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DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO MÁRCIA CASTRO UNIDADE I • Ética, moral e direito • Princípios bioéticos • Práticas empresariais no mercado farmacêutico 1. ÉTICA, MORAL & DIREITO Atualmente... EU PESSOAS EDUCAÇÃO MORAL ÉTICA 1. ÉTICA, MORAL & DIREITO Ética é a união de valores morais e princípios que guiam a conduta humana na sociedade. Moral pode ser entendida pelo conjunto de regras aplicadas no cotidiano, que são utilizadas como elementos norteadores das avaliações sobre o que é certo e errado, moral e imoral, assim como as suas ações. Definições: Moral pode ser entendida pelo conjunto de regras aplicadas no cotidiano, que são utilizadas como elementos norteadores das avaliações sobre o que é certo e errado, moral e imoral, assim como as suas ações. 1. ÉTICA, MORAL & DIREITO Os significados dos termos moral e a ética podem causar dúvidas, uma vez que ambos se referem a um conjunto de regras e condutas, muitas vezes obrigatórias. Ética X Moral Código de Ética da Profissão Farmacêutica Código de Ética da Profissão Farmacêutica É o conjunto de normas éticas que devem ser seguidas pelo profissional no exercício da sua profissão. Independentemente da área de atuação do profissional farmacêutico, há diferentes implicações éticas que devem ser seguidas, uma vez que há necessidade de se ter uma ligação complementar entre deveres e direitos. Foi publicado no dia 25 de março de 2014 a Resolução nº 596/2014, que reformula os Códigos de Ética Farmacêutica e de Processo Ético, e estabelece as infrações e regras de aplicação das sanções disciplinares. Leis que Regem a Atividade Farmacêutica • Decreto nº20.377, de 8 de setembro de 1931: Reconhecimento da profissão farmacêutica; • Lei nº. 3.820/1960, de 21 de novembro de 1960: Criação dos CRFs; • Decreto nº. 85.878, de 7 de abril de 1988: Descreve as atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos; • Portaria nº344, de 12 de maio de 1998: Regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial; • Resolução nº521, de 16 de dezembro de 2009: Dispõe sobre a inscrição definitiva e provisória, o registro, o cancelamento de inscrição e a averbação nos CRFs; Leis que Regem a Atividade Farmacêutica • Resolução nº585, de 29 de agosto de 2013: Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico; • Resolução nº586, de 29 de agosto de 2013: Regulamenta a prescrição farmacêutica e dá outras providências. Essa resolução trata de um novo modelo de prescrição como prática multiprofissional; • Resolução nº. 596, de 21 de fevereiro de 2014: Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares. • Lei nº. 13.021, de 8 de agosto de 2014: Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas, no campo da assistência farmacêutica. 2. PRINCÍPIOS BIOÉTICOS • A bioética consiste no estudo interdisciplinar de questões éticas relativas à medicina e às ciências da vida; • Incluem-se os princípios éticos fundamentais no exercício da profissão farmacêutica. DIREITOS DEVERES PROIBIÇÕES PROCESSO ÉTICO A bioética aborda os conflitos éticos que surgem na pesquisa clínica e no cotidiano dos diferentes profissionais da área da saúde, envolvendo vários pontos de vista sobre dilemas morais, éticos, científicos e sociais. Conceitos Fundamentais • ÉTICA EM SAÚDE: É a conduta ética essencial para profissionais da saúde. Segue padrões e valores tanto no âmbito organizacional quanto na sociedade, sendo essencial para o alcance da excelência profissional. • ÉTICA NA PRÁTICA CLÍNICA: São os valores de conduta que deve ser exercida por profissionais de saúde, gerando um comprometimento profissional e uma consciência moral frente aos pacientes. • PESQUISA E COMITÊ DE ÉTICA: Envolve os processos de pesquisa clínica e suas condutas, seja com pessoas, animais e meio ambiente. Bioética Aplicada à Farmácia A profissão farmacêutica é, na área da saúde, uma das profissões que mais utilizam reflexões éticas clínicas no seu desenvolvimento. - Promoção do uso racional de medicamentos; - Respeito pela confidencialidade e autonomia do paciente em relação à sua farmacoterapia; - Dispensação de medicamentos; - Esclarecimentos de efeitos adversos; - Conflitos Inter profissionais decorrentes do desenvolvimento de cuidados farmacêuticos. 3. PRÁTICAS EMPRESARIAIS NO MERCADO FARMACÊUTICO • O farmacêutico ganhou muito espaço profissional nos últimos anos, atuando em diferentes frentes de trabalho e buscando oportunidades de crescimento e reconhecimento profissional. • Nas diferentes funções exercidas por ele, a aquisição, conservação e comercialização de medicamentos são grandes desafios. Aspectos Legais e Principais Implicações da Falsificação de Medicamentos • O mercado farmacêutico deu um salto no País, impulsionado principalmente pelo aumento dos gastos com saúde; • Novos serviços são ofertados; • A essas ações, soma-se o interesse pelo cuidado com a falsificação de medicamentos; • O farmacêutico tem conhecimento técnico e legal para identificar falsificações de medicamentos e deve interceder nessas questões. ATENÇÃO Aspectos Legais e Principais Implicações da Falsificação de Medicamentos O art. 273 do Decreto-Lei nº. 2.848, de 7 de dezembro de 1940, diz: “Art. 273 Falsificar, corromper, adulterar ou alterar produto destinado a fins terapêuticos ou medicinais: Pena — reclusão, de 10 (dez) a 15 (quinze) anos, e multa” Legislação Vigente e Penalidades Referentes à Troca de Prescrição Médica As farmácias brasileiras possuem, obrigatoriamente, farmacêutico em turno integral, sendo este o único autorizado por lei a orientar sobre o uso dos medicamentos ou efetuar troca de medicamento de referência ou similar por genérico A intercambialidade de medicamentos é regulamentada por: • Lei do Medicamento Genérico (Lei nº. 9.787, de 10 de fevereiro de 1999); • Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Anvisa nº. 16, de 2 de março de 2007; • RDC do Ministério da Saúde nº. 58, de 10 de outubro de 2014. Legislação Vigente e Penalidades Referentes à Troca de Prescrição Médica Essas legislações permitem ao farmacêutico substituir o medicamento de referência pelo medicamento genérico correspondente e vice-versa, e o medicamento de referência pelo seu medicamento similar intercambiável. PRÓXIMOS PASSOS WEBCONFERÊNCIA II • Código de Ética da Profissão Farmacêutica e Código de Processo Ético; • Funções de conselhos, sindicatos e associações • Legislação profissional e responsabilidade técnica • Exercício e âmbito da profissão . OBRIGADA! MÁRCIA CASTRO marcia.castro@sereducacional.com PROFESSORA
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