AULA I - INTRODUÇÃO À FARMACOTÉNICA

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17/02/2019
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FARMACOTÉCNICA: INTRODUÇÃO, 
CONCEITOS E TERMINOLOGIAS
Prof. Dr. Fco Fábio Oliveira de Sousa
Fevereiro, 2019
IMPORTÂNCIA
Relação com outras disciplinas:
 Físico-química
 Farmacologia
 Química Medicinal
 Toxicologia 
 Tecnologia Farmacêutica e Cosmética
CONCEITO
A farmacotécnica é um ramo da farmácia, praticada por
profissionais farmacêuticos, e tem como objetivo a
fabricação de medicamentos através de uma forma
farmacêutica ideal para maior absorção do principio ativo,
conforme o tratamento.
Nesta área estuda-se o desenvolvimento de novos produtos
e sua relação com o meio biológico, técnicas de
manipulação, doses, as formas farmacêuticas, as interações
físicas e químicas entre os princípios ativos e entre os
princípios ativos, excipientes e veículos.
Constituintes das preparações 
farmacêuticas
Insumos farmacêuticos – Matéria-prima e material de
embalagem empregados na manipulação e
acondicionamento de preparações magistrais e oficinais.
 Ativos
 Inertes
Papel dos Insumos 
Farmacêuticos
 Facilitar a administração do(s) princípio(s) ativo(s) 
 Melhorar a eficácia 
 Assegurar a estabilidade e a conservação até o limite de 
utilização fixado.
 Melhorar a aparência e a aceitação pelo paciente e 
profissionais de saúde (cor, odor, sabor, etc.)
Propriedades desejáveis dos 
Insumos Farmacêuticos
o Inércia – incluindo toxicidade
o Tolerância fisiológica
o Estabilidade química, física e microbiológica
o Deve-se conhecer a influência sobre o comportamento de 
liberação e absorção do medicamento
o Ausência de microrganismos patogênicos
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Conceitos &Terminologias
Excipiente: Substância carreadora usada junto ao fármaco
para dar a ele consistência dependendo da forma (sólida,
líquida, semissólida ou gasosa) e as propriedades esperadas
da fórmula (otimização no preparo, desintegração rápida ou
lenta, consistência, odor, etc.)
Não podem interagir com o fármaco e devem ser submetidos
assim como o fármaco ao controle de qualidade.
Veículo: São substâncias carregadoras dos componentes
presentes em uma preparação líquida.
Exemplo
- Dipirona 500 mg/ml
- Metilparabeno 0,10 g
- Bissulfito de sódio 0,15g
- Água purificada qsp (quantidade suficiente para) 50ml
Legislação
Boas Práticas de Manipulação em Farmácias 
(BPMF) – RDC 67/2007 e RDC 87/2008
Conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos
manipulados sejam consistentemente manipulados e
controlados, com padrões de qualidade apropriados para o
uso pretendido e requerido na prescrição.
Procedimento Operacional 
Padrão (POP): 
Procedimento escrito e autorizado que fornece
instruções para a realização de operações não
necessariamente específicas a um dado produto ou
material, por exemplo:
Operação unitária, manutenção e limpeza de
equipamentos; validação; limpeza de instalações e
controle ambiental; amostragem e inspeção.
Definições
Forma x Fórmula
Definições
Forma Farmacêutica: Estado final de apresentação que os 
princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais 
operações farmacêuticas executadas com ou sem a adição 
de excipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilização 
e obter o efeito terapêutico desejado, com características 
apropriadas a uma determinada via de administração.
Fórmula Farmacêutica: Descrição quali e quantitativa de 
todos os componentes da fórmula.
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Forma Farmacêutica
Objetivos:
o Possibilitar a administração de princípios ativos em doses muito 
baixas
o Proteger o p.a. dos agentes atmosféricos
o Proteger o p.a. dos efeitos degradativos dos fluidos biológicos 
(ex: suco gástrico)
o Melhorar as suas características organolépticas 
o Proporcionar formas líquidas a partir de princípios ativos sólidos
o Possibilitar a administração de princípios ativos através de 
determinada via
o Controlar a biodisponibilidade do princípio ativo
o Guiar seletivamente o princípio ativo a determinados órgãos alvo 
ou tecidos
Definições
Classificação:
Número de Fármacos 
Simples 
Compostos 
Modo de dosificação
Unidose
Multidose 
Definições
Fármaco: Substância dotada de ação farmacológica e sua ação 
causa efeito terapêutico. Substância (princípio ativo) conhecido 
quimicamente.
Medicamento: É um produto elaborado tecnicamente com 
finalidade curativa, paliativa e profilática.
Remédio: Produto que proporciona bem estar momentâneo (alivio) 
ou até mesmo cura, porém a substância que causa esse efeito não 
requer necessariamente ser conhecida quimicamente.
Fitoterápico: Medicamento obtido empregando-se exclusivamente 
matérias-primas ativas vegetais.
Modo de obtenção
Modo de obtenção
Industrializado 
o Formulação padronizada 
o Impossibilita produção de FF 
em várias dosagens 
o Adequação do paciente à 
apresentação comercial 
disponível
o Indisponibilidade de alguns 
produtos
o Necessidade de registro
Manipulado 
o Formulação personalizada 
o Possibilita produção de FF em 
várias dosagens 
o Adequação da formulação ao 
paciente
o Possibilita a preparação 
extemporânea
o Novos ativos chegam mais 
rápido ao público.
Benefícios do medicamento 
manipulado 
o Facilidade posológica 
o Escolha da forma farmacêutica 
o Personalização da terapêutica 
o Economia 
o Resgate de medicamentos tradicionais 
o Estimula o trabalho inter e multiprofissional
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Preparação
Preparação Magistral: Produto manipulado, mediante 
prescrição, contendo os componentes, forma farmacêutica, 
posologia e modo de usar.
Preparação extemporânea: Esta preparação deve ser usada 
em até 48 horas após a sua manipulação.
Preparação Oficinal: São preparações cuja fórmula está 
descrita em um formulário nacional reconhecido pela ANVISA.
Especialidade farmacêutica: produto oriundo da indústria 
farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária e disponível no mercado.
Como obter informações em 
Farmacotécnica? 
Fontes oficiais 
Farmacopeias 
Formulários 
Guias 
Fontes não-oficiais 
Livros 
Revistas/Jornais 
Internet 
Como obter informações em 
Farmacotécnica? 
A Farmacopéia Brasileira
é o Código Oficial
Farmacêutico do País,
onde se estabelecem,
dentre outras coisas, os
requisitos mínimos de
qualidade para fármacos,
insumos, drogas vegetais,
medicamentos e produtos
para a saúde.
Edições:
1aEdição –1929 
2aEdição –1959 
3aEdição –1976 
4aEdição –1988 
(atualizada por vários 
fascículos até 2005)
5aEdição – 2010
Como obter informações em 
Farmacotécnica? 
Fontes oficiais – Farmacopeias
o RDC 37 de 6 de julho de 2009:
Estabelece quais os compêndios internacionais reconhecidos em 
substituição à Farmacopeia Brasileira
o RDC 67/11
Art. 1º Fica aprovada a 2ª Edição do Formulário Nacional, elaborado 
pela Subcomissão do Formulário Nacional, da Comissão Permanente 
de Revisão da Farmacopeia Brasileira (CPRVD) 
o Guias
CDER-FDA (FDA's Center for Drug Evaluation and Research/ EMEA 
(European Medicines Agency) / ICH (The International Conference on 
Harmonization), etc.
Como obter informações em 
Farmacotécnica? 
RESOLUÇÃO ANVISA Nº 37, DE 6 DE JULHO DE 2009
Trata da admissibilidade das Farmacopeias estrangeiras
Como obter informações em 
Farmacotécnica? 
Fontes não-oficiais
o Internet
 Google
 Jornais e Revistas on-line
 Bases de dados: SciELO, Sciencedirect, OVID, Scopus, 
Springer, Web of science, etc.
 Associações de classe (CRF, CFF, ABCF, etc.)
 FIP –Federação Internacional de Farmacêuticos
 APhA – American Pharmacist Association
 ASHP – American Society of Health-System Pharmacist
 IACP – Int. Academy of Compounding Pharmacists
 PCCA - Professional Compounding Centers of America
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Como obter informações em 
Farmacotécnica? 
Fontes não-oficiais
o Revistas/Periódicos
 Racine
 Anfarmag
 Revista Rx
 Int. Journal of Pharmaceutical Compounding
 Advanced Drug Delivery Review
 Int. Journal of Pharmaceutics
 European Journal of Pharmaceutics & Biopharmaceutics
 Rev. Bras. de Ciências Farmacêuticas
Bibliografia Recomendada
o Delineamento de formas Farmacêuticas. MichelAulton. Editora Artmed, 2a 
Edição -2005
o Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos.2007, 8ª 
Edição, Editora Artmed. Lloyd Van Allen Jr., Nicholas G. Popovich, Howard C. 
Ansel.
o A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos. Editora Artmed, 
1a Edição –2006, Judith E. Thompson
o Noções de Farmácia Galênica. Andrei Editora. A. Le Hir.
o Remington: A Ciência e a Prática da Farmácia. GENNARO, ALFONSO R.20ª 
Edição, 2004. Guanabara Koogan.
o Cálculos Farmacêuticos. 2008, 12ª Edição, Editora Artmed. Howard C. Ansel, 
Mitchell J. Stoklosa
o RDC 67/07, de 08/12/2007
o RDC 87/08, de 21/11/2008
o RDC 17/10, de 16/04/2010
o RDC 222/05, de 02/08/2005 - Formulário Nacional