DEONTOLOGIA 1

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Aluno: ANTONIO MENDES DA SILVA
	Matr.: 202001015825
	Disc.: DEON. E LEG. FARMAC 
	2022.1 - F (G) / EX
		Prezado (a) Aluno(a),
Você fará agora seu TESTE DE CONHECIMENTO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
	 
		
	
		1.
		Hoje em dia muito tem se falado sobre a atuação clínica do farmacêutico em estabelecimentos. A farmácia clínica tem o paciente como foco da sua atenção, incluindo entre outras atribuições a análise das prescrições. Marque a resolução que dispõe sobre a atuação clínica do farmacêutico.
	
	
	
	Resolução n° 578 de 26 de julho de 2013.
	
	
	Resolução n° 308 de 2 de maio de 1997.
	
	
	Resolução RDC n° 360 de 27 de março de 2020.
	
	
	Resolução n° 357 de 20 de abril de 2001.
	
	
	Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013.
	Data Resp.: 22/02/2022 16:50:04
		Explicação:
Gabarito: Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013.
Justificativa: A Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013, regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências. A Resolução RDC n° 360 de 27 de março de 2020 dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos, da Resolução n° 578 de 26 de julho de 2013 regulamenta as atribuições técnico-gerenciais do farmacêutico na gestão da assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), da Resolução n° 357 de 20 de abril de 2001 aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia, e da Resolução n° 308 de 2 de maio de 1997 dispõe sobre a Assistência Farmacêutica em farmácias e drogarias.
	
	
	 
		
	
		2.
		De acordo com o código de ética e a Resolução nº 711/2021, configura um dever e direito do farmacêutico:
	
	
	
	exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes e interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos.
	
	
	interagir com o profissional prescritor, quando solicitado pela equipe, visando garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
	
	
	exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação atualizadas e interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir o uso contínuo da terapia medicamentosa, observado a adesão ao tratamento.
	
	
	atuar na conduta do que foi prescrito junto com o profissional prescritor, para garantir a adesão ao tratamento, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes;
	
	
	interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
	Data Resp.: 22/02/2022 16:50:36
		Explicação:
Gabarito: interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
Justificativa: Cabe ao farmacêutico como dever profissional de interagir com o profissional prescritor e com a equipe de saúde, quando necessário, para que seja garantido o uso racional de medicamentos, bem como a segurança e a eficácia da terapêutica, é considerado dever do farmacêutico que as leis, resoluções, diretrizes, portarias e normas sejam respeitadas assim como foi mencionado durante o texto dos módulos apresentados.
	
	
	 
		
	
		3.
		A nova resolução que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares é a:
	
	
	
	Resolução-RDC n° 44, DE 17 de agosto de 2009.
	
	
	Resolução-RDC n° 585, DE 29 de agosto de 2013.
	
	
	Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
	
	
	Resolução-RDC n° 406, DE 15 de dezembro de 2003.
	
	
	Resolução-RDC n° 268, de 26 de setembro de 2003.
	Data Resp.: 22/02/2022 16:51:10
		Explicação:
Gabarito: Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
Justificativa: A nova resolução foi publicada em agosto de 2021 sendo a nova revisão da resolução de 2014. A revisão é de clara interpretação pelo profissional farmacêutico, e destaca os deveres dos farmacêuticos, direitos, proibições, relações com conselhos estaduais e federal, dentre outros.
	
	
	 
		
	
		4.
		Com relação as boas práticas de dispensação de medicamentos controlados em farmácia hospitalar. Avalie a resposta correta relacionada aos medicamentos controlados.
	
	
	
	O registro no livro obedecerá à ordem alfabética dos medicamentos ou de acordo com a lista de entrada na instituição
	
	
	Alguns medicamentos controlados são permitidos venda livre desde que autorizado pelo farmacêutico.
	
	
	O estoque deve ser monitorado por meio de inventários anuais ou semestrais.
	
	
	O acesso aos medicamentos não necessita ser restrito, podendo todos os funcionários ter acesso.
	
	
	Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardadas sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável.
	Data Resp.: 22/02/2022 16:51:42
		Explicação:
Resposta: Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardadas sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável.
Justificativa: Todas as substâncias constantes na portaria 344/98, devem estar sob a responsabilidade única do farmacêutico (quando em farmácias) ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica, devendo a chave estar guardada em local distinto para tal finalidade.
	
	
	 
		
	
		5.
		Com relação a qualidade em todos os processos envolvidos, em uma farmácia de manipulação, a supervisão dos procedimentos é essencial para minimizar ocorrências de falta de qualidade e erros. Qual item abaixo se relaciona com a avaliação de itens como: certificados de análises, estado físico das embalagens e condições de temperatura dos produtos
	
	
	
	Manutenção periódica das instalações e aparelhos
	
	
	Revisão e atualização dos procedimentos
	
	
	Identificação de toda matéria-prima, insumo e materiais
	
	
	Rastreabilidade
	
	
	Capacitação dos colaboradores
	Data Resp.: 22/02/2022 16:53:26
		Explicação:
Resposta: Identificação de toda matéria-prima, insumo e materiais
Justificativa: Identificar todas as matérias-primas, materiais e insumos recebidos garante o controle de lote, validade, conservação do produto, garantia de qualidade e minimização de possíveis erros. Mesmo itens como rastreabilidade, treinamento e capacitação de funcionários, atualização periódica de procedimentos e manutenção dos equipamentos fazerem parte de práticas que envolvam boas práticas de manipulação, não estão relacionados diretamente as condições de qualidade da matéria-prima.
	
	
	 
		
	
		6.
		De acordo com a RDC 80/2006 registro dos procedimentos relacionadas com a dispensação de medicamentos devem ser mantidos:
	
	
	
	Deverão ser legíveis e em letra de forma permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos
	
	
	Deverão ser legíveis, rubricadas e carimbadas e entregues as autoridades sanitárias para que elas sejam arquivadas por um período dedez anos.
	
	
	Poderão apresentar rasuras ou emendas desde que informadas previamente, com atualização dos dados e permanecendo à disposição das autoridades sanitárias.
	
	
	Deverão ser legíveis, não apresentando rasuras ou emendas, com  atualização dos dados e permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos.
	
	
	Devem ser sempre legíveis, mensalmente atualizados permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de dois anos.
	Data Resp.: 22/02/2022 16:54:47
		Explicação:
Resposta: Deverão ser legíveis, não apresentando rasuras ou emendas, com  atualização dos dados e permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos.
Justificativa: Todo e qualquer documento referente à dispensação deverão ter garantidos a legibilidade e não devendo apresentar emendas. Os procedimentos deverão ser atualizados devendo permanecer por cinco anos a disposição das autoridades sanitárias.
	
	
	 
		
	
		7.
		Os estabelecimentos farmacêuticos, como farmácias, drogarias, distribuidoras de medicamentos e indústrias farmacêuticas devem possuir um profissional farmacêutico, com registro regular no Conselho Federal de Farmácia, para atuar como Responsável Técnico. Este cargo impõe que o farmacêutico seja o responsável pela manutenção e respeito à legislação vigente. Desta forma, o farmacêutico Responsável Técnico, deve possuir conhecimento sobre a legislação que trata sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Considerando que farmácias, drogarias e distribuidoras de medicamentos realizam o comércio dessas substâncias, assinale a alternativa que apresenta a legislação sanitária que estes estabelecimentos devem seguir.
	
	
	
	8.080/90
	
	
	3.820/60
	
	
	13.021/14
	
	
	5.991/73
	
	
	6.437/77
	Data Resp.: 22/02/2022 16:55:27
		Explicação:
A Lei 5.991/73, que trata do Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, é a legislação específica, que trata deste assunto, e é a principal legislação utilizada pelos órgãos de vigilância sanitária durante suas fiscalizações. Todas as demais legislações também devem ser seguidas pelos estabelecimentos farmacêuticos, porém elas não tratam do comércio de produtos farmacêuticos especificamente. A Lei 6.437/77 dispõe sobre infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas. A Lei 8.080/90 é a lei orgânica da saúde. A Lei 13.021/14 dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas e , por fim, a Lei 3.820/60 cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia.
	
	
	 
		
	
		8.
		Os Crimes Contra a Saúde Pública são previstos no Código Penal. Os legisladores reconheceram a importância da proteção à vida e saúde das pessoas, descrevendo o que consideraram crimes contra a saúde pública. Um pesquisador que trabalha com um vírus altamente contagioso, como o Ebola, por um descuido, deixou esse patógeno ser liberado acidentalmente. O agente do poder público, investido de poder para investigar o caso, deve classificar o caso como:
	
	
	
	Charlatanismo.
	
	
	Perigo para a Vida ou Saúde de outrem.
	
	
	Infração de Medida Sanitária Preventiva.
	
	
	Crime de Epidemia.
	
	
	Omissão de Notificação de Doença.
	Data Resp.: 22/02/2022 16:56:02
		Explicação:
O crime de Epidemia, previsto no art. 267 do Código Penal, se caracteriza com a efetivação da instalação da doença, causada pelo agente patogênico liberado, sendo constatada a epidemia pelos órgãos sanitários competentes. Atenção, pois no caso em tela, em razão da conduta ter sido praticada em violação a um dever de cuidado, o agente deve responder na forma culposa (parágrafo 2o, do art. 267).
Já a Infração de Medida Sanitária Preventiva é quando se desrespeita uma medida preventiva estabelecida pelo poder público. A Omissão de Notificação de Doença se dá quando um médico deixa de notificar as doenças de notificação compulsório. Charlatanismo é quando alguém promete alguma cura por meios falsos e o Perigo para a Vida ou Saúde de Outrem em quando alguém é obrigado a se submeter a condições insalubres sem a devida proteção.
	
	
	 
		
	
		9.
		Para que se possa iniciar as atividades de uma indústria farmacêutica são necessários alguns documentos. Assinale a alternativa que traz corretamente esses documentos.
	
	
	
	A empresa precisa ter AFE e  manter o responsável técnico legalmente habilitado.
	
	
	A empresa precisa ter apenas a AFE emitida pela ANVISA.
	
	
	A empresa precisa ter AFE, manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestutura.
	
	
	A empresa precisa apenas demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura.
	
	
	A empresa precisa manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura.
	Data Resp.: 22/02/2022 16:56:54
		Explicação:
Antes de iniciar suas atividades as indústrias farmacêuticas precisam ter a AFE emitida pela ANVISA, um responsável técnico que esteja legalmente habilitado e com certidão de regularidade técnica emitida pelo conselho da classe, além de demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura adequadas à atividade a fim de entregar um produto de qualidade e evitar danos ao meio ambiente.
	
	
	 
		
	
		10.
		Paulo quer abrir uma empresa distribuidora de medicamentos e diz a seu sócio que não vão precisar de Autorização de Funcionamento (AFE) porque apenas indústrias precisam desse documento.
Diante do caso concreto, julgue se Paulo está correto ou errado e marque a alternativa que apresenta a justificativa correta.
	
	
	
	Paulo está errado, pois indústrias não precisam da AFE, apenas distribuidoras e outras empresas envolvidas na logística dos medicamentos e insumos sim.
	
	
	Paulo está correto, pois apenas indústrias de medicamentos devem solicitar a AFE para a ANVISA a fim de que possam funcionar.
	
	
	Paulo está correto, pois apenas indústrias e empresas relacionadas a alimentos necessitam de AFE para seu funcionamento.
	
	
	Paulo está errado, pois a AFE é necessária para empresas que realizam atividades relacionadas aos medicamentos e insumos, como é o caso da distribuidora.
	
	
	Paulo está correto, pois enquanto distribuidora, é preciso apenas ter a documentação referente aos cargos e responsabilidades para apresentar em caso de fiscalização.
	Data Resp.: 22/02/2022 16:58:01
		Explicação:
As regras do licenciamento adequado estão descritas no Decreto n° 8.077 de 14 de agosto de 2013 e incluem empresas que fabricam medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humano, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais, que armazenam, distribuem, embalam, expedem, exportam, extraem, fracionam, importam, produzem, purificam, reembalam, sintetizam, transformam e transportam esses materiais.
	
	
	 
	 
	Não Respondida
	 
	 
	 Não Gravada
	 
	 
	Gravada
	
Exercício inciado em 22/02/2022 16:46:29.