FARMACOLOGIA

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O registro dos medicamentos na ANVISA garante que o novo produto oferece vantagens em relação aos demais disponíveis no mercado, portanto pode ser mais caro na maioria das vezes.
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A CONITEC não avalia eficácia/efetividade e segurança do medicamento. O foco da avaliação é o custo do tratamento e o impacto orçamentário de sua incorporação no SUS.
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O registro sanitário, a precificação e a avaliação para sua incorporação no sistema de saúde são processos distintos, realizados por diferentes instâncias no Brasil: ANVISA, CMED e CONITEC, respectivamente.
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O registro dos medicamentos na ANVISA garante que o produto é eficaz e seguro, mas só o registro na CONITEC comprova que o medicamento é melhor do que os demais disponíveis no mercado.
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A CONITEC precisou ser criada no país para assumir o registro de medicamentos e demais tecnologias para que a ANVISA possa monitorar sua segurança no período pós registro.
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A ANVISA somente registra medicamentos para os quais já foi realizado pelo menos um estudo fase III (ensaio clínico randomizado e controlado), o que garante que o medicamento é eficaz e seguro.
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A maior crítica a CONITEC atualmente é sua falta de transparência já que não é possível saber quais tecnologias tem sido avaliadas e de onde partiu a demanda por sua avaliação.
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