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UNINOVE CURSO FARMÁCIA 1. APRESENTAÇÃO DA EMPRESA O Laboratórios Baldacci Ltda CNPJ: 61.150.447/0001-31, situado a Rua Pedro de Toledo n° 520/519, Vila Clementino, CEP: 04.039-001, São Paulo-SP, possui autorização de funcionamento nº 1.00.146-4 para armazenar, distribuir, embalar, exportar, fabricar importar, produzir, reembalar e transportar insumo, correlato e medicamento. E, autorização especial nº 1.21.706-0 para armazenar, distribuir, embalar, expedir, fabricar, importar, produzir, reembalar medicamentos de controle especial, sob responsabilidade técnica do Drº Celso Kaminsk Franceschini CRF- SP: 24.024, e responsável legal Srº Alberto Orsini Neto. E, autorização nº 2.00.438- 1 para armazenar, embalar, fabricar produtos de higiene Além de cadastro nº 4.09.037-1 para armazenar, embalar, exportar e fabricar alimentos. Seus principais produtos são: linha angiologia (Capilarema), linha cardiovascular (Amiobol Atenobal, Balcor, Divelol, Sinvascor, Monocordil), linha gastrenterologia (Metadoxil, Ziprol), linha nutrição (Corene 3, Memorial, Pidamag B3, Septagen, Tecnofer). Presente na Itália desde 1904, iniciou suas atividades em 02/01/51, no Brasil e conta atualmente com mais de 130 funcionários, sendo considerada uma empresa de grande porte. A missão da empresa é desenvolver medicamentos e suplementos nutricionais para melhorar a saúde e qualidade de vida dos brasileiros. E visão de ser facilitadores para o nobre trabalho realizado por profissionais de saúde, através da oferta de produtos modernos, eficazes e de qualidade assegurada, agregados à uma prestação de serviço ética em forma de educação continuada em seus segmentos de atuação. Cujo valores são: ÉTICA: não compactuamos com ações que possam ser questionadas pelo senso comum; INOVAÇÃO: inovar não é uma opção e desde a nossa fundação tem sido assim, cada nova molécula e cada novo produto carregam consigo nossa obsessão pela inovação; COMPROMISSO COM A QUALIDADE TOTAL: a busca incessante da qualidade permeia todas as etapas de nosso processo produtivo; muito além de cumprir as rigorosas normas técnicas laboratoriais, acreditamos que fornecer produtos de uso seguro e confiável faz parte de nossa crença profissional; ATENÇÃO AO CLIENTE: todos os nossos esforços são dedicados a conquistar, encantar e manter nossos clientes e consumidores; UNINOVE CURSO FARMÁCIA RESPEITO: para nós, respeito a todos, tanto colaboradores como consumidores e clientes, é a base para um relacionamento saudável e de longo prazo; CONFIANÇA: os Laboratórios Baldacci atuam no Brasil há quase 7 décadas, graças a confiança depositada por seus colaboradores, parceiros comerciais e consumidores em geral. INTRODUÇÃO O presente estágio supervisionado foi realizado no Laboratório Baldacci, no qual exerço a função de operador de embalagem I, adimitido em: 22/07/2013. O estágio realizado no setor de produção-embalagem, no qual, no perído de estágio, estava em produção o medicameto Capilarema ( aminafitona) onde acompanhei desde o início do processo produtivo ate o termino do processo produtivo. Nesse período de produção eu pude acompanhar a conferência do material de embalagem, liberação de linha, regulagem da maquina e o termino de produçao. 2. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES Seguindo o Procedimento Operacional Padrão, foi realizado a conferência de material de embalagem. Após a conferência da líder linha o material de embalagem é liberado, e inicia o processo de set up da máquina. Após o set up da máquina, é retirado três caídas de blister para a realização do teste de vazamento, deixando por 5 minutos em um equipamento com a solução de azul de metileno pra ver se há vazamento. Estando em conformidade, inicia-se o processo de emblistagem. Todas as etapas, desde a embalagem ao encartuchamento do medicamento são supervisionadas pela farmacêutico. 3.1 -PERÍODO As Atividades de Estágio Curricular Supervisionadas, conforme descritas no Plano de Estágio previamente entregue, foram realizadas durante o período de: 20/09 /2021 a 14/10/2021. UNINOVE CURSO FARMÁCIA 3.2 - PROCESSO DE BLISTAGEM 3.2.1 - O que foi feito • Nessa etapa foi realizada a conferência do material de blistagem como o nome do produto, código, número de lote e quantidade do material a ser produzido, bem como o lacre das barricas. Estando tudo em conformidade o cartaz da barrica é vistado e datado pela líder de linha e pelo operador que executou a conferência. • Antes do início do processo, a linha é inspecionada pela líder de linha para que a mesma reúnam todos os requisitos para a execução do processo de blistagem, Setup da máquina blistadora com pvc e aluminio. • Foi retirado uma amostra de blister vazio com o lote e validade impresso para que seja conferido junto com a OE (Ordem de Embalagem) e logo após é retirado mais uma amostra de blister com comprimido para que seja realizado o teste selagem, estando tudo conforme o procedimento é liberado o inicio do processo blistagem. 3.2.2 - Por que foi feito • A conferência do material de embalagem com base da ordem de embalagem e programação garante a qualidade no processo de produção seguindo as boas práticas de fabricação e as normas da anvisa. 3.2.3 - Como foi feito/ instrumentos e equipamentos utilizados • Foram conferido o lote do produto, código, validade, numero de lacre, soma do da quantidade de produto nessa etapa são utilizados calculadora cientifica e caneta para preenchimento de documento. 3.2.4 - Qual a aprendizagem com a atividade (citar dificuldades e facilidades) • Esta etapa é crucial ao processo, no qual exige do profissional atenção na conferência dos itens. UNINOVE CURSO FARMÁCIA 3.3- TESTE DE SELAGEM 3.3.1 - O que foi feito • Foi coletado duas amostras de blister e colocado dentro do dessecador já com a solução preparada e conectado a bomba a vácuo imergindo até o fundo do dessecador com o auxílio de uma placa de porcelana vazada. • Com o dessecador tampado foi submetido as amostras de blister a vácuo de 300 mmHg por um minuto. 3.3.2 - Por que foi feito Se nenhum dos blister testados apresentar corante dentro da bolsa onde contem o comprimido, o teste é a provado. Caso seja constatado vazamento, o processo é parado e é solicitado o ajuste da máquina para que seja realizado um novo teste, sendo aprovado o processo é liberado, isso dar uma segurança maior a qualidade do produto, seguindo sempre as boas práticas de fabricação (BPF). 3.3.3 - Como foi feito/ instrumentos e equipamentos utilizados • Dessecador, bomba de vácuo e solução de corante. • Foi preparado a solução de corante diluindo 300mg de corante azul de metileno em 3,0 litro de água. 3.3.4 - Qual a aprendizagem com a atividade (citar dificuldades e facilidades) Nessa etapa da atividade do teste de vazamento, não tive nenhuma dificuldade no decorrer do estágio, pois tive bons aprendizados. 3.4- CONFERÊNCIA DO MATERIAL DE EMBALAGEM 3.4.1 - O que foi feito • Conferência de material de embalagem como bula, cartucho, selo de segurança. • Regulagem da máquina de encartuchamento. • Peso do cartucho com blister e bula. • Preenchimento de documentação para liberação de linha. UNINOVE CURSO FARMÁCIA 3.4.2 - Por que foi feito Com base na ordem de embalagem (OE) toda a conferencia de material ao adentrar na área produtiva, é seguido conforme o procedimento operacionais padrão da empresa (POPS) e da Anvisa para que aja uma maior segurança na qualidade do processo produtivo. 3.4.3 - Como foi feito/ instrumentos e equipamentos utilizados Com base na programação e OE, a líder de linha solicita ao operador para que ele junto com ela façam a conferência do material, e ao final da conferencia, o operador abastece a linha onde cada componente deembalagem deve ser colocado em seu respectivo lugar na maquina encartuchadeira, como blister no magazine, bula no guk, cartucho no Magazine e selo de segurança na seladora, em seguida o operador de linha deve programar a maquina encartuchadeira de acordo com a ordem de embalagem, deve iserir no sistema o numero de lote que será impresso no cartucho, regular a balança de monitoramento de peso dos cartuchos, configurar os leitores de código de barra da bula e do cartucho de acordo com os procedimentos e limites de aceitação estabelecida para cada produto. 3.4.4 - Qual a aprendizagem com a atividade (citar dificuldades e facilidades) No decorrer do estágio supervisionado VI nos laboratórios Baldacci em que trabalho, foi supervisionado pelo farmacêutico responsável durante turno vespertino onde eu entro as 07h00min horas e saio as 16h00min horas. Não foram encontrado nenhuma dificuldade nas atividades em que estagiei. 4. CONCLUSÃO O presente estágio supervisionado foi realizado no Laboratório Baldacci, na qual exerço a função operador de produção VI, proporcionou-me maior entendimento no dia-a-dia das atividades realizadas pelo farmacêutico, pois nessa etapa foi possível conhecer as varia atribuições quanto ao seu trabalho e sua importância na área de produção-embalagens. Sendo de extrema importância a vivência para a trajetória UNINOVE CURSO FARMÁCIA acadêmica e profissional. Nao foram encontrados pontos negativos. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/res0017_16_04_2010.pdf/b9 a8a293 -f04C-45d1-ad4c-19e3e8bee9fa : acesso em 06/09/21 as 15:35 ANVISA. Regulamento Técnico sobre Registro de Medicamentos Fitoterápicos. Resolução - RDC n.° 17, de 24 de fevereiro de 2000 http://www.in.gov.br/material/asset_publisher/KujrwOTZC2Mb/content/id/27128992 /do 12018-06-25-resolucao-rdc-n-234-de-20-de-junho-de-2018-27128955 ANEXOS DEVE OBRIGATORIAMENTE SER ANEXADO AO RELATÓRIO OS SEGUINTES DOCUMENTOS: ● Controle de Frequência (é item obrigatório e deve vir acompanhada das respectivas assinaturas) ● Declaração de Responsabilidade (esta declaração é aplicada apenas nos casos em que o farmacêutico se recusa a assinar o relatório e plano de estágio, e o aluno se responsabilizará pelo estágio e documentações) ● Outros documentos . UNINOVE CURSO FARMÁCIA UNINOVE CURSO FARMÁCIA Relatório das atividades desenvolvidas durante o Estágio Supervisionado VI em 20/09/2021 a 14/10/2021 LEONARDO DA SILVA SOARES RA nº: 221107095 São Paulo / SP - Brasil agosto/2021 UNINOVE CURSO FARMÁCIA UNINOVE CURSO FARMÁCIA NOME: LEONARDO DA SILVA SOARES ÁREA DO ESTÁGIO: EMBALAGEM NOME DA EMPRESA: LABORÁTORIO BALDACCI em (São Paulo) /SP PERÍODO: 20/09/2021 à 14/10/2021 CARGA HORÁRIA: horas ( 150) MÓDULO: ( ) I-3º Semestre ( ) II-4º Semestre ( ) III-5º Semestre ( ) IV-6º Semestre ( ) V-7º Semestre ( X ) VI-8º Semestre DEPENDÊNCIA: ( ) SIM ( X ) NÃO *Se Sim, escreva abaixo, abaixo o módulo que cursou a DP: _______________________________________________ São Paulo / SP - Brasil Agosto /2021 UNINOVE CURSO FARMÁCIA UNINOVE CURSO FARMÁCIA NOME: LEONARDO DA SILVA SOARES RA Nº: 2218107095 ENDEREÇO: RUA CERESÓPOLIS, JARDIM OLINDA – SÃO PAULO RG: 2218107095 CPF: 41009787829 E-MAIL: LEONARDOSRS2017@UNI9.EDU.BR TEL RES: 11 957086978 TEL CEL: 11 957086978 São Paulo / SP - Brasil Agosto / 2021 UNINOVE CURSO FARMÁCIA UNINOVE CURSO FARMÁCIA NOME DA EMPRESA: LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA Nº DO CNPJ: 61.150.447/0001-31 Nº DA INSCRIÇÃO ESTADUAL: 61.150.447/0001-31 ENDEREÇO: RUA PEDRO DE TOLEDO, 520 – VILA CLEMENTINO – SÃO PAULO TEL DA EMPRESA: (11) 5085-4400 SITE DA EMPRESA: www.lbaldacci.com.br/ NOME DO RESPONSÁVEL LEGAL PELA EMPRESA: CELSO KAMINSK FRANCESCHINI E-MAIL DO RESPONSÁVEL LEGAL PELA EMPRESA: CELSO .KAMINSK@lBALDACCI.COM.BR NOME DO FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL: CELSO KAMINSK FRANCESCHINI Nº CRF: 24024 _____Celso Kaminsk Franceschini____________ Nome e assinatura do Farmacêutico Responsável UNINOVE CURSO FARMÁCIA UNINOVE CURSO FARMÁCIA SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO ...................................................................................................... 2. APRESENTAÇÃO DA EMPRESA ........................................................................ 2.2 FLUXOGRAMA.................................................................................................. 3. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS ......................................................................... 4. CONCLUSÕES ..................................................................................................... 5. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS ...................................................................... 6. ANEXOS ...............................................................................................................
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