Farmacia Integrada questionario 1

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 Estado de Conclusão da Pergunta: 
PERGUNTA 1 
1. Downstream é a etapa em que os principais métodos são aplicados para as fases de 
separação e purificação da molécula-alvo, contemplando processos de clarificação, 
purificação de baixa resolução e de alta resolução, e tratamentos finais. Em relação 
aos processos Downstream, considere as afirmações: 
I. A etapa de purificação de alta resolução, na qual ocorre a separação de moléculas 
com características diferentes, pode ser realizada por filtração tangencial. 
II. A primeira etapa, denominada clarificação, ocorre por filtração, sedimentação ou 
centrifugação a separação das células do meio líquido. 
III. Na etapa de purificação de baixa resolução é realizada a separação de moléculas 
semelhantes como, por exemplo, a separação da proteína de interesse de outras 
proteínas. 
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
 
a. II. 
 
b. I e II. 
 
c. II e III. 
 
d. I e III. 
 
e. I, II e III. 
0 pontos 
PERGUNTA 2 
1. A insulina artificial ou recombinante foi o primeiro produto da tecnologia do DNA 
recombinante comercializado mundialmente. Para síntese da insulina pela técnica de 
DNA recombinante foi utilizada uma bactéria hospedeira. Para escolha do sistema de 
expressão e produção, nesse caso a bactéria Escherichia coli, são importantes 
algumas características do microrganismo, exceto: 
 
a. Apresentar elevada eficiência na produção do produto. 
 
b. Não se reproduzir rapidamente. 
 
c. Não ser patogênico. 
 
d. Não exigir condições de processo muito complexas. 
 
e. Não produzir substâncias incompatíveis com o produto 
0 pontos 
PERGUNTA 3 
1. A produção de medicamentos biológicos pode ser realizada em diversos sistemas, 
como bactérias, leveduras, células de mamíferos, entre outros. Em relação ao 
sistema, considere as afirmações: 
I) As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais simples como 
a insulina, enquanto moléculas mais complexas que precisam, por exemplo, de 
glicosilação devem ser produzidas em células de mamíferos. 
II) As vantagens das células bacterianas comparadas às células de mamíferos para 
produção de medicamentos biológicos são a facilidade de manipulação, maior índice 
de crescimento celular e maior resistência. 
III) As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em relação às 
bactérias e às leveduras, o que torna o processo mais oneroso. 
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
 
a. I, II e III. 
 
b. I e II. 
 
c. I e III. 
 
d. II e III. 
 
e. II. 
0 pontos 
PERGUNTA 4 
1. Os processos fermentativos se desenvolvem em tanques chamados de biorreatores ou 
reatores biológicos. São equipamentos capazes de transformar matérias-primas 
(substratos) em produtos, utilizando agentes biológicos como células, enzimas ou 
microrganismos. Em relação aos fermentadores, assinale a alternativa correta. 
 
a. Os biorreatores possuem um volume fixo, pois são utilizados em escala 
industrial para produção de grandes volumes. 
 
b. Os biorreatores de escala bancada não são necessários quando o processo já 
está validado. Nessas situações, as células são descongeladas e mantidas nos 
biorreatores industriais. 
 
c. Cada processo se utiliza de um meio de cultura adequado e um agente biológico 
que apresente condições ótimas de cultivo. Por essa razão, existe no mercado 
uma enorme variedade de modelos de biorreatores, de forma a atender aos 
diferentes processos fermentativos. 
 
d. Uma vez iniciado o processo não é possível medir e alterar alguns parâmetros 
como pH e temperatura. 
 
e. Os biorreatores são equipamentos impossíveis de serem esterilizados e, 
portanto, alguns processos ficam limitados devido ao alto risco de contaminação. 
0 pontos 
PERGUNTA 5 
1. “Processo em que, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é 
retirado para fins de separação do produto, sendo adicionado no biorreator o 
mesmo volume do meio de cultura, de modo a adicionar o substrato e, 
simultaneamente, restabelecer o volume de trabalho.” O texto se refere ao processo 
fermentativo: 
 
a. Batelada. 
 
b. Descontínuo. 
 
c. Descontínuo alimentado. 
 
d. Semicontínuo. 
 
e. Contínuo. 
0 pontos 
PERGUNTA 6 
1. Existem no mercado farmacêutico diversos medicamentos sintéticos e medicamentos 
biológicos para o tratamento de diferentes patologias. Uma das principais diferenças 
entre esses dois grupos de medicamento é via de síntese de cada um deles. Assinale 
a alternativa correta em relação às diferenças entre os medicamentos sintéticos e os 
medicamentos biológicos. 
 
a. Os medicamentos sintéticos, assim como os medicamentos biológicos, são 
produzidos por biotecnologia. 
 
b. Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, são 
moléculas grandes, instáveis formadas por muitos átomos. 
 
c. Os medicamentos sintéticos e biológicos possuem alta imunogenicidade. 
 
d. Os medicamentos biológicos destinados ao uso em seres humanos devem ser 
produzidos exclusivamente em células de mamíferos. 
 
e. Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, podem 
apresentar cópias idênticas. 
0 pontos 
PERGUNTA 7 
1. A cinética de um bioprocesso consiste na análise da evoluc ̧ão dos valores de 
concentrações de um ou mais componentes do sistema produtivo, em func ̧ão do 
tempo do bioprocesso. Analisando a cinética, baseado nas concentrações de 
substrato, célula e produto, assinale a alternativa correta: 
 
a. Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo batelada apresenta 
maior concentração celular. 
 
b. Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado 
apresenta maior concentração de produto. 
 
c. Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo descontínuo 
apresenta maior concentração de substrato. 
 
d. Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado 
apresenta menor concentração de produto 
 
e. Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo contínuo 
apresenta menor concentração celular. 
0 pontos 
PERGUNTA 8 
1. As enzimas são catalisadores de alto custo utilizados em alguns processos para 
obtenção de uma molécula biológica. Para tornar o processo financeiramente viável 
são necessárias a recuperação e a reutilização das enzimas que podem ser feitas por 
imobilização. São exemplos de métodos de imobilização, exceto: 
 
a. Aprisionamento em matriz ou confinamento. 
 
b. Adsorção a um suporte. 
 
c. A ligação a moléculas de lipídios. 
 
d. A ligação covalente a um suporte. 
 
e. A ligação entre moléculas de enzima resultando em reticulação. 
0 pontos 
PERGUNTA 9 
1. As etapas de um processo de extração e purificação dependem de várias 
características do produto, da célula e do meio de cultivo. A sequência de etapas para 
a purificação de produto intracelular é: 
 
a. Rompimento da célula – clarificação – purificação de alta resolução – purificação 
de baixa resolução e operações para o acondicionamento do produto final. 
 
b. Clarificação – purificação de alta resolução – purificação de baixa resolução e 
operações para o acondicionamento do produto final. 
 
c. Clarificação – purificação de baixa resolução – purificação de alta resolução e 
operações para o acondicionamento do produto final. 
 
d. Clarificação – rompimento celular – separação sólido líquido – purificação de 
baixa resolução – purificação de alta resolução e operações para o 
acondicionamento do produto final. 
 
e. Purificação de alta resolução – purificação de baixa resolução – rompimento 
celular – clarificação e operações para o acondicionamento do produto final. 
0 pontos 
PERGUNTA 10 
1. Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos,devem ser 
testados quanto à eficácia, à segurança e à qualidade para serem comercializados. A 
RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe sobre o registro de produtos biológicos 
novos e produtos biológicos. Analise as afirmações: 
I. A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a 
produzida pelo organismo. 
II. São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os 
produtos biológicos novos quanto para os produtos biológicos. 
III. Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem 
ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já 
fez. 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
 
a. I. 
 
b. II. 
 
c. I e III. 
 
d. II e III. 
 
e. I, II e III.