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(AOL 4) Controle de Qualidade Físico-Químico - 20212.A 
- Questionário 
9/10 
1. Pergunta 1 
/1 
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo 
farmacêutico ativo vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações 
da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a farmacopeia vigente. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de fitoterápicos, ordene as etapas a seguir de acordo com os requisitos durante o preparo 
de fitoterápicos: 
( ) Preparo e controle da formulação. 
( ) Acondicionamento apropriado. 
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica. 
( ) Tolerância do paciente a dita formulação. 
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
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1. 
3, 4, 1, 5, 2. 
2. 
2, 3, 1, 5, 4. 
Resposta correta 
3. 
5, 4, 2, 1, 3. 
4. 
4, 3, 5, 1, 2. 
5. 
3, 4, 2, 5, 1. 
2. Pergunta 2 
/1 
Sabe-se que a determinação da estabilidade de formulações líquidas depende de alguns 
fatores como o pH, a temperatura, a força iônica, os efeitos dos solventes, bem como a 
presença de oxigênio nos medicamentos e cosméticos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na estabilidade e determinação 
do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as asserções a seguir e a 
relação proposta entre elas: 
I. Existem fármacos susceptíveis à sofrer hidrólise que podem ser estabilizadas em 
soluções não aquosas. 
Porque: 
II. Valores altos de constantes dielétricas dos solventes ajudam na estabilização do 
produto até o final do período de validade. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
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1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da 
I. 
Resposta correta 
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa 
correta da I. 
3. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
4. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
5. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
3. Pergunta 3 
/1 
As normas vigentes estabelecem as especificações necessárias para o Controle de 
Qualidade em produtos cosméticos. Para tanto, é importante considerar que o modelo de 
formas cosméticas definirá o tipo de análises a serem realizadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
em cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A granulometria de pó ajuda a determinar a existência de partículas fora dos 
limites especificados. 
II. ( ) O teor de umidade pode ser realizado utilizando o método titulométrico de Karl-
Fischer. 
III. ( ) Os aspectos visuais e sensoriais dos cosméticos permitem determinar o grau de 
qualidade dos mesmos. 
IV. ( ) A viscosidade de líquidos de baixa viscosidade pode ser avaliada com copo de 
Ford. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
2. 
V, V, F, F. 
3. 
V, F, F, V. 
4. 
V, F, V, F. 
5. 
F, V, V, F. 
4. Pergunta 4 
/1 
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, 
cremes, loções, pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele 
do consumidor. Para tanto, alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no 
controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
em cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser 
registrado como inodoro. 
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa 
cerosa, homogênea, heterogênea, com ou sem grumos etc. 
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo 
em qualquer temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para 
semissólidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F. 
2. 
F, V, F, V. 
Resposta correta 
3. 
F, V, V, V. 
4. 
V, F, V, F. 
5. 
V, V, F, V. 
5. Pergunta 5 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de 
medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou 
embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou 
secundários, de acordo com o grau de contato com o produto” 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 
21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação 
de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir: 
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado 
para seu acondicionamento. 
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas 
e se estão completas e com as impressões apropriadas. 
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são 
descritos em reprocessos. 
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando 
se trata da conformidade do medicamento. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
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1. 
II, III e IV. 
2. 
I e IV. 
3. 
I e II. 
4. 
II e III. 
5. 
II e IV. 
Resposta correta 
6. Pergunta 6 
/1 
Os laboratórios de controle de qualidade das indústrias realizam inúmeros testes para 
monitorar as propriedades dos medicamentos. Dessa forma, a Farmacopeia brasileira 
preconiza as análises mínimas que devem ser adotadas e verificadas para garantir a 
qualidade dos insumos, bem como do material de acondicionamento e embalagens. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de material de acondicionamento e embalagem, analise as afirmativas a seguir. 
I. Os requisitos quantitativos e qualitativos com limites de aceitação são importantes 
para avaliar a qualidade dos materiais impressos. 
II. As precauções e as condições de armazenamento especificadas nos matériais 
impressos são definidos pela agência reguladora. 
III. As embalagens de plástico são versáteis, leves e de elevada aceitação pelo 
consumidor. 
IV. Os resíduos de polimerização na produção de plásticos são transferidos às 
formulações líquidas. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
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1. 
I e III. 
Resposta correta 
2. 
I e IV. 
3. 
I e II. 
4. Incorreta: 
I, II e III. 
5. 
II, III e IV. 
7. Pergunta 7 
/1 
A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que determina a 
quantidade de IFA ou substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando 
utilizada aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas em cada 
monografia. 
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o perfil de 
dissolução, analise as alternativas a seguir. 
I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do medicamento 
avaliado. 
II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do IFA do 
medicamento estudado. 
III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades químicas 
do medicamento. 
IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no 
líquido analisado. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta1. 
I, III e IV. 
2. 
I, II e III. 
3. 
II e III. 
4. 
II, III e IV. 
5. 
II e IV. 
Resposta correta 
8. Pergunta 8 
/1 
As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões verificáveis de 
qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para o controle de qualidade 
de formulações magistrais estão definidos pela Farmacopeia brasileira e BPMF, e 
devem ser adotados e verificados pela farmácia, segundo a forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir. 
I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias magistrais. 
II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa para o 
controle de formas semissólidas. 
III. Segundo a RDC n°67 de 2007, ensaios de descrição, aspectos e características 
organolépticas são exigidos para formas sólidas, semissólidas e líquidas. 
IV. A farmácia deve realizar a análise de no mínimo uma fórmula todos os meses. 
 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e IV. 
2. 
I, III e IV. 
3. 
I, II e IV. 
4. 
I e III. 
Resposta correta 
5. 
I, II e III. 
9. Pergunta 9 
/1 
Os materiais de acondicionamento e embalagens utilizados pelas indústrias 
farmacêuticas devem cumprir com os requisitos mínimos que garantam a proteção dos 
produtos, a saber: oferecer resistência física e mecânica, evitar a contaminação por 
microrganismos e materiais adulterantes, ser inócuos, entre outros. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de material de acondicionamento e embalagem, analise as asserções a seguir e a relação 
proposta entre elas. 
I. A seleção, qualificação e aprovação dos fornecedores de materiais de embalagem 
primária e materiais impressos devem ser rigorosamente detalhados, como no caso de 
matérias-primas. 
Porque: 
II. As embalagens de vidro cumprem com as características definidas pela farmacopeia 
vigente, a saber: tipo de vidro, choque térmico, transmissão de luz, resistência 
hidrolítica, entre outros. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
2. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa 
correta da I. 
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da 
I. 
Resposta correta 
5. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
10. Pergunta 10 
/1 
Sabe-se que o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) é um 
documento de extrema iimportância que estabelece todos os cuidados das operações da 
farmácia magistral para garantir a qualidade dos produtos e serviços. 
Considerando essa informação e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em 
farmácias magistrais, pode-se afirmar que é necessário: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
a aplicação de materiais volumétricos de pouca precisão na realização de métodos 
volumétricos durante as análises. 
2. 
o uso de materiais aprovados com ressalva sem autorização do farmacêutico 
responsável. 
3. 
a calibração periódica de equipamentos utilizados para as análises de controle de 
qualidade. 
Resposta correta 
4. 
a validação de procedimentos de armazenamento quando solicitado pelo analista.