AULA CME -

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PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO- ARMAZENAMENTO-
VALIDADE 
E DISTRIBUIÇÃO DOS ARTIGOS.
PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO- ARMAZENAMENTO-
VALIDADE 
E DISTRIBUIÇÃO DOS ARTIGOS.
Área suja Área limpa
PROCESSO DE TRABALHO E PROTOCOLOS 
DE RECEPÇÃO DO MATERIAL.
http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&docid=t5rlK2KHeiVLEM&tbnid=uYCYPOM70wUQgM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.laarquitetura.com/2012/07/reforma-consultorio-cme.html&ei=0ZNoUpK7BPGq4AOP4YGYBQ&bvm=bv.55123115,d.eWU&psig=AFQjCNF19zvENxojY570HE_9nR-SsmzGBw&ust=1382671587238640
RDC no 50 de fevereiro de 2002 regulamento
técnico para projetos em estabelecimentos
de saúde.
RDC no 15 de 2012 – Boas práticas para o
processamento de artigos.
Resolução CFM nº 1.804/2006 - Normas e
Diretrizes para Consignado.
LEGISLAÇÃO- ANVISA
LIMPAR O QUANTO ANTES OS MATERIAIS E 
EQUIPAMENTOS
OBJETIVO:
O MATERIAL ORGÂNICO SE TORNA SECO E O PROCESSO DE
LIMPEZA MAIS DIFICIL E PROPICIA O CRESCIMENTO
ACELERADO DE BIOFILME E MANTER ÚMIDO.
PONTO CRÍTICO DO CONTROLE:
O QUE NÃO ESTÁ LIMPO NÃOPODE SER PROCESSADO.
AVALIAÇÃO DA INTEGRIDADE E DA FUNCIONALIDADE.
SECAGEM/ AÇÃO SECAR E AVALIAR.
No art. 53, II. 
TODOS OS EQUIPAMENTOS E 
MATERIAIS – SECADORA DE 
PRODUTOS PISTOLA COM AR 
MEDICINAL- AR COMPRIMIDO.
GÁS INERTE OU AR FILTRADO, 
SECO E ISENTO DE ÓLEO.
ÁREA DE PREPARO DE MATERIAIS
 Revisar e selecionar os materiais, verificando suas condições
de conservação e limpeza;
 Preparar, empacotar ou acondicionar os materiais e roupas a
serem esterilizados;
 Encaminhar o material para esterilização devidamente
identificado.
Seladoras de embalagem, seladora indicada pela 
orientação do fabricante;
Embalagens regularizadas junto à Anvisa ou em 
tecido de algodão;
Material para rotulagem.
A qualidade da embalagem é fundamental para a
longevidade da esterilidade do produto e qualquer que
seja a embalagem, papel Kraft, papel grau cirúrgico,
esta deve proporcionar uma barreira microbiana e
permitir uma selagem adequada.
ÁREA DE PREPARO DE MATERIAIS
TIPOS DE EMBALAGENS
TIPOS DE EMBALAGENS
• Os indicadores que demonstram a eficácia dos métodos de esterilização
podem ser mecânicos, químicos e biológicos.
• Indicadores químicos: existem diversos tipo de indicadores químicos que são
descritos de acordo com a ISO 11.140-1: 1995.
• Indicadores biológicos: indicam que a esterilização foi efetiva através da
inativação de indicadores com contagem prévia de esporos viáveis
conhecida.
INDICADORES
São testes que vêm em tubos plásticos com tampa
permeável ao vapor, com uma fita impregnada com uma
população conhecida de endósporos, separada do meio
nutriente (líquido roxo), por uma ampola de vidro.
Os endósporos utilizados são de Geobacillus
stearotermophilus, altamente resistentes ao calor úmido e
não são patogênicos.
O QUE É UM INDICADOR BIOLÓGICO?
Tem como objetivo demonstrar se o processo de esterilização foi alcançado
nas condições do pacote-teste, o resultado alcançado deve ser interpretado
considerando-se a variabilidade inerente aos microrganismos vivos.
São utilizados como desafio, pois uma vez tendo sido eliminados, todos os
outros endósporos e formas vegetativas também serão.
MÉTODO E MODELOS DE INCUBADORAS PARA 
TESTES BIOLÓGICOS
INCUBADORAS E BANCADAS PARA 
TESTES BIOLÓGICOS
Coloca-se o teste dentro de um pacote, que irá passar pelo ciclo de
esterilização da autoclave. Normalmente os hospitais utilizam o
primeiro ciclo, e colocam o pacote teste no ponto mais frio da
autoclave, que é embaixo junto ao dreno.
Coloque o indicador na bandeja superior, na parte frontal (junto à
porta). Terminado o ciclo, abre-se o pacote recuperando-se o tubo
plástico, aguarda-se 15 min. para que resfrie e perca a pressão.
COMO FAZER O TESTE BIOLÓGICO NO 
AUTOCLAVE?
Aperta-se a ampola plástica (ativação)
consequentemente quebra-se a ampola de
vidro interna, expondo os endósporos ao
meio de cultura.
Coloca-se para incubar o indicador teste, que passou por
esterilização, em incubadora própria junto com outro
indicador controle.
O indicador controle não vai para autoclave, mas deve ser
ativado da mesma forma.
COMO FAZER O TESTE BIOLÓGIO NO AUTOCLAVE?
Dispositivo para monitoramento do processo de esterilização para avaliar a eficácia de
remoção do ar pela bomba de vácuo em autoclaves a vapor saturado sob pressão em ciclos
específicos (134° c – 3,5 a 4 minutos).
Pacote simulador pronto uso, confeccionado com folhas de papel que forneça resistência a
remoção do ar, contendo no meio uma folha teste com indicador químico com substância
reativa livre de chumbo, com cor clara pré-determinada pelo fabricante, disposto de forma
padronizada que deverá revelar o resultado (uniforme ou não uniforme) por meio de viragem
da cor indicada, de acordo com a remoção do ar e penetração do vapor.
Apresentação em pacote pronto, para uso único, contendo externamente etiqueta com
indicador de processo – classe I, identificação do teste, procedência, instruções de
posicionamento, lote e data de validade.
INDICADOR QUÍMICO CLASSE II – PACOTE 
TESTE DE BOWIE&DICK
COMO FAZER:
MONITORAR A ESTERILIZAÇÃO...
“O controle do processo de esterilização por vapor saturado sob pressão abrange a
eficácia do equipamento, o registro de seus parâmetros, o teste de Bowie & Dick e o uso
de indicadores químicos externos e internos e, de indicadores biológicos.”
SOBECC, 2007. 
http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&docid=XMiX-m3v-tVdCM&tbnid=FKiDR096Yte7QM:&ved=0CAUQjRw&url=http://esterilizacao.wordpress.com/&ei=kzljUoDfN5e84AO-jYGwBg&psig=AFQjCNFSaNjXYkQ_L2l0f16xjXS85SQJPQ&ust=1382320566186063
MONITORAR A ESTERILIZAÇÃO
AUTOCLAVES
As autoclaves, utilizando vapor
saturado sob pressão, realizam o
processo de esterilização com maior
segurança, pois a destruição dos
microrganismos é resultado da
combinação temperatura, pressão e
umidade, que causam a desnaturação
e termocoagulação das proteínas
presentes na estrutura dos
microrganismos, provocando a morte
das bactérias.
AUTOCLAVES
CONFERÊNCIA DE CARGAS
Qual prazo de validade desses materiais estéreis?
O Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
através da RESOLUÇÃO – RDC No 15, de 15 de março de 2012,
diz que:
– Art. 83: é obrigatória a identificação nas embalagens dos
produtos para saúde submetidos à esterilização por meio de
rótulos ou etiquetas.
– Art. 84: o rótulo dos produtos para saúde processados deve ser
capaz de se manter legível e afixado nas embalagens durante a
esterilização, transporte, armazenamento, distribuição e até o
momento do uso.
A DÚVIDA FREQUENTE É: 
– Art. 85: o rótulo de identificação da embalagem deve 
conter:
I – Nome do produto;
II – Número do lote;
III – Data da esterilização;
IV – Data limite de uso;
V – Método de esterilização;
VI – Nome do responsável pelo preparo.
IDENTIFICAÇÃO CONSCIENTE E
RESPONSÁVEL
ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE 
ARTIGOS ESTERILIZADOS
A área de estocagem deve facilitar a localização do item e
manter a integridade da esterilização e do conteúdo.
Recomendação:
- Uso de prateleiras fechadas ou coberturas sobre os pacotes 
é desejável.
- Controle do fluxo de pessoal, limpeza, ventilação, espaço 
adequado.
- Estabelecer normas e rotinas.
-Manusear os pacotes apenas quando estiverem 
completamente frios antes da estocagem. 
- Separar os artigos esterilizados dos não estéreis.
- Proteger os artigos da contaminação, danos físicos, cuidados 
nos transportes.
-Proteger os artigos da contaminação, danos físicos,
cuidados nos transportes;
- Considerar contaminado pacotes furados, úmidos, torcidos,
ou que caiam no chão;
- Efetuar inspeção periódica dos artigos, datas de validades;
- Adotar sistema de controle de distribuição dos artigos.
 VALIDAÇÃO DOS PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO:
-Registrar todos os resultados desejados para o
estabelecimento de um processo com especificações pré-
determinadas.ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE 
ARTIGOS ESTERILIZADOS
Esta depende dos eventos
relacionados, como:
Houve algum evento que agrediu a
embalagem? Caiu no chão?
Foi “apalpado”?
Foi aberto e fechado novamente?
Foi carregado debaixo dos braços?
Foi “amassado” colocando pesos ou
guardado em gavetas apertadas?
Vida UTIL DOS ARTIGOS NA PRATELEIRA
De acordo com a ANVISA: “o material esterilizado em papel
grau cirúrgico não vence a esterilização desde que se
observe a inviolabilidade da embalagem…” e “…para garantir
a esterilidade dos artigos empacotados eles devem ser
armazenados em área seca, longe de umidade, em armários
com portas e não devem ser dobrados ou amassados”.
ANVISA:
Vale a pena lembrar que a importância da identificação dos
materiais e a sua organização por categoria ajudam a evitar
a manipulação desnecessária quando se vai retirar o que se
necessita, aumentando assim o prazo de validade dos
pacotes.
Na distribuição dos pacotes esterilizados deve-se ter o
cuidado de manipulá-los com mãos limpas, com
cuidado.
Ainda na Resolução de março de 2015, o Ministério da
Saúde adverte no Art. 4º para efeito deste
Regulamento Técnico.
Prazo estabelecido em cada instituição, baseado em um plano de
avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência
das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio (estocagem em
gavetas, empilhamento de pacotes, dobras das embalagens), condições
de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do
estoque armazenado;
Desse modo, o prazo de validade está diretamente ligado à qualidade do
invólucro e local armazenagem dos materiais.
Esses locais devem apresentar distância de no mínimo 20 cm do piso, 5
cm das paredes e 45 cm do teto. Prateleiras de madeira não devem
ser utilizadas, podendo ser de aço inox, fórmica ou material plástico. A
limpeza diária do local de armazenagem também é essencial, bem como
uma temperatura amena e com umidade relativa de 35 a 50%.
Data limite de uso do produto esterilizado:
O prazo de validade exato ainda é controverso, e as
vigilâncias sanitárias preconizam para consultórios
odontológicos o prazo de 7 ( sete) dias , se o pacote estiver
integro e seco. Este prazo, para a maioria dos consultórios
não é problema, visto que os instrumentais são utilizados
regularmente.
Uma vez expirados os prazos, os pacotes devem ser
abertos e totalmente reprocessados: os instrumentais
lavados, empacotados em novas embalagens e esterilizados,
devendo conter o nome do profissional responsável e a data
do novo ciclo.
DATA LIMITE DE USO DO PRODUTO ESTERILIZADO:
A CME DEVE TER CIRCULAÇÃO LIMITADA DE 
PESSOAS. 
O FOCO E O OLHAR DE QUEM FISCALIZA!
MUDANÇA DE PARADIGMA COM MAIOR FOCO NO PROCESSO.
REQUER CONHECIMENTO E INFORMAÇÃO! 
O ENFERMEIRO
Resolução COFEN nº 424/2012, normatiza as
atribuições dos profissionais de enfermagem em centro
de material e esterilização em empresas processadoras
de produtos para a saúde.
Os nomes dos pacientes cujas vidas nós salvamos podem
nunca ser conhecidos.
Nossa contribuição será o que não acontecer a eles.
E, mesmo desconhecidos, nós saberemos que mães e
pais estarão em formaturas e casamentos que estariam
perdidos, que netos irão conhecer seus avós que
poderiam nunca terem conhecido, que festas irão ocorrer,
trabalhos serão concluídos, livros serão lidos, sinfonias
serão ouvidas e que jardins serão cuidados, os quais sem
o nosso trabalho, poderiam nunca ter sido plantados.
Donald M. Berwick.
MUITO OBRIGADA!