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Prof. Msc. David Souza Silva INTRODUÇÃO A FARMACOTÉCNICA FARMÁCIA GALÊNICA/ FARMACOTÉCNICA Farmácia Galênica preparar, conservar e apresentar “A farmácia galênica é a ciência e a arte de os medicamentos”. (A. Le Hir) Todo princípio ativo precisa, para sua aplicação, precisa de uma apresentação medicamentosa que melhor se adapta ao tratamento de uma determinada doença. Arte de fazer medicamento e promover saúde. Trata-se de uma parte da Farmácia que cuida das drogas, transformando-as nas várias formas farmacêuticas utilizadas na prevenção, diagnóstico e cura das doenças. Esta transformação visa a administração do medicamento. • Subsidiada por outras ciências fundamentais • Ciências de aplicação Física Botânica Farmacodinâmica Farmacognosia • É uma ciência de aplicação, libertando-se cada vez mais do empirismo que a caracterizou no passado. Química • Farmacotécnica é, enfim, a ciência responsável pelo desenvolvimento e produção de medicamentos, levando-se em conta o desejados, forma ideal de administração condições de acondicionamento, transporte e e efeito terapêutico e a estabilidade (prazo de validade) armazenamento, bem como a forma ideal de administração dispensação. As tendências mais recentes da Farmacotécnica : BIOFARMÁCIA: Determina as relações entre as propriedades físico- químicas dos fármacos, forma de administração e os efeitos biológicos observados. FARMÁCIA CLÍNICA: Com o aparecimento de novos fármacos, cada vez mais potentes, obriga a cuidados particulares no que diz respeito às incompatibilidades físicas, químicas e biológicas a que podem dar origem. Farmacotécnica CONCEITOS E DEFINIÇÕES DROGA Produto simples ou complexo que poderá ser utilizado como matéria - prima para o uso farmacêutico, podendo este ser de origem vegetal, mineral ou animal. Ex.: mel, cera de abelha, fenol, sulfato de cobre, beladona. FÁRMACO Todas as drogas utilizadas em farmácia e dotadas de ação farmacológica ou, pelo menos de interesse médico. o dePoderíamos dizer então, que o conceito de droga abrange Fármaco ou que o Fármaco é um tipo especial de droga. Substância ativa, droga, insumo farmacêutico ou matéria-prima empregada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício da pessoa na qual se administra (FB. IV). REMÉDIO - são todos os meios utilizados com o fim de prevenir ou de curar as doenças. MEDICAMENTO “Toda a substância que administrada convenientemente ao organismo enfermo possa aliviar ou curar o seu estado patológico.” Medicamento: • Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. MEDICAMENTO, ALIMENTO e VENENO Dependendo das circunstâncias e da quantidade administrada, um dado medicamento pode tornar-se um veneno, ou um alimento pode funcionar como agente de cura. Forma Farmacêutica Básica Preparação que constitui o ponto inicial para a obtenção das formas farmacêuticas derivadas. Forma Farmacêutica Derivada Preparação oriunda da forma farmacêutica básica ou da droga e obtida processo própria pelo de dinamização. Conceitos e Definições Fórmula padrão: • Documento ou grupo de documentos que especificam as matérias-primas com respectivas • Quantidades • Materiais de embalagem • Juntamente com a descrição dos procedimentos incluindo; • Instruções sobre o controle em processo • Precauções necessárias para a manipulação de determinada quantidade (lote) de um produto. Insumo Matéria-prima e materiais de embalagem, empregados na manipulação e acondicionamento de preparações magistrais e oficinais. Insumo inerte Substância complementar, de natureza definida, desprovida de propriedades farmacológicas ou terapêuticas, nas concentrações utilizadas, e empregada como veículo ou excipiente, na produtocomposição do final. Conceitos e Definições Manipulação: conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano e veterinario. Matéria-prima: substância ativa ou inativa com especificação definida, que se emprega na preparação dos medicamentos e demais produtos. Conceitos e Definições Ex.: xarope de vitamina C, pomada de Cânfora. Medicamento Simples Medicamento Composto Aqueles preparados a Aqueles partir de 1 único fármaco. preparados a partir de vários fármacos. Ex.: a) Injetável de penicilina G + Estreptomicina. b) Comprimido de Ácido Salicílico + Cafeína. Classificação de Medicamentos – Conceitos e Definições Medicamento de Uso Externo São aqueles que se destinam à administração no interior do organismo por via bucal e pelas cavidades naturais (vagina, nariz, ânus, ouvido, olhos, etc.). Medicamentos de Uso Interno São aqueles aplicáveis na superfície do corpo ou nas mucosas facilmente acessíveis ao exterior. Ex.: Cremes de Calêndula, Shampoo de Piritionato de Zinco. Medicamentos Oficiais São aqueles oficializados nas monografias presentes nas Farmacopéias. Medicamentos Oficinais São aqueles preparados na própria farmácia, de acordo com normas e doses estabelecidas por Farmacopéias ou formulários e com uma designação uniforme. Ex.: Tintura de Iodo, Elixir Paregórico. Conceitos e Definições Conceitos e Definições Especialidades Farmacêuticas Produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado. • Ex.: Comprimidos de • Aspirina. Medicamento Magistral/ extemporâneo Medicamento preparado numa farmácia, cuja prescrição estabelece a a forma e a composição, farmacêutica posologia.. MEDICAMENTO Manufaturado x Manipulado Medicamento Industrializado (manufaturado) Medicamento Manipulado Adequar o paciente ao medicamento A formulação (dose,quantidadeou forma farmacêutica) adequa-se a cada paciente A produção em grande escala impossibilita a produção de diversas formas farmacêuticas em várias dosagens Aviamento de formas farmacêuticas não disponíveis comercialmente e o emprego de dosagem específica. Formulação padronizada para atender as necessidades gerais de uma provável população de pacientes. Formulação individualizada. Ferreira,A..O.Guia Prático de Farmácia Magistral. 4ª ed, Juiz de Fora,2010. Medicamento Placebo São preparações inativas administradas para satisfazer a necessidade psicológica do paciente de tomar drogas ou (fins de pesquisa). Medicamentos Alopáticos São aqueles que tratam as doenças produzindo uma condição de antagonistas; incompatíveis com o estado patológico a ser tratado. “Cura provocando uma ação diferente no corpo”. Classificação de Medicamentos – Conceitos e Definições Medicamentos Homeopáticos são aqueles que promovem uma condição semelhante com o estado patológico a ser tratado. não a doença “Tratam o indivíduo, e em primeiro lugar.” Medicamentos Fitoterápicos Medicamento obtido por farmacêutico processos adequados,tecnologicamente empregando-se exclusivamente matérias- primas vegetais, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Classificação de Medicamentos – Conceitos e Definições Medicamentos genéricos São aqueles que, ao expirar a patente de marca de um produto, são comercializados sem acordo com nome de marca, de a denominação oficial (no Denominações Brasileiras ou Brasil, Comuns DCB). Medicamento Farmacopéico Medicamento inscrito numa das edições da Farmacopéia Brasileira.. Classificação de Medicamentos – Conceitos e Definições Nos quais possuem a mesma bioequivalência e foram submetidos a testes de biodisponibilidade Biodisponibilidade • Indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em umaforma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina. Bioequivalência • Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental. Medicamentos para a atenção básica Produtos necessários à prestação do elenco de ações e procedimentos compreendidos na atenção básica de saúde. Medicamentos de venda livre São aqueles cuja dispensação não requerem autorização, ou seja, receita expedida por profissional. Classificação de Medicamentos – Conceitos e Definições Preparação: procedimento farmacotécnico para obtenção do produto manipulado, compreendendo a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, fracionamento de substâncias ou produtos industrializados, envase, rotulagem e conservação das preparações. Preparação magistral é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, estabeleça em detalhes sua composição, forma e que farmacêutica, posologia e modo de usar. Conceitos e Definições Preparação oficinal: é aquela preparadana farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA. Procedimento operacional padrão (POP): • descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores. Conceitos e Definições Farmacotécnica DELINEAMENTO DE FORMAS FARMACÊUTICAS FISIOPATOLOGIA Delineamento de Formas Farmacêuticas PRINCÍPIO ATIVO SISTEMA TERAPÊUTICO MÉTODO DE PRODUÇÃO PRINCÍPIO ATIVO SISTEMA TERAPÊUTICO MÉTODO DE PRODUÇÃO FISIOPATOLOGIA Delineamento de Formas Farmacêuticas Medicamento • Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, que contém um ou mais fármacos e outras substâncias, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico (FB IV). Delineamento de Formas Farmacêuticas Medicamento - Cada produto farmacêutico é uma formulação única. Embalagem Fórmula (p.a.+excipientes e adjuvantes) Rótulo Delineamento de Formas Farmacêuticas Excipiente: substância inerte incorporada a certos medicamentos. Q.S.P “Qualquer componente, que não seja substância ativa, adicionado intencionalmente à formulação de uma forma farmacêutica”. ANVISA FÓRMULA OU FORMULAÇÃO Representa o conjunto dos componentes de uma receita prescrita pelo médico, ou então a composição de uma especialidadefarmacêutica. COMPONENTES DE UMA FORMULAÇÃO Em uma fórmula complexa o médico pode indicar além doscomponentes ativos, os componentes inertes que devem entrar na formulação (adjuvantes). Adjuvantes - Em regra geral, não modificam o efeito farmacológico dos princípios ativos. Podem exercer um efeito solubilizante, conservante, edulcorante, aromatizante. Veículo ou Excipiente - são destituídos de atividade e têm como função dar corpo aos fármacos, diluindo-os à concentração conveniente ou proporcionando maior facilidade de administração. Delineamento de Formas Farmacêuticas Adjuvantes Farmacêuticos • São substâncias auxiliares presentes na maioria dos medicamentos. Sendo auxiliares, apresentam propriedades diferentes daquelas pertinentes aos fármacos e podem ser classificados quanto à sua finalidade em: Conservantes Corantes Aromatizantes Edulcorantes Espessantes Emulsificantes Estabilizantes Antioxidantes Diluentes Umectantes Solventes Promotores de absorção Matrizes de liberação prolongada Adjuvantes Farmacêuticos MEDICAMENTO Delineamento de Formas Farmacêuticas CONJUNTO EM PERFEITA HARMONIA Delineamento de Formas Farmacêuticas Delineamento de Formas Farmacêuticas Propriedades Físico-químicos do fármaco Aspectos biofarmacêuticos Os aspectos terapêuticos da doença a ser tratada Fármaco Solubilidade Coeficiente de partição Polimorfismo Tamanho de partícula Dissolução Estabilidade Costante de ionização Características Organolépticas Delineamento de Formas Farmacêuticas Via Oral Via bucal Via retal Via pulmonar VIA DE ADMINISTRAÇÃO (lista não exaustiva) Via IV Via nasal Via vaginal Via cutânea Delineamento de Formas Farmacêuticas Delineamento de Formas Farmacêuticas • FORMAS FARMACÊUTICAS • São também designadas por formas galênicas ou formas medicamentosas. Exemplos: pós, comprimidos, xaropes, pomadas, colírios, supositórios, etc. São o resultado de várias operações a que se submetem as substâncias medicamentosas a fim de facilitarem a sua posologia, administração, mascarar os caracteres organolépticos e assegurar a ação desejada. Delineamento de Formas Farmacêuticas Delineamento de Formas Farmacêuticas Delineamento de Formas Farmacêuticas Referências bibliográficas • AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Regulamento técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias Magistrais e seus anexos. Resolução N 33, de 19 de abril de 2000. • AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Regulamento técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias Magistrais e seus anexos. Resolução N 354, de 18 de dezembro de 2003. • ANSEL, .C., POPOVICH, N.G. & ALLEN, L.V. Farmacotécnica. 6.ed. SãoPaulo, 2000. Editorial Premier • FEREIRA,A O. Guia Prático de Farmácia Magistral. 2.ed.2000 • Antunes.D.J. Farmácia de Manipulação- Noções básicas. 1 ed. São Paulo: 2002. • Ferreira, A. O. Guia Prático da Farmácia Magistral. 2 ed. Juiz de Fora: 2002. • ANFARMAG. Manual de Equivalência. São Paulo, 2000. • LACHMAN, L., LIEBERMAN, H.A., KANIG, J.L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa. Fundação Calouste – Gulbenkian. V. 1 . 2001 • RevistasANFARMAG. • Revistas RACINE. • Revistas Cosmetics & Toiletries. • Revistas PHARMACIABRASILEIRA. • Notícias Galena, Janeiro/ fevereiro/ março 2003 e Fevereiro 2004.
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