Isabella Monteiro- Relatório Final (1)

Prévia do material em texto

UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS
FACULDADE DE FARMÁCIA
PFA 085 / PFA 086- ESTÁGIO OPTATIVO EM INDÚSTRIA
ISABELLA DE OLIVEIRA MONTEIRO
RELATÓRIO FINAL
Relatório de Estágio Curricular Obrigatório
realizado na área de Pesquisa e
Desenvolvimento na empresa Nossa Fábrica
Terceirização de Cosméticos. No período de
15/09/2021 a 17/12/2021, com carga horária
de 25h semanais.
Supervisor de estágio: Beatriz Pereira Silva
Belo Horizonte
2022
SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO 3
2. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS 4
3. PONTOS POSITIVOS E NEGATIVOS 9
4. CONCLUSÃO 10
BIBLIOGRAFIA 11
3
1. INTRODUÇÃO
O presente relatório refere-se ao estágio em indústria I e II do curso de farmácia da
Universidade Federal de Minas Gerais, realizado na empresa Nossa Fábrica
Terceirização de Cosméticos, no período entre o mês de setembro de 2021 ao mês
de dezembro de 2021. Este período de estágio constitui uma fase fundamental no
percurso acadêmico de qualquer futuro farmacêutico, deste modo, durante os meses
de estágio tive a oportunidade de criar novos conhecimentos, aplicar e consolidar
antigos conhecimentos, tanto técnicos como científicos, essenciais para o exercício
da minha profissão.
A Nossa Fábrica, fundada em janeiro de 2019, é uma indústria de cosméticos que
nasceu com o intuito de conectar marcas a um produto de qualidade. A empresa
está localizada na rua João Bernardo Magalhães, 335, Bairro Santa Mônica (Belo
Horizonte, MG). O serviço de terceirização é uma ótima solução para
empreendedores individuais e empresas de pequeno e médio porte que desejam
concentrar sua atenção na promoção de sua marca própria, deixando a parte fabril
com quem realmente entende do assunto. A empresa tem como missão transformar
projetos em realizações tendo como objetivo ser referência nacional em
terceirização de cosméticos, conectando parceiros, através do crescimento mútuo e
rentabilidade. A Nossa Fábrica acompanhará o seu projeto desde a concepção até a
integração do produto no mercado, prestando todo o suporte técnico, mercadológico
e regulatório para que sua marca se destaque no mercado. Respeite todas as leis
existentes.
É uma empresa de pequeno porte, com uma boa infraestrutura, a saber: área de
manipulação, envase, almoxarifados de matéria prima, embalagens e caixas,
laboratório de controle de qualidade e desenvolvimento de formulações. A equipe da
Nossa Fábrica é treinada e qualificada em um sistema de produção inteligente para
atender a todos os padrões de boas práticas de fabricação exigidos pela ANVISA.
4
2. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS
Será abordado neste tópico a descrição sucinta das atividades mais rotineiras do
estágio no setor de pesquisa e desenvolvimento. No período que estive na empresa,
minha responsabilidade foi o desenvolvimento de fórmulas solicitadas pelo cliente,
tendo também acompanhado outro estagiário por breve período de tempo nos
estudos de estabilidade. Considerando a alta demanda no que se refere ao
desenvolvimento de novos produtos, minhas atividades se concentraram,
principalmente, na manipulação de novas fórmulas.
2.1. Monitoramento de Temperatura e Umidade das Áreas
Diariamente deve-se realizar a leitura de temperatura e umidade no laboratório de
desenvolvimento, sendo adequada uma temperatura entre 15 e 30° C e umidade de
até no máximo 75%. No caso da geladeira, realizamos a leitura, que deve ser
situada 5 ± 2°C, para assegurar a conservação dos produtos e matérias primas.
2.2. Pesquisa e Desenvolvimento
O desenvolvimento de novos produtos é uma etapa importante para reduzir riscos
no momento da produção em grande escala, portanto deve ser realizado de forma a
minimizar erros, sugerindo a concentração de cada ingrediente e a ordem de adição
para produção, além disso devemos estar atentos a novos ingredientes lançados no
mercado. Por meio da etapa de desenvolvimento, podemos entender se as ideias do
cliente são compatíveis com o mercado, quais princípios ativos e propriedades
cosméticas podem ser aplicados na fórmula a ser desenvolvida. Em seguida, o
cliente tem contato com amostras dos ingredientes para definir o sensorial, para
assim ser produzido amostras do produto final para que ele possa testar e aprovar.
O processo de desenvolvimento de produtos é multidisciplinar, envolvendo o
marketing, produção, envase, pois é importante saber em qual embalagem será
envasado sendo um fator importante para determinar a viscosidade do produto.
Sendo aprovado pelo cliente, essa fórmula é padronizada e o processo de produção
5
é revisado pelo farmacêutico responsável. Em seguida, as amostras são produzidas
e colocadas em estabilidade acelerada. Este teste é empregado na fase de
desenvolvimento do produto utilizando-se lotes produzidos em escala laboratorial e
piloto de fabricação, podendo estender-se às primeiras produções. Serve como
auxiliar para a determinação da estabilidade da formulação. É um estudo preditivo
que pode ser empregado para estimar o prazo de validade do produto. Pode ser
realizado, ainda, quando houver mudanças significativas em ingredientes do produto
e ou do processo de fabricação, em material de acondicionamento que entra em
contato com o produto, ou para validar novos equipamentos ou fabricação por
terceiros (ANVISA, 2004).
2.3. Manipulação e Produção
O estudo da estabilidade de produtos cosméticos contribui para orientar o
desenvolvimento da formulação e do material de acondicionamento adequado, o
teste de estabilidade acelerada foi baseado no Guia de Estabilidade de Produtos
Cosméticos da Anvisa. O teste de estabilidade acelerada avalia os seguintes
parâmetros:
● Físicos: Devem ser conservadas as propriedades físicas originais como
aspecto, cor, odor, uniformidade, dentre outras;
● Químicos: Devem ser mantidos dentro dos limites especificados, o teor de
ingredientes e outros parâmetros.
● Microbiológicos: Devem ser conservadas as características microbiológicas,
conforme os requisitos especificados. Este teste é realizado por empresas
terceirizadas, a coleta de amostra é realizada pelo farmacêutico responsável.
O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e os sistemas conservantes
utilizados na formulação podem garantir estas características. A duração do estudo
é geralmente de quinze dias e auxilia na triagem das formulações. As formulações
em teste são submetidas a condições de estresse visando acelerar o surgimento de
possíveis sinais de instabilidade. Geralmente as amostras são submetidas a
6
aquecimento em estufas, resfriamento em refrigeradores e a ciclos alternados de
resfriamento e aquecimento. Os valores de temperaturas elevadas adotadas
especificamente para produto cosmético são de: Estufa: T= 40 ± 2 °C, em um ciclo
de 24 horas para testar a estabilidade do produto em uma simulação de regiões
quentes. Os valores geralmente adotados para baixas temperaturas podem ser:
Geladeira: T= 5 ± 2 C, em um ciclo de 24 horas para testar a estabilidade do
produto.
2.4. Manutenção Preventiva dos Equipamentos
Realizamos a manutenção preventiva que deve ser realizada anualmente.
Entretanto, podemos realizar observando a performance e desempenho do
equipamento durante seu uso. Qualquer irregularidade observada, devemos
registrar no formulário de registro de manutenção. Fazemos a limpeza e
manutenção dos equipamentos seguindo o POP específico de cada equipamento.
2.5. Administração do Estoque
É verificado mensalmente o estoque de matérias-primas disponíveis para o
desenvolvimento. Já o inventário acontece anualmente e fora do horário de
funcionamento para que após o início da contagem, não ocorra nenhuma
movimentação de estoque. Com o relatório em mãos realizamos a contagem física
de estoque por lote. Caso o produto esteja próximo ao vencimento colocamos uma
identificação. Retiramos os produtos vencidos do estoque e transferimos para a área
de resíduos sólidos para descarte.
2.7. Registros de calibração dos equipamentos
Calibramos diariamente os equipamentos, como balança semi analítica,pHmetro,
antes do início do processo de desenvolvimento. Os equipamentos são identificados
através do registro de equipamento e instrumento conforme determinado no POP. Ao
adquirir um novo equipamento e instrumento acompanhamos o POP da garantia da
7
qualidade e verificamos a presença do certificado de garantia, assim como o manual
de instruções. Emitimos um número de registro interno, após a emissão calibramos o
equipamento, caso o equipamento já venha com calibração verificamos a validade
da calibração que deverá ser de um ano. A manutenção deve ser feita mensalmente
e se necessário deve enviar para uma empresa terceirizada para que seja feita a
manutenção e a calibração, seguindo o POP, com emissão de registros e
certificados de garantia da qualidade.
2.8 Implantação Sistema RTC
O RTC é uma solução que cria um ambiente ágil e seguro para a gestão do
Desenvolvimento de Produtos e Assuntos Regulatórios da indústria de cosméticos.
Além da segurança e agilidade, privilegia e facilita a pesquisa, eliminando a
necessidade de uso de planilhas e outros recursos não padronizados nos trabalhos
diários. Para implantação foi realizado o cadastro de fórmulas e ingredientes no
sistema para que fosse produzido um dossiê para notificação na ANVISA. A
informatização do P&D automatiza vários procedimentos que determinam maior
agilidade. Abaixo alguns dos procedimentos que passam a ser realizados por rotinas
automáticas:
1. Geração de relatórios de custo
2. Geração de composição INCI Name em teor de ativos
3. Geração do relatório quantitativo de alérgenos (rotulagem e análise de
adequação)
4. Geração de composição qualitativa
5. Geração da agenda de análises de testes e estudos
6. Duplicação de produtos acabados
7. Acesso integrado de informações interligadas
8. Montagem do dossiê
9. Formação de biblioteca eletrônica protegida
10.Controle da utilização de ingredientes
11. Controle da utilização de INCI Names (inclusive conferência com COSING)
12. Integração total de todo o cadastro técnico do P&D e Assuntos Regulatórios
8
13. Integração com Cosmetovigilância
Fluxograma sobre o cadastro de formulações:
Fonte: MANUAL INTRODUÇÃO AO RTC | IF-01 REV_202
9
3. PONTOS POSITIVOS E PONTOS NEGATIVOS
3.1 Pontos Positivos
● Oportunidades de aprendizagem e de aplicação de alguns
conhecimentos.
● Boa interação com a equipe.
● Acompanhar uma produção de cosméticos em grande escala.
● Ter acesso ao sistema RTC
3.2 Pontos Negativos
● Tempo de percurso longo até a empresa.
● Não adaptação às rotinas da empresa que por ser relativamente nova no
mercado ainda está implantando algumas rotinas, com isso, falta organização
das tarefas a serem realizadas.
● Conflitos internos entre alguns setores da empresa, o que atrapalham a
produção e a rotina de atividades.
10
4. CONCLUSÃO
O estágio proporcionou uma visão bastante ampla acerca de algumas das funções e
responsabilidades do profissional farmacêutico na indústria de cosméticos. Os
conhecimentos teóricos, adquiridos nas disciplinas do curso, foram fundamentais no
desempenho de cada atividade realizada, contribuindo para o bom aproveitamento
do estágio. Como no preparo de produtos para rosto, corpo, cabelo e home care. A
carga horária, dividida pela supervisão com ausência de critérios de prioridades,
dificultou o estabelecimento da rotina e o aproveitamento e conhecimento de mais
atividades. A relação interpessoal com toda a equipe, ocorreu de maneira agradável
e respeitosa, possibilitando o amadurecimento pessoal e profissional.
11
BIBLIOGRAFIA
ANVISA. GUIA DE ESTABILIDADE DE PRODUTOS COSMÉTICOS. v. 1, p. 19-21, 2004.
MANUAL INTRODUÇÃO AO RTC | IF-01 REV_202; fornecido pelo suporte técnico RTC, 4 de outubro
de 2021.
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO; fornecidos pela Nossa Fábrica Terceirização de
Cosméticos- R. João Bernardo Magalhães, 335 - Santa Mônica, Belo Horizonte - MG, 31525-230