resposta imunemediada específica. Toxicidade aguda refere-se a efeitos adversos que ocorrem dentro de 24 horas após a exposição ao artigo de teste.
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