Biorreatores na Biotecnologia

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BIORREATORES 
RESUMO – Processo Biotecnológicos 
Um biorreator é um dispositivo que cultiva organismos (leveduras, bactérias ou células 
animais) sob condições controladas. Portanto, controlar os principais parâmetros do 
biorreator, como temperatura, pH, pO2, agitação e pressão, é essencial para manter as células 
em um ambiente físico e químico e otimizar seu desempenho. É utilizado na produção de 
medicamentos, vacinas ou anticorpos em processos industriais. É importante controlar vários 
parâmetros em paralelo para suportar a propagação de um ambiente monitorado 
apropriadamente. Portanto, o sistema de controle de qualidade de produtos derivados da 
biotecnologia é geralmente semelhante ao sistema de controle de qualidade estabelecido para 
produtos biológicos tradicionais para determinar a esterilidade do produto, a segurança de 
produtos de animais de laboratório e a eficácia do produto. Levando em consideração os tipos 
de métodos usados para determinar a identidade, consistência, pureza e perfil de impurezas 
do produto. Além disso, no controle de qualidade da biotecnologia, é frequentemente 
necessário usar uma combinação de produto final e teste validado em processo e validação de 
processo para garantir a remoção de impurezas reais ou potenciais indesejados para os níveis 
sugeridos. Os produtos derivados da biotecnologia geralmente requerem uma caracterização 
detalhada do organismo de produção (célula), uma avaliação completa dos meios de 
crescimento/propagação celular e uma análise explícita do processo de recuperação do 
produto final, estando relacionada ao tamanho e às características estruturais do produto e do 
processo de fabricação. Ademais, os produtos produzidos em células eucarióticas são mais 
complexos do que os sistemas exigidos para produtos que são produzidos em células 
procarióticas.