Aol 1, 2, 3 e 4 Controle de qualidade fisico-quimico

Prévia do material em texto

Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - Questionário
Nota final Enviado: 16/02/22 
10/10 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
/1 
O Controle de Qualidade está encarregado da realização de amostragem e testes durante todas as etapas da cadeia de produção. Dessa forma, destaco a importância dos controles em processo, que devem ser realizados cumprindo as metodologias validadas disponíveis.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se afirmar que os controles em processo são importantes porque:
1.  
o cumprimento de especificações deve ser verificado em etapas críticas do processo.
Resposta correta 
2. 
os equipamentos e métodos padronizados de controle físico-químico são usados para produtos acabados.
3. 
as especificações de materiais em processo garantem correto uso de equipamentos validados.
4. 
a qualidade final do fármaco ou correlato depende das interações físicas com o ambiente de produção.
5. 
há métodos analíticos para cada tipo de forma farmacêutica que precisa ser registrado.
 Pergunta 2 
/1 
As especificações devem ser cumpridas na determinação do grau de qualidade de um produto. Dessa forma, a presença do insumo farmacêutico ativo (IFA) e a sua concentração na amostra podem ser determinadas com métodos específicos registrados em procedimentos operacional padrão (POPs).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. As instruções e operações detalhadas de determinação de concentração de matéria-prima são baseadas nas propriedades físico-químicas dos IFAs.
Porque:
II. Cada IFA tem características físicas, químicas e microbiológicas que podem ser determinadas utilizando equipamentos específicos.
Agora, assinale a alternativa correta:
1.  
s asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
2. 
As asserções I e II são proposições falsas.
3. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
5. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
 Pergunta 3 
/1 
A classificação de resíduos gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade deve ser respeitada segundo seu estado físico e a sua natureza. Essas características são essenciais para a classificação e o correto descarte desses materiais.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o descarte de materiais, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Grupo E corresponde aos resíduos de tipo microbiológico que devem ser inativados antes do descarte.
II. ( ) O Grupo B inclui os produtos químicos com natureza diversa, cujo acondicionamento deve ser corretamente identificado.
III. ( ) Os resíduos sólidos sem potencial de risco podem ser descartados em sacos identificados para reciclagem.
IV. ( ) Os desinfetantes estão classificados como materiais sem potencial de risco para serem descartados.
V. ( ) Os tubos capilares de vidro são descartados como material de natureza perfurocortante.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
V, F, V, V, F.
2. 
V, V, F, F, V.
3. 
F, V, F, V, F.
4. 
F, V, V, F, V.
Resposta correta 
5. 
F, V, F, F, V.
 Pergunta 4 
/1 
Existem ensaios químicos no Controle Físico-químico para verificar a presença de impurezas e para ajudar na determinação da estabilidade de IFA bem como do tempo de validade dos produtos acabados. Assim, a forma farmacêutica e as
incompatibilidades podem influenciar diretamente na estabilidade microbiológica e físico-química dos mesmos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as BPFs, analise as afirmativas a seguir:
I. O volume de produção nas indústrias garante a homogeneidade de produtos líquidos.
II. As concentrações de IFAs nas formulações, ao longo do tempo, permite estabelecer a sua estabilidade química.
III. A instabilidade física das formulações líquidas pode ser verificada pela precipitação.
IV. Equipamentos calibrados e verificados evitam o aparecimento de não conformidades.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
II e III.
2. 
I e II.
3. 
II, III e IV.
Resposta correta 
4. 
I, II e III
5. 
II e IV.
 Pergunta 5 
/1 
Considerando que o Controle de Qualidade é o elo técnico do Sistema Total de Qualidade nas indústrias de fabricação de medicamentos, existem diversas etapas de controle que uma matéria-prima deve cumprir para ser utilizada em formulações.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, ordene os procedimentos simplificados a seguir de acordo com a sequência correta das etapas de Controle de Matérias-primas:
( ) Realização de testes.
( ) Análises de laudos de fornecedores.
( ) Amostragem de matérias-primas.
( ) Liberação de materiais para produção.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
2, 3, 4, 1.
2. 
3, 2, 4, 1
3. 
2, 3, 1, 4.
Resposta correta 
4. 
1, 4, 2, 3.
5. 
3, 1, 4, 2
 Pergunta 6 
/1 
As Boas Práticas de Laboratório (BPL) ajudam no cumprimento de um conjunto de normas inerentes à Qualidade Total do medicamento. Dessa forma, há três dimensões que os colaboradores devem considerar no cumprimento de protocolos característicos nas diversas áreas: individual, coletiva e ambiental.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas BPL, analise as afirmativas a seguir:
I. Normas básicas de higiene e conduta devem ser respeitadas nas instalações dos laboratórios de Controle de Qualidade.
II. A proteção coletiva dos colaboradores deve ser garantida com o uso de equipamentos apropriados.
III. A dimensão ambiental deve garantir o correto descarte de resíduos segundo a sua natureza.
IV. Os riscos ergonômicos são atribuídos às propriedades físicas das substâncias químicas.
V. As atribuições dos colaboradores estão definidas em documentos oficiais segundo o organograma da indústria.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
I, II e III.
2. 
II e V.
3. 
II, IV e V.
4. 
I, II, III e V.
Resposta correta 
5. 
I, III, IV e V.
 Pergunta 7 
/1 
Leia o trecho a seguir:
“O farmacêutico, como integrante e responsável pelo Sistema da Gestão da Qualidade na produção de fármacos e correlatos, deve estar treinado e capacitado para suas funções dentro de cada área específica”, segundo definido na RDC n° 301 de 2019.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 64. 22 ago. 2019.
Considerando as diretrizes mencionadas e o conteúdo sobre os aspectos do Sistema de Garantia de Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I. Instalações adequadas e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem de matérias-primas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. Os colaboradores devem ser constantemente treinados para cumprimento de BPFs e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e acabados devem ser coletados.
IV. Métodos analíticos validados usam equipamentos calibrados seguindo procedimentos descritos em documentos oficiais.
Está correto apenas o que se afirma em
1.  
I, II e III.
2. 
II, III e IV.
3. 
I, II e IV.
Resposta correta 
4. 
I, III e IV.
5. 
II e III.
 Pergunta 8 
/1 
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) precisam ser definidas e relatadas em documentos de acesso frequente por todos os colaboradores da indústria. Esse
conjunto de documentos é conhecido como Manual de Boas Práticas de Fabricação, cujas diretrizes estabelecem o cumprimento das especificações.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas diretrizes das Boas Práticas de Fabricação nos diversos estabelecimentos farmacêuticos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. As BPF permitem o conhecimento das atribuições e funções de cada colaborador, bem como a organização da indústria,para garantir a qualidade total do produto.
Porque:
II. A presença de riscos físicos e químicos inerentes ao processo de produção de medicamentos e correlatos deve ser evitada com a capacitação constante dos colaboradores.
A seguir, assinale a alternativa correta:
1.  
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
4. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa
5. 
As asserções I e II são proposições falsas.
 Pergunta 9 
/1 
Diversas situações habituais nos laboratórios de Controle de Qualidade permitem entender melhor a relação das propriedades físico-químicas dos IFAs e a qualidade total dos produtos acabados. Para tanto, ressalto a importância da aplicação correta dos documentos validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as BPFs, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O perfil de dissolução ajuda na determinação da equivalência farmacêutica de fármacos.
II. ( ) Auditorias internas permitem a melhora de processos.
III. ( ) Sistemas de Validação apropriados garantem a qualidade do produto.
IV. ( ) O uso de equipamentos calibrados é restrito para produto acabado.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
V, F, V, F.
2. 
F, V, F, V.
3. 
V, V, V, F.
Resposta correta 
4. 
V, F, F, V
5. 
V, V, F, F.
 Pergunta 10 
/1 
O descarte de resíduos provenientes da produção de fármacos deve ser documentado e realizado com a periodicidade estabelecida nas normas vigentes, seguindo o Plano de Gerenciamento de Resíduos dos Serviços de Saúde durante toda a cadeia de produção.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado para o apropriado descarte de resíduos líquidos provenientes de titulações ácido-base, ordene os procedimentos a seguir de acordo com a sequência correta do descarte de material químico:
( ) Coleta externa e tratamento.
( ) Segregação.
( ) Transporte.
( ) Acondicionamento para descarte.
( ) Identificação no recipiente apropriado.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
0. 
5, 4, 2, 1, 3.
0. 
2, 5, 3, 4, 1.
0. 
3, 4, 2, 5, 1
0. 
5, 1, 4, 2, 3.
Resposta correta 
0. 
2, 3, 4, 1, 5
 
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário 
Nota final Enviado: 07/03/22 
10/10 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
/1 
A Farmacopeia Brasileira está oficialmente reconhecida para estabelecer os parâmetros necessários que as substâncias químicas devem cumprir com o intuito de serem considerados como insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para o preparo de fármacos.
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A Farmacopeia Brasileira inclui as especificações de produtos e material de acondicionamento e embalagem primária e secundária.
II. ( ) A edição atual da Farmacopeia Brasileira é a sexta, cujo documento final foi aprovado e publicado em 2019.
III. ( ) Caso um IFA não esteja descrito na Farmacopeia Brasileira, deve-se considerar os métodos estabelecidos pela Farmacopeia Americana.
IV. ( ) As partes principais da Farmacopeia Brasileira são os métodos gerais, monografias de IFAs e o Formulário Nacional de Plantas Medicinais.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
F, V, V, F.
2. 
V, F, V, F.
3. 
V, V, F, F.
4. 
V, V, V, F.
Resposta correta 
5. 
V, F, F, V
 Pergunta 2 
/1 
A RDC n° 166:2017 estabelece os parâmetros de validação, bem como os critérios de aceitação a serem considerados para os métodos analíticos utilizados no Controle de Qualidade de Fármacos. Assim, a linearidade, seletividade, faixa de trabalho, precisão, exatidão, robustez, entre outros parâmetros, precisam ser avaliadas e documentadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre validação de métodos analíticos, analise as afirmativas a seguir.
I. O valor de coeficiente de determinação > 0,800 é aceitável para linearidade.
II. A precisão define a proximidade entre os resultados obtidos.
III. A faixa de trabalho para o teor deve estar entre 80% e 120%.
IV. Os gráficos de dispersão dos resíduos facilitam a avaliação estatística.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
II e III.
Resposta correta 
2. 
I e IV.
3. 
I e II.
4. 
II, III e IV
5. 
II e IV
 Pergunta 3 
/1 
Sabe-se que as soluções farmacopeicas são preparadas seguindo as instruções fornecidas pelas Farmacopeias reconhecidas pelas legislações vigentes, utilizando sempre solventes específicos em concentrações definidas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções farmacopeicas, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência correta do preparo de 100 mL de solução volumétrica de NaCl 1 M:
( ) Agitação e dissolução em água purificada.
( ) Preparo de materiais e reagentes.
( ) Pesagem da quantidade calculada de NaCl.
( ) Transferência para balão volumétrico e completar até o traço de aferição.
( ) Transferência de material pesado até Becker de vidro.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
5, 4, 2, 1, 3.
2. 
5, 4, 3, 2, 1.
3. 
2, 4, 5, 3, 1.
4. 
2, 5, 3, 4, 1.
5. 
4, 1, 2, 5, 3.
Resposta correta 
 Pergunta 4 
/1 
As farmacopeias incluem monografias que descrevem as propriedades físico-químicas dos IFAs, entre elas podemos mencionar as características organolépticas para ajudar na identificação das mesmas. Alguns desses resultados, como a presença de odores, podem ser utilizados como indicativo da presença de impurezas ou adulterantes nas amostras.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. As características organolépticas dos IFAs são testes básicos de identificação que precisam de testes complementares.
Porque:
II. As propriedades físico-químicas dos IFAs definem o tipo de análise química, que deve ser realizada para avaliação de identidade e pureza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
1.  
As asserções I e II são proposições falsas.
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
3. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
5. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
 Pergunta 5 
/1 
A molaridade indica a quantidade de mols de soluto que existem por cada litro de solução, sendo as suas unidades mol/L, ou também conhecida como concentração molar. Dessa forma, o correto preparo de soluções molares permitirá o sucesso nas metodologias farmacopeicas que precisam de soluções padronizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, a quantidade de NaOH necessário para preparar 400 mL de uma solução 0,5 M, sabendo que a massa molecular de NaOH=40, será:
1.  
0,8g.
2. 
4,0g.
3. 
80g.
4. 
4,0g.
5. 
8,0g.
Resposta correta 
 Pergunta 6 
/1 
Leia o trecho a seguir:
“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a autenticidade e qualidade da substância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e potência, devendo incluir dados obtidos a partir de técnicas
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, calorimetria exploratória diferencial etc.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, p. 87-89, 25 jul. 2017.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicadaao controle de qualidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando metodologias padronizadas e validadas.
Porque:
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de protocolos de limpeza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
1.  
As asserções I e II são proposições falsas.
2. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
4. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
 Pergunta 7 
/1 
Existem documentos aprovados e validados contendo os procedimentos de amostragem nas indústrias de produção de fármacos, como parte fundamental do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Para tanto, o uso de amostras representativas deve garantir a qualidade total do produto.
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado amostragem aplicada ao controle de qualidade, pode-se afirmar que os procedimentos de amostragem devem conter no mínimo:
1.  
métodos, equipamentos, quantidades de amostra, identificação de amostras e condições de armazenamento.
Resposta correta 
2. 
instruções de armazenamento, equipamentos, limpeza de materiais, tamanho e identificação de amostras.
3. 
equipamentos, metodologias, instruções de fracionamento, controles em processo e identificação de recipientes
4. 
controles físico-químicos, métodos utilizados, equipamentos, tamanho e identificação de amostra.
5. 
quantidades de amostra, metodologias, controles físicos, instruções de fracionamento e armazenamento.
 Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir:
“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as alternativas a seguir:
I. A quinta edição da FB foi aprovada em 2010 e inclui dois volumes.
II. Estudos de biodisponibilidade estão disponíveis na Farmacopeia Mercosul.
III. Valores de especificações são iguais nas diversas farmacopeias.
IV. Testes de dissolução são compilados na Farmacopeia Britânica.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
I, II e III.
2. 
II e III.
3. 
II, III e IV.
4. 
I, III e IV.
5. 
I e IV.
Resposta correta 
 Pergunta 9 
/1 
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, excipientes e produtos acabados utilizando metodologias padronizadas. Para tanto, soluções farmacopeicas de concentrações definidas são detalhadas com o intuito de verificar a exatidão e precisão de ditas metodologias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções farmacopeicas, analise as afirmativas a seguir.
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas.
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação.
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises.
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
II, III e IV.
2. 
I e IV.
3. 
I, II e III.
Resposta correta 
4. 
I e II.
5. 
I e III.
 Pergunta 10 
/1 
Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios de identificação verificam a identidade do material sob exame... Alguns ensaios de identificação devem ser considerados conclusivos, como: infravermelho, espectrofotometria com absorção específica e cromatografia a líquido de alta eficiência acoplada a espectrofotometria. Esses ensaios devem ser realizados em complemento ao ensaio do contra íon, quando aplicável.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de identificação, a sua principal finalidade é:
1. 
0. 
detectar as perdas de rendimento após fracionamentos durante a produção.
0. 
investigar mudanças no teor de IFA durante a produção.
0. 
detectar a presença de adulterações.
Resposta correta 
0. 
detectar erros dos analistas na aplicação de metodologias.
0. 
NDA
Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário
Nota final Enviado: 15/03/22 
10/10 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
/1 
Há métodos volumétricos diretos e indiretos. Nos métodos volumétricos diretos, a titulação realiza-se após a adição do indicador colorido. Já nos métodos por retorno, deve-se adicionar um excesso de reagentes à amostra para determinar a concentração do analito.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as técnicas volumétricas de doseamento de medicamentos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Na determinação de água pelo método volumétrico por retorno, deve-se adicionar um excesso de iodo à amostra e, depois de um tempo suficiente para completar a reação, titula-se o reagente não consumido.
Porque:
II. O iodo é dissolvido no reagente e a quantidade de água é determinada medindo o volume de iodo consumido como resultado da reação com a água. A amostra pode ser titulada diretamente ou com uma titulação indireta.
A seguir, assinale a alternativa correta:
1.  
As asserções I e II são proposições falsas.
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
4. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
5. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
 Pergunta 2 
/1 
O Controle de Qualidade aborda um conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. Dessa forma, os ensaios físicos ajudam na determinação do grau de qualidade dos medicamentos.
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A dureza e a friabilidade avaliam a resistência dos comprimidos à dissolução em condições ácidas. 
II. ( ) A Farmacopeia brasileira permite um limite de variação de ± 5,0% para o peso de supositórios e óvulos. 
III. ( ) A granulometria é o grau de divisão de pós e é expresso com a referência à abertura da malha do tamis. 
IV. ( ) O teste de desintegração se aplica em comprimidos, drágeas, bem como cápsulas duras e moles.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
V, V, V, F.
2. 
F, V, V, V.
Resposta correta 
3. 
F, F, V, V.
4. 
F, V, F, V.
5. 
V, V, F, V.
 Pergunta 3 
/1 
A sexta edição da Farmacopeia Brasileira preconiza algumas metodologias instrumentais para a dosagem de IFAs. Ditos métodos possibilitam verificar, com um nível de certeza aceitável, as concentrações de IFAs, para que estejam de acordo com o rótulo de sua embalagem. Para tanto, as metodologias espectrofotométricas fornecem resultados reproduzíveis.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A espectrofotometria permite a determinação do cumprimento de onda que fornece a maior absorbância (ʎmax).
II. ( ) Na região do infravermelho médio (MIR), a incidênciade energia produz transições eletrônicas nas moléculas. 
III. ( ) A espectrofotometria infravermelho é utilizada para a determinação do tamanho de partícula e espectros de degradação. 
IV. ( ) Cubetas de quartzo são necessárias na região UV e as de vidro ou acrílico para a região visível.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
V, F, V, F.
2. 
V, V, F, V.
3. 
V, V, V, F.
4. 
V, V, F, F.
5. 
V, F, F, V.
Resposta correta 
 Pergunta 4 
/1 
As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos.
Porque:
II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados.
A seguir, assinale a alternativa correta:
1.  
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
2. 
As asserções I e II são proposições falsas.
3. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
 Pergunta 5 
/1 
As unidades internacionais representam a medida da potência de alguns fármacos, sendo a atividade especifica contida em uma quantidade (massa) de padrão biológico internacional. Podemos mencionar hormônios, antibióticos, vitaminas, etc.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência, e sabendo que a potência da Vitamina A é 1 000 000 UI/g, pode-se afirmar que a quantidade de gramos que devem ser pesados para preparar uma formulação contendo 500 000 UI será:
1.  
0,01 g.
2. 
0,05 g.
3. 
5 g.
4. 
0,1 g.
5. 
0,5 g.
Resposta correta 
 Pergunta 6 
/1 
O Controle de Qualidade de um medicamento envolve uma série de testes físicos para garantir a eficácia e segurança dos mesmos segundo a forma farmacêutica em avaliação. Dessa forma, há ensaios principais que devem ser realizados com o intuito de avaliar o grau de qualidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A acidez ou a alcalinidade de medicamentos deve ser avaliada, sendo a determinação de pH exclusiva de amostras líquidas.
II. ( ) Uma avaliação semanal das características físico-químicas da água deve ser realizada nas indústrias de cosméticos. 
III. ( ) A especificação para a variação do conteúdo teórico de cápsulas estabelece limites entre 90 e 110%. 
IV. ( ) As características organolépticas, como aspecto, odor, cor e sabor, são parâmetros avaliados para formas farmacêuticas líquidas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
F, F, V, V.
Resposta correta 
2. 
F, V, F, V.
3. 
V, F, V, F.
4. 
F, V, V, V.
5. 
V, V, F, F.
 Pergunta 7 
/1 
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de potência permitem determinar a concentração de IFA nos medicamentos. Para tanto, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. O fator de diluição é um número que depois de ser multiplicado pelo teor de IFA na alíquota de ensaio fornece o teor de IFA na tomada de ensaio.
II. Instrumentos baratos fornecem maior confiabilidade de resultados, bem como diminuem o tempo e recursos financeiros disponíveis para análises. 
III. As características próprias de cada forma farmacêutica ajudam na definição da quantidade de amostra a ser utilizada.
IV. Os métodos de absorção atômica e as titulações volumétricas são métodos mais sensíveis que os métodos cromatográficos.
V. Os métodos espectrofotométricos permitem a determinação das concentrações de IFAs, bem como dos seus interferentes.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
I, II e III.
2. 
II, IV e V.
3. 
I, III, IV e V.
4. 
I, III e V.
Resposta correta 
5. 
I, II e V.
 Pergunta 8 
/1 
Os métodos espectrofotométricos têm como fundamento a absorção da energia eletromagnética pelas moléculas de IFAs. Particularmente, sabe-se que a magnitude da absorção depende das características da energia incidente, da concentração e da estrutura química do IFA.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos métodos de análise de medicamentos por espectrofotometria, ordene as frases a seguir de acordo com a sequência correta do fundamento da Espectrofotometria de Fluorescência:
( ) Intensidade da luz emitida é proporcional à concentração de IFA.
( ) Curta permanência de elétrons no estado excitado.
( ) Os elétrons retornam ao estado fundamental emitindo fluorescência.
( ) Excitação de elétrons da molécula de IFA.
( ) IFA de natureza fluorescente é exposto à radiação UV/VIS. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
3, 4, 2, 5, 1.
2. 
2, 5, 3, 4, 1.
3. 
5, 4, 2, 1, 3.
4. 
4, 3, 5, 1, 2.
5. 
5, 3, 4, 2, 1.
Resposta correta 
 Pergunta 9 
/1 
A indústria farmacêutica fabrica diferentes formatos de formas farmacêuticas sólidas (FFS). Podemos mencionar entre as principais: cápsulas duras e moles, drágeas e comprimidos com e sem sulco, todos eles nos seus diferentes formatos e cores. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos de medicamentos sólidos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) As dimensões das FFS são determinadas com o uso de paquímetro durante o processo de embalagem. 
II. ( ) Os principais ensaios físicos para cápsulas são: aspecto, dissolução, peso médio e umidade.
III. ( ) A friabilidade ajuda na determinação da resistência dos comprimidos à abrasão quando submetidos à ação mecânica.
IV. ( ) A FB 6 preconiza que o peso médio de pós para reconstituição (uso oral) > 300 mg tenha uma variação de ±10,0 %.
V. ( ) A escolha de método para a uniformidade de doses unitárias deve considerar: forma farmacêutica, dose e proporção do fármaco.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
V, F, V, V, F.
2. 
F, V, F, V, F.
3. 
F, V, V, F, V.
Resposta correta 
4. 
F, V, F, F, V.
5. 
V, V, F, F, V.
 Pergunta 10 
/1 
A concentração de IFAs nos medicamentos geralmente disponíveis em formas farmacêuticas líquidas, sólidas, semi-sólidas, etc, pode ser determinada com métodos espectrofotométricos, bem como as curvas de calibração realizadas com padrões úteis no controle de qualidade de ditos medicamentos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A espectrofotometria no infravermelho é utilizada para análises químicas, como quantificação de fármacos e controle em processo.
II. ( ) Radiações menos energéticas induzem efeitos suaves (vibrações moleculares) e as mais energéticas produzem efeitos ionizantes (mutações).
III. ( ) A espectrofotometria de absorção atômica usa lâmpadas de deutério e tungstênio (radiações entre 160 e 380 nm e 320 e 2500 nm, respectivamente). 
IV. ( ) Os métodos espectrofotométricos estão baseados na absorção da energia eletromagnética pelas moléculas das amostras.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
0. 
V, V, F, F.
0. 
F, V, V, F.
0. 
F, V, F, V.
Resposta correta 
0. 
F, F, V, V.
0. 
V, F, V, F.
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário 
Nota final Enviado:23/03/22 
10/10 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
/1 
A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico.
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações.
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
F, V, F, V.
Resposta correta 
2. 
F, V, V, V.
3. 
V, V, V, F.
4. 
V, V, F, F.
5. 
F, F, V, V.
 Pergunta 2 
/1 
As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões verificáveis de qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para o controle de qualidade de formulações magistrais estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela farmácia, segundo a forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir.
I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias magistrais.
II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa para o controle de formas semissólidas.
III. Na formação de gel com Aristoflex, os ativos alcalinos podem levar ao rompimento do mesmo.
IV. No caso de formulações líquidas, a glicerina e a vaselina líquida têm facilidade para se misturar.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
I, II e III.
2. 
I e III.
Resposta correta 
3. 
II e IV.
4. 
I, III e IV.
5. 
I, II e IV.
 Pergunta 3 
/1 
O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no organismo. Nesse sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs têm influência no perfil de dissolução que pode se determinar in vitro utilizando métodos oficiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que determinam a necessidade da realização do perfil de dissolução. 
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de dissolução são especificados nas farmacopeias para cada fármaco.
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de substâncias poucos solúveis.
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não desintegráveis.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
F, V, F, V.
2. 
V, F, F, V.
3. 
F, F, V, V.
4. 
V, F, V, F.
5. 
V, V, F, F.
Resposta correta 
 Pergunta 4 
/1 
Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
II e III.
2. 
II e IV.
Resposta correta 
3. 
II, III e IV.
4. 
I e IV.
5. 
I e II.
 Pergunta 5 
/1 
O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelos documentos oficiais.
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos calibrados.
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais.
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação.
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
V, F, V, F.
2. 
V, V, V, F.
3. 
V, F, V, V.
4. 
F, V, F, V.
5. 
V, V, F, F.
Resposta correta 
 Pergunta 6 
/1 
As análises físico-químicas utilizadas para os medicamentos alopáticos são realizadas para medicamentos fitoterápicos. Porém, as monografias descritas na Farmacopeia brasileira mencionam que devem ser avaliadas propriedades específicas, referentes à presença de compostos de origem vegetal. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir.
I. Os índices de amargor e de intumescência são propriedades características de substâncias voláteis.
II. A determinação de água, cinzas e matéria estranha de drogas vegetais garante a qualidade dos fitoterápicos.
III. Métodos gravimétricos com agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel ajudam a determinar os óleos fixos da amostra.
IV. A nomenclatura botânica oficial contendo gênero e espécie das drogas vegetais permite sua identificação.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
I, II e III.
2. 
I, III e IV.
3. 
I e II.
4. 
II e IV.
Resposta correta 
5. 
II e III.
 Pergunta 7 
/1 
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, loções, pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado como inodoro.
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, homogênea, heterogênea, com ou sem grumos etc.
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo em qualquer temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
F, V, V, V.
2. 
V, V, F, F.
3. 
V, V, F, V.
4. 
V, F, V, F.
5. 
F, V, F, V.
Resposta correta 
 Pergunta 8 
/1 
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo farmacêutico ativo vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a farmacopeia vigente.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, ordene as etapasa seguir de acordo com os requisitos durante o preparo de fitoterápicos:
( ) Preparo e controle da formulação.
( ) Acondicionamento apropriado.
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica.
( ) Tolerância do paciente a dita formulação.
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
4, 3, 5, 1, 2.
2. 
3, 4, 2, 5, 1.
3. 
2, 3, 1, 5, 4.
Resposta correta 
4. 
5, 4, 2, 1, 3.
5. 
2, 5, 3, 4, 1.
 Pergunta 9 
/1 
Sabe-se que a determinação da estabilidade de formulações líquidas depende de alguns fatores como o pH, a temperatura, a força iônica, os efeitos dos solventes, bem como a presença de oxigênio nos medicamentos e cosméticos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Existem fármacos suscetíveis a sofrer hidrólise que podem ser estabilizadas em soluções não aquosas.
Porque:
II. Valores altos de constantes dielétricas dos solventes ajudam na estabilização do produto até o final do período de validade.
A seguir, assinale a alternativa correta:
1.  
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
3. 
As asserções I e II são proposições falsas.
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
5. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
 Pergunta 10 
/1 
As normas vigentes estabelecem as especificações necessárias para o Controle de Qualidade em produtos cosméticos. Para tanto, é importante considerar que o modelo de formas cosméticas definirá o tipo de análises a serem realizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A granulometria de pó ajuda a determinar a existência de partículas fora dos limites especificados. 
II. ( ) O teor de umidade pode ser realizado utilizando o método titulométrico de Karl-Fischer.
III. ( ) Os aspectos visuais e sensoriais dos cosméticos permitem determinar o grau de qualidade dos mesmos.
IV. ( ) A viscosidade de líquidos de baixa viscosidade pode ser avaliada com copo de Ford.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
0. 
F, V, V, F.
0. 
V, V, F, F.
0. 
V, F, V, F.
0. 
V, V, V, F.
Resposta correta 
0. 
V, F, F, V.