Aols 1,2,3,4 Controle de Qualidade Físico

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Controle de Qualidade Físico-Químico 
 
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - Questionário 
Pergunta 1 
/1 
Considerando que o Controle de Qualidade é o elo técnico do Sistema Total de 
Qualidade nas indústrias de fabricação de medicamentos, existem diversas etapas de 
controle que uma matéria-prima deve cumprir para ser utilizada em formulações. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, ordene os procedimentos 
simplificados a seguir de acordo com a sequência correta das etapas de Controle de 
Matérias-primas: 
( ) Realização de testes. 
( ) Análises de laudos de fornecedores. 
( ) Amostragem de matérias-primas. 
( ) Liberação de materiais para produção. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
3, 1, 4, 2 
2. 
3, 2, 4, 1 
3. 
2, 3, 1, 4. 
Resposta correta 
4. 
2, 3, 4, 1. 
5. 
1, 4, 2, 3. 
• Pergunta 2 
/1 
O Sistema de Qualidade de uma indústria precisa de documentos validados em todas as 
suas etapas, cada procedimento de rotina permitirá o cumprimento de grau de qualidade, 
garantindo a equivalência farmacêutica dos medicamentos avaliados. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância do Controle 
de Qualidade, podemos dizer que as responsabilidades do Controle de Qualidades são: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
controlar, implantar e validar novos procedimentos de reprocesso 
2. 
estabelecer, controlar e definir os limites de produção. 
3. 
controlar, supervisionar e reter materiais e produtos se necessário. 
Resposta correta 
4. 
medir, controlar e investigar defeitos nas especificações. 
5. 
controlar, etiquetar e medir materiais para descarte. 
• Pergunta 3 
/1 
Diversas situações habituais nos laboratórios de Controle de Qualidade permitem 
entender melhor a relação das propriedades físico-químicas dos IFAs e a qualidade total 
dos produtos acabados. Para tanto, ressalto a importância da aplicação correta dos 
documentos validados. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as BPFs, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) O perfil de dissolução ajuda na determinação da equivalência farmacêutica de 
fármacos. 
II. ( ) Auditorias internas permitem a melhora de processos. 
III. ( ) Sistemas de Validação apropriados garantem a qualidade do produto. 
IV. ( ) O uso de equipamentos calibrados é restrito para produto acabado. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F. 
2. 
F, V, F, V. 
3. 
V, F, V, F. 
4. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
5. 
V, F, F, V 
• Pergunta 4 
/1 
A classificação de resíduos gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade deve ser 
respeitada segundo seu estado físico e a sua natureza. Essas características são 
essenciais para a classificação e o correto descarte desses materiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o descarte de materiais, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) O Grupo E corresponde aos resíduos de tipo microbiológico que devem ser 
inativados antes do descarte. 
II. ( ) O Grupo B inclui os produtos químicos com natureza diversa, cujo 
acondicionamento deve ser corretamente identificado. 
III. ( ) Os resíduos sólidos sem potencial de risco podem ser descartados em sacos 
identificados para reciclagem. 
IV. ( ) Os desinfetantes estão classificados como materiais sem potencial de risco para 
serem descartados. 
V. ( ) Os tubos capilares de vidro são descartados como material de natureza 
perfurocortante. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F, V. 
2. 
V, F, V, V, F. 
3. 
F, V, F, F, V. 
4. 
F, V, F, V, F. 
5. 
F, V, V, F, V. 
Resposta correta 
• Pergunta 5 
/1 
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) precisam ser definidas e relatadas em 
documentos de acesso frequente por todos os colaboradores da indústria. Esse 
conjunto de documentos é conhecido como Manual de Boas Práticas de Fabricação, 
cujas diretrizes estabelecem o cumprimento das especificações. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas diretrizes das Boas Práticas 
de Fabricação nos diversos estabelecimentos farmacêuticos, analise as asserções a 
seguir e a relação proposta entre elas: 
I. As BPF permitem o conhecimento das atribuições e funções de cada colaborador, 
bem como a organização da indústria, para garantir a qualidade total do produto. 
Porque: 
II. A presença de riscos físicos e químicos inerentes ao processo de produção de 
medicamentos e correlatos deve ser evitada com a capacitação constante dos 
colaboradores. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa 
correta da I. 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da 
I. 
Resposta correta 
4. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
5. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa 
• Pergunta 6 
/1 
Os testes necessários para o Controle de Qualidade de formulações líquidas estão 
definidos pela Farmacopeia Brasileira, e devem ser adotados, validados e registrados em 
documentos oficiais de cada indústria, segundo a forma farmacêutica a ser avaliada. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância dos 
documentos da Qualidade, analise as afirmativas a seguir: 
I. Os registros de calibração de equipamentos devem indicar as marcas, modelos e as 
datas de verificação. 
II. POPs de paramentação devem estar disponíveis em todas as áreas de produção. 
III. As especificações de produto acabado são estabelecidas seguindo as propriedades 
físico-químicas dos IFAs. 
IV. O registro de pH e condutividade é necessário para determinar a estabilidade de 
formulações liquidas. 
Está correto apenas o que se afirma em 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e III. 
Resposta correta 
2. 
II, III e IV. 
3. 
I e II. 
4. 
I, II e III. 
5. 
I e IV. 
• Pergunta 7 
/1 
Existem ensaios químicos no Controle Físico-químico para verificar a presença de 
impurezas e para ajudar na determinação da estabilidade de IFA bem como do tempo de 
validade dos produtos acabados. Assim, a forma farmacêutica e as 
incompatibilidades podem influenciar diretamente na estabilidade microbiológica e 
físico-química dos mesmos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as BPFs, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. O volume de produção nas indústrias garante a homogeneidade de produtos líquidos. 
II. As concentrações de IFAs nas formulações, ao longo do tempo, permite estabelecer a 
sua estabilidade química. 
III. A instabilidade física das formulações líquidas pode ser verificada pela precipitação. 
IV. Equipamentos calibrados e verificados evitam o aparecimento de não 
conformidades. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III. 
2. 
II, III e IV. 
Resposta correta 
3. 
II e IV. 
4. 
I, II e III 
5. 
I e II. 
• Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade 
Farmacêutica, sendo fundamental para que todas as operações dentro da indústria sejam 
realizadas em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.” 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 
21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação 
de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 64. 22 de agosto de 2019. 
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado sobreos Documentos da 
Qualidade, pode-se afirmar que os objetivos dos documentos dentro da qualidade total 
do produto são: 
Leia o trecho a seguir: 
“A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade 
Farmacêutica, sendo fundamental para que todas as operações dentro da indústria sejam 
realizadas em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.” 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 
21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação 
de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 64. 22 de agosto de 2019. 
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado sobre os Documentos da 
Qualidade, pode-se afirmar que os objetivos dos documentos dentro da qualidade total 
do produto são: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
controlar, definir, assinalar e monitorar cada uma das etapas de produção do 
medicamento. 
2. 
controlar, informar, medir e avaliar as mudanças nos parâmetros definidos pelas 
especificações. 
3. 
controlar, estabelecer, monitorar e registrar os aspectos da qualidade dos 
medicamentos. 
Resposta correta 
4. 
controlar, classificar, modificar e avaliar os requisitos de cada lote de 
medicamento produzido. 
5. 
controlar, ponderar, elucidar e avaliar os parâmetros de qualidade das matérias-
primas, bem como dos produtos terminados. 
• Pergunta 9 
/1 
O descarte de resíduos provenientes da produção de fármacos deve ser documentado e 
realizado com a periodicidade estabelecida nas normas vigentes, seguindo o Plano de 
Gerenciamento de Resíduos dos Serviços de Saúde durante toda a cadeia de produção. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado para o apropriado descarte de 
resíduos líquidos provenientes de titulações ácido-base, ordene os procedimentos a 
seguir de acordo com a sequência correta do descarte de material químico: 
( ) Coleta externa e tratamento. 
( ) Segregação. 
( ) Transporte. 
( ) Acondicionamento para descarte. 
( ) Identificação no recipiente apropriado. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
3, 4, 2, 5, 1 
2. 
5, 1, 4, 2, 3. 
Resposta correta 
3. 
5, 4, 2, 1, 3. 
4. 
2, 5, 3, 4, 1. 
5. 
2, 3, 4, 1, 5 
• Pergunta 10 
/1 
O Controle de Qualidade está encarregado da realização de amostragem e testes durante 
todas as etapas da cadeia de produção. Dessa forma, destaco a importância dos controles 
em processo, que devem ser realizados cumprindo as metodologias validadas 
disponíveis. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se afirmar que os 
controles em processo são importantes porque: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
o cumprimento de especificações deve ser verificado em etapas críticas do 
processo. 
Resposta correta 
2. 
há métodos analíticos para cada tipo de forma farmacêutica que precisa ser 
registrado. 
3. 
os equipamentos e métodos padronizados de controle físico-químico são usados 
para produtos acabados. 
4. 
a qualidade final do fármaco ou correlato depende das interações físicas com o 
ambiente de produção. 
5. 
as especificações de materiais em processo garantem correto uso de equipamentos 
validados. 
 
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário 
1. Pergunta 1 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
A Farmacopeia Brasileira, 6° Edição (FB 6) é um documento oficial aprovado para uso 
no território nacional, contendo dois volumes com informações relevantes para o 
Controle de Qualidade na produção de medicamentos. Embora há outras farmacopeias, 
seu uso correto deve garantir o grau de qualidade do produto. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas farmacopeias, pode-se 
afirmar que a harmonização de especificações é importante porque 
Ocultar opções de resposta 
1. 
os Formulários Nacionais fornecem informações complementares de IFAs. 
2. 
diminui custos e prazos de liberação de fármacos novos. 
Resposta correta 
3. 
as especificações são valores fixos sujeitos à verificação. 
4. Incorreta: 
as monografias das farmacopeias preconizam especificações. 
5. 
as farmacopeias são apresentadas estudos sem validações prévias. 
2. Pergunta 2 
/1 
A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas 
qualitativas ou quantitativas utilizadas no laboratório de análises físico-químicas de uma 
indústria farmacêutica permitam a obtenção dos resultados esperados (especificações). 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos 
analíticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para 
a(s) falsa(s): 
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de 
analitos. 
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem 
padronização. 
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como 
precisão. 
IV. ( ) Exatidão indica o grau de conformidade de um valor em relação à sua definição 
ou a um padrão. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, V, V. 
2. 
V, V, F, V. 
3. 
V, V, V, F. 
4. 
F, F, V, V. 
Resposta correta 
5. 
F, V, F, V. 
3. Pergunta 3 
/1 
A sexta edição da Farmacopeia Brasileira indica que os ensaios de identificação 
possibilitam verificar, com um nível de certeza aceitável, que a identidade do material 
sob exame está de acordo com o rótulo de sua embalagem. Embora sejam específicos, 
eles não são, necessariamente, suficientes para estabelecer prova absoluta de identidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a identificação de 
substâncias, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para 
a(s) falsa(s): 
I. ( ) Ensaios de identificação com métodos espectroscópicos no espectro infravermelho 
e cromatografia líquida de alta eficiência são conclusivos. 
II. ( ) Métodos espectrométricos nas regiões UV/VIS usam soluções com concentrações 
da ordem de 100 mg/mL. 
III. ( ) O uso de padrões de referência na espectroscopia UV e obrigatório para todos os 
fármacos. 
IV. ( ) O fator de retenção permite a identificação das substâncias utilizando técnicas 
cromatográficas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F. 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
V, V, V, F. 
4. 
V, F, F, V. 
Resposta correta 
5. 
V, V, F, V. 
4. Pergunta 4 
/1 
Sabe-se que as soluções farmacopeicas são preparadas seguindo as instruções fornecidas 
pelas Farmacopeias reconhecidas pelas legislações vigentes, utilizando sempre 
solventes específicos em concentrações definidas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções farmacopeicas, 
ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência correta do preparo de 100 mL de 
solução volumétrica de NaCl 1 M: 
( ) Agitação e dissolução em água purificada. 
( ) Preparo de materiais e reagentes. 
( ) Pesagem da quantidade calculada de NaCl. 
( ) Transferência para balão volumétrico e completar até o traço de aferição. 
( ) Transferência de material pesado até Becker de vidro. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
5, 4, 3, 2, 1. 
2. 
2, 4, 5, 3, 1. 
3. 
4, 1, 2, 5, 3. 
Resposta correta 
4. 
2, 5, 3, 4, 1. 
5. 
5, 4, 2, 1, 3. 
5. Pergunta 5 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio 
farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância 
sanitária. Inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e 
vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas”. 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira.6. 
ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. 
Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, 
analise as alternativas a seguir. 
I. ( ) As técnicas espectrofotométricas fornecem espectros características que são 
considerados como digitais dos compostos químicos. 
II. ( ) Os métodos clássicos são específicos, de fácil realização e de baixo custo quando 
comparados com os métodos instrumentais. 
III. ( ) As reações químicas utilizadas na identificação de IFAs são úteis quando há 
mistura de fármacos. 
IV. ( ) Os testes de solubilidade são utilizados par avaliar o grau de pureza das matérias-
primas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, V, F. 
2. 
V, V, F, V. 
Resposta correta 
3. 
F, F, V, V. 
4. 
V, V, V, F. 
5. Incorreta: 
V, F, V, V 
6. Pergunta 6 
/1 
A Farmacopeia Brasileira está oficialmente reconhecida para estabelecer os parâmetros 
necessários que as substâncias químicas devem cumprir com o intuito de serem 
considerados como insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para o preparo de fármacos. 
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre as 
farmacopeias, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A Farmacopeia Brasileira inclui as especificações de produtos e material de 
acondicionamento e embalagem primária e secundária. 
II. ( ) A edição atual da Farmacopeia Brasileira é a sexta, cujo documento final foi 
aprovado e publicado em 2019. 
III. ( ) Caso um IFA não esteja descrito na Farmacopeia Brasileira, deve-se considerar 
os métodos estabelecidos pela Farmacopeia Americana. 
IV. ( ) As partes principais da Farmacopeia Brasileira são os métodos gerais, 
monografias de IFAs e o Formulário Nacional de Plantas Medicinais. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
F, V, V, F. 
4. 
V, V, F, F. 
5. 
V, F, F, V 
7. Pergunta 7 
/1 
O cumprimento de especificações durante os processos de produção de fármacos 
permite atingir o grau de qualidade desejado. Dessa forma, a validação de métodos 
durante todas as etapas de produção é uma ferramenta essencial a ser cumprida para o 
cumprimento das BPFs. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a validação de métodos 
analíticos, analise as alternativas a seguir. 
I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza 
elevada. 
II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%. 
III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada 
pela metodologia. 
IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de 
análises. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III 
2. 
I, II e III. 
3. 
II, III e IV 
4. 
I e II. 
5. 
I, III e IV. 
Resposta correta 
8. Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Os ensaios de identificação verificam a identidade do material sob exame... Alguns 
ensaios de identificação devem ser considerados conclusivos, como: infravermelho, 
espectrofotometria com absorção específica e cromatografia a líquido de alta eficiência 
acoplada a espectrofotometria. Esses ensaios devem ser realizados em complemento ao 
ensaio do contra íon, quando aplicável.” 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. 
ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. 
Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de identificação, a 
sua principal finalidade é: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
detectar erros dos analistas na aplicação de metodologias. 
2. 
detectar as perdas de rendimento após fracionamentos durante a produção. 
3. 
NDA 
4. 
detectar a presença de adulterações. 
Resposta correta 
5. 
investigar mudanças no teor de IFA durante a produção. 
9. Pergunta 9 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a 
autenticidade e qualidade da substância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e 
potência, devendo incluir dados obtidos a partir de técnicas 
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, 
ponto de fusão, calorimetria exploratória diferencial etc.” 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 
24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras 
providencias. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, p. 87-89, 25 jul. 2017. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada ao 
controle de qualidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. 
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza 
utilizando metodologias padronizadas e validadas. 
Porque: 
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente 
validação de protocolos de limpeza. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
2. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
3. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa 
correta da I. 
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da 
I. 
Resposta correta 
10. Pergunta 10 
/1 
A RDC n° 166:2017 estabelece os parâmetros de validação, bem como os critérios de 
aceitação a serem considerados para os métodos analíticos utilizados no Controle de 
Qualidade de Fármacos. Assim, a linearidade, seletividade, faixa de trabalho, precisão, 
exatidão, robustez, entre outros parâmetros, precisam ser avaliadas e documentadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre validação de métodos 
analíticos, analise as afirmativas a seguir. 
I. O valor de coeficiente de determinação > 0,800 é aceitável para linearidade. 
II. A precisão define a proximidade entre os resultados obtidos. 
III. A faixa de trabalho para o teor deve estar entre 80% e 120%. 
IV. Os gráficos de dispersão dos resíduos facilitam a avaliação estatística. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II, III e IV 
2. 
II e III. 
Resposta correta 
3. 
II e IV 
4. 
I e II. 
5. 
I e IV. 
 
 
 Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário 
1. Pergunta 1 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A determinação da perda de peso por dessecação se destina a determinar a quantidade 
de substância volátil de qualquer natureza eliminada nas condições especificadas na 
monografia individual. Para sustâncias que têm água como único constituinte volátil, é 
apropriado aplicar um procedimento próprio”, segundo definido na Farmacopeia 
brasileira na sua sexta edição (FB 6). 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. 
ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. 
Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre os ensaios 
gravimétricos, analise as afirmativas a seguir: 
I. O intervalo de temperatura especificado na monografia da FB 6 deve ser considerado 
como compreendido entre ± 2 °C. 
II. Dessecação até peso constante indica que a pesagem continua até que duas pesagens 
consecutivas não difiram em mais que 0,50 mg por grama. 
III. A termogravimetria avalia a variação da energia do analito como uma função da 
temperatura. 
IV. Paraa gravimetria de cápsulas e comprimidos é necessário utilizar uma quantidade 
de no mínimo quatro unidades. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, II e IV 
Resposta correta 
2. 
I, II e III. 
3. 
II, III e IV. 
4. 
II e III. 
5. 
I, III e IV. 
2. Pergunta 2 
/1 
O Controle de Qualidade de um medicamento envolve uma série de testes físicos para 
garantir a eficácia e segurança dos mesmos segundo a forma farmacêutica em avaliação. 
Dessa forma, há ensaios principais que devem ser realizados com o intuito de avaliar o 
grau de qualidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos ensaios físicos, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A acidez ou a alcalinidade de medicamentos deve ser avaliada, sendo a 
determinação de pH exclusiva de amostras líquidas. 
II. ( ) Uma avaliação semanal das características físico-químicas da água deve ser 
realizada nas indústrias de cosméticos. 
III. ( ) A especificação para a variação do conteúdo teórico de cápsulas estabelece 
limites entre 90 e 110%. 
IV. ( ) As características organolépticas, como aspecto, odor, cor e sabor, são 
parâmetros avaliados para formas farmacêuticas líquidas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F. 
2. 
F, V, V, V. 
3. 
F, F, V, V. 
Resposta correta 
4. 
V, F, V, F. 
5. 
F, V, F, V. 
3. Pergunta 3 
/1 
A indústria farmacêutica fabrica diferentes formatos de formas farmacêuticas sólidas 
(FFS). Podemos mencionar entre as principais: cápsulas duras e moles, drágeas e 
comprimidos com e sem sulco, todos eles nos seus diferentes formatos e cores. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos de 
medicamentos sólidos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) As dimensões das FFS são determinadas com o uso de paquímetro durante o 
processo de embalagem. 
II. ( ) Os principais ensaios físicos para cápsulas são: aspecto, dissolução, peso médio e 
umidade. 
III. ( ) A friabilidade ajuda na determinação da resistência dos comprimidos à abrasão 
quando submetidos à ação mecânica. 
IV. ( ) A FB 6 preconiza que o peso médio de pós para reconstituição (uso oral) > 300 
mg tenha uma variação de ±10,0 %. 
V. ( ) A escolha de método para a uniformidade de doses unitárias deve considerar: 
forma farmacêutica, dose e proporção do fármaco. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F, V. 
2. 
F, V, F, V, F. 
3. 
F, V, V, F, V. 
Resposta correta 
4. 
V, F, V, V, F. 
5. 
F, V, F, F, V. 
4. Pergunta 4 
/1 
As unidades internacionais representam a medida da potência de alguns fármacos, sendo 
a atividade especifica contida em uma quantidade (massa) de padrão biológico 
internacional. Podemos mencionar hormônios, antibióticos, vitaminas, etc. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência, e 
sabendo que a potência da Vitamina A é 1 000 000 UI/g, pode-se afirmar que a 
quantidade de gramos que devem ser pesados para preparar uma formulação contendo 
500 000 UI será: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
5 g. 
2. 
0,1 g. 
3. 
0,5 g. 
Resposta correta 
4. 
0,01 g. 
5. 
0,05 g. 
5. Pergunta 5 
/1 
Os laboratórios de Controle de Qualidade realizam inúmeros testes para monitorar as 
propriedades dos medicamentos. Os testes mínimos para o Controle de Qualidade de 
medicamentos estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e 
verificados pela laboratórios para garantir o doseamento apropriado de cada forma 
farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância dos testes 
de potência, analise as afirmativas a seguir: 
I. O teor de medicamento deve ser corrigido considerando a quantidade de água 
associada ao mesmo. 
II. A quantidade de amostra a ser tomada está relacionada diretamente com o tipo de 
forma farmacêutica, bem como o tipo de interferentes. 
III. A escolha de uma metodologia instrumental baseia-se na concentração do analito, 
interferentes, entre outras. 
IV. No caso de formulações líquidas, a potência se calcula em função da água presente 
na formulação. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II, III e IV. 
2. 
I e II. 
3. 
I, II e III. 
4. 
I e IV. 
5. 
I e III. 
Resposta correta 
6. Pergunta 6 
/1 
Os métodos espectrofotométricos têm como fundamento a absorção da energia 
eletromagnética pelas moléculas de IFAs. Particularmente, sabe-se que a magnitude da 
absorção depende das características da energia incidente, da concentração e da 
estrutura química do IFA. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos métodos de análise de 
medicamentos por espectrofotometria, ordene as frases a seguir de acordo com a 
sequência correta do fundamento da Espectrofotometria de Fluorescência: 
( ) Intensidade da luz emitida é proporcional à concentração de IFA. 
( ) Curta permanência de elétrons no estado excitado. 
( ) Os elétrons retornam ao estado fundamental emitindo fluorescência. 
( ) Excitação de elétrons da molécula de IFA. 
( ) IFA de natureza fluorescente é exposto à radiação UV/VIS. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 5, 3, 4, 1. 
2. 
3, 4, 2, 5, 1. 
3. 
5, 4, 2, 1, 3. 
4. 
5, 3, 4, 2, 1. 
Resposta correta 
5. 
4, 3, 5, 1, 2. 
7. Pergunta 7 
/1 
O Controle de Qualidade aborda um conjunto de medidas destinadas a garantir, a 
qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de 
identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. Dessa forma, os ensaios 
físicos ajudam na determinação do grau de qualidade dos medicamentos. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise 
as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A dureza e a friabilidade avaliam a resistência dos comprimidos à dissolução em 
condições ácidas. 
II. ( ) A Farmacopeia brasileira permite um limite de variação de ± 5,0% para o peso de 
supositórios e óvulos. 
III. ( ) A granulometria é o grau de divisão de pós e é expresso com a referência à 
abertura da malha do tamis. 
IV. ( ) O teste de desintegração se aplica em comprimidos, drágeas, bem como cápsulas 
duras e moles. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F. 
2. 
F, F, V, V. 
3. 
F, V, F, V. 
4. 
F, V, V, V. 
Resposta correta 
5. 
V, V, F, V. 
8. Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A determinação culombimétrica da água utiliza a reação de Karl Fischer (Método 
Volumétrico), sendo uma reação quantitativa da água com uma solução anidra de 
dióxido de enxofre e iodo na presença de uma solução tamponante, que reage com os 
íons hidrogênio. O iodo no método culombimétrico não é adicionado na forma de uma 
solução volumétrica, mas é obtido por oxidação anódica em uma solução que contem 
iodeto.” 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. 
ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. 
Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de 
doseamento de fármacos, pode-se afirmar que é necessário: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
o uso de materiais volumétricos de elevada precisão, como balões volumétricos, 
depois de uma limpeza apropriada. 
2. 
a calibração de equipamento hermético e a determinação de água por métodos 
volumétricos indiretos. 
3. 
o emprego de equipamento com sistema absolutamente hermético,os eletrodos 
necessários e um agitador magnético. 
Resposta correta 
4. 
o uso de equipamento calibrado utilizando padrões de referência, bem como de 
eletrodos calibrados. 
5. 
o uso de equipamento hermético limpo e calibrado segundo as especificações 
fornecidas pelo fabricante. 
9. Pergunta 9 
/1 
As técnicas espectrométricas baseiam-se na Lei de Lambert-Beer, que define que a 
absorbância é diretamente proporcional à concentração da solução de amostra. Dessa 
forma, a presença do analito, bem como a sua concentração na amostra, pode ser 
determinada pela sua interação com a luz em condições determinadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos 
espectrofotométricos, analise as afirmativas a seguir: 
I. A absorção da energia eletromagnética pelas moléculas do analito é o fundamento das 
técnicas espectrofotométricas. 
II. A espectrometria de emissão atômica é utilizada para determinar elementos como As, 
Sb, Pb e outros elementos que formem hidretos voláteis. 
III. A espectrometria de massas com plasma indutivamente acoplado é de elevada 
sensibilidade (partes por trilhão). 
IV. Na espectrometria de emissão atômica, a concentração do analito determina-se pela 
intensidade de uma das linhas de emissão do elemento. 
 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, V, V. 
Resposta correta 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
V, V, F, V. 
4. 
V, V, V, F. 
5. 
F, F, V, V. 
10. Pergunta 10 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Os aparelhos volumétricos são empregados nas medidas de volume nos testes e 
doseamentos, e devem estar aferidos à temperatura de 25 ºC. Caso o aparelho 
volumétrico não tenha sido aferido a 25 ºC, as medidas de volume devem ser realizadas 
na temperatura nele indicada.” 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. 
ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. 
Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre os métodos clássicos, 
analise as afirmativas a seguir: 
I. Pipetas ou buretas aferidas com óleo fornecem exatamente o volume indicado para 
líquidos de similar viscosidade e densidade que a água. 
II. Os métodos instrumentais são mais sensíveis que os métodos clássicos, podendo 
precisar de mais diluições durante o preparo de amostra. 
III. Métodos gravimétricos usam agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel 
em estufas de ar controlado. 
IV. As reações químicas dos principais grupos funcionais das moléculas de interesse são 
utilizadas na quantificação de medicamentos. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III. 
2. 
I e II. 
3. 
II e IV. 
Resposta correta 
4. 
I, III e IV. 
5. 
I, II e III. 
 
 
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário 
1. Pergunta 1 
/1 
Os métodos de dissolução utilizados nas Farmacopeias brasileira, americana e britânica 
utilizam aparelhos de dissolução que incluem os três componentes básicos a seguir: 
recipientes abertos, hastes de aço inoxidável e motor de rotação. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, a 
melhor estratégia para IFAs com baixa solubilidade e o: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
uso de água quente. 
2. 
uso de método 2 de dissolução. 
3. 
uso de método 1 de dissolução. 
4. 
uso de fase lipídica ou mistura de solventes. 
Resposta correta 
5. 
uso de método 3 de dissolução. 
2. Pergunta 2 
/1 
A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade 
de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a 
medicamentos inovadores, novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo 
de validade de medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V 
para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico. 
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações. 
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F. 
2. 
V, V, F, F. 
3. 
F, F, V, V. 
4. 
F, V, F, V. 
Resposta correta 
5. 
F, V, V, V. 
3. Pergunta 3 
/1 
O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-
químicos para a verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando 
metodologias padronizadas e preconizadas pelos documentos oficiais. 
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de 
qualidade em farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e 
equipamentos calibrados. 
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em 
Farmácias Magistrais. 
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para 
evitar degradação. 
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da 
potência dos mesmos. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F. 
Resposta correta 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
V, F, V, V. 
4. 
F, V, F, V. 
5. 
V, V, V, F. 
4. Pergunta 4 
/1 
As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões verificáveis de 
qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para o controle de qualidade 
de formulações magistrais estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser 
adotados e verificados pela farmácia, segundo a forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir. 
I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias magistrais. 
II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa para o 
controle de formas semissólidas. 
III. Na formação de gel com Aristoflex, os ativos alcalinos podem levar ao rompimento 
do mesmo. 
IV. No caso de formulações líquidas, a glicerina e a vaselina líquida têm facilidade para 
se misturar. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, III e IV. 
2. 
I e III. 
Resposta correta 
3. 
I, II e IV. 
4. 
I, II e III. 
5. 
II e IV. 
5. Pergunta 5 
/1 
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, 
cremes, loções, pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele 
do consumidor. Para tanto, alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no 
controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
em cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser 
registrado como inodoro. 
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa 
cerosa, homogênea, heterogênea, com ou sem grumos etc. 
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo 
em qualquer temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para 
semissólidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, V, V. 
2. 
V, V, F, F. 
3. 
F, V, F, V. 
Resposta correta 
4.V, V, F, V. 
5. 
V, F, V, F. 
6. Pergunta 6 
/1 
Sabe-se que os fitoterápicos são preparações caracterizadas pela presença de partes de 
plantas e/ ou extratos das mesmas, cuja estabilidade precisa ser avaliada utilizando 
métodos oficiais e validados, que garantem a sua qualidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A identificação de drogas vegetais é realizada com métodos microscópicos. 
II. ( ) Os padrões de cromatografia em camada delgada são extratos padronizados. 
III. ( ) As soluções de referência na espectrofotometria de absorção UV são preparadas 
segundo as indicações da monografia da droga vegetal. 
IV. ( ) Registra-se odor característico como propriedade organoléptica, no caso de 
fitoterápicos líquidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F. 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
V, V, V, F. 
4. 
F, V, V, V. 
Resposta correta 
5. 
V, V, F, V. 
7. Pergunta 7 
/1 
Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e 
cosméticos ajudam na avaliação dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e 
o prazo de validade dos produtos segundo as normas vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e 
determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as 
alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F. 
2. 
F, V, F, V. 
3. 
F, V, V, V. 
Resposta correta 
4. 
F, F, V, V. 
5. 
V, V, F, V. 
8. Pergunta 8 
/1 
A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que determina a 
quantidade de IFA ou substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando 
utilizada aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas em cada 
monografia. 
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o perfil de 
dissolução, analise as alternativas a seguir. 
I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do medicamento 
avaliado. 
II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do IFA do 
medicamento estudado. 
III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades químicas 
do medicamento. 
IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no 
líquido analisado. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, III e IV. 
2. 
II, III e IV. 
3. 
II e III. 
4. 
I, II e III. 
5. 
II e IV. 
Resposta correta 
9. Pergunta 9 
/1 
Os materiais de acondicionamento e embalagens utilizados pelas indústrias 
farmacêuticas devem cumprir com os requisitos mínimos que garantam a proteção dos 
produtos, a saber: oferecer resistência física e mecânica, evitar a contaminação por 
microrganismos e materiais adulterantes, ser inócuos, entre outros. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de material de acondicionamento e embalagem, analise as asserções a seguir e a relação 
proposta entre elas. 
I. A seleção, qualificação e aprovação dos fornecedores de materiais de embalagem 
primária e materiais impressos devem ser rigorosamente detalhados, como no caso de 
matérias-primas. 
Porque: 
II. As embalagens de vidro cumprem com as características definidas pela farmacopeia 
vigente, a saber: tipo de vidro, choque térmico, transmissão de luz, resistência 
hidrolítica, entre outros. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da 
I. 
Resposta correta 
3. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
4. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa 
correta da I. 
10. Pergunta 10 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de 
medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou 
embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou 
secundários, de acordo com o grau de contato com o produto” 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 
21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação 
de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade 
de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir: 
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado 
para seu acondicionamento. 
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas 
e se estão completas e com as impressões apropriadas. 
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são 
descritos em reprocessos. 
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando 
se trata da conformidade do medicamento. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e IV. 
2. 
II, III e IV. 
3. 
II e IV. 
Resposta correta 
4. 
II e III. 
5. 
I e II.