DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA SIMULADO 1

Prévia do material em texto

10/04/2022 20:50 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 1/5
 
Simulado AV
Teste seu conhecimento acumulado
 
Disc.: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA 
Aluno(a): BARBARA GOMES REIS 202009411291
Acertos: 9,0 de 10,0 09/04/2022
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
O decreto é um ato administrativo utilizado para tratar de situações gerais ou individuais, abstratamente
previstas, de modo expresso ou implícito na lei. Leia com atenção as asserções abaixo:
I. Os decretos não têm poder de elaborar, alterar ou extinguir direitos, porque está abaixo da Constituição e da
pirâmide de leis.
II. Os decretos são de competência das três esferas do governo.
III. Os decretos são normativas primárias com o objetivo de regulamentar as portarias lei para que o conteúdo
presente nela seja aplicável.
IV. Os decretos não têm força normativa para alterar uma determinada lei maior.
V. Os decretos são de competência do chefe do poder executivo.
Com base no exposto, marque a alternativa correta.
As afirmativas II, IV e V estão corretas.
 As afirmativas I, II, IV e V estão corretas.
As afirmativas I, III e V estão corretas.
As afirmativas II, III, IV e V estão corretas.
As afirmativas I, II e IV estão corretas.
Respondido em 09/04/2022 21:23:30
 
 
Explicação:
Gabarito: As afirmativas I, II, IV e V estão corretas.
Justificativa: As afirmativa I, II, IV e V estão corretas. A afirmativa III está errada porque os decretos não
têm poder de elaborar, alterar ou extinguir direitos, porque estão abaixo da Constituição e da pirâmide de leis,
além de não ter permissão para alterar os direitos, ou determinada lei maior. O decreto é um ato normativo
secundário e não primário.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
O Conselho Federal de Farmácia (CFF) e os Conselhos Regionais de Farmácia (CRFs) são designados para
proteger pelos princípios da ética e da disciplina da classe dos que executam qualquer atividade farmacêutica
no Brasil. Cabe aos conselhos várias atribuições, assinale a alternativa correta.
 Organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
Prestar apoio técnico e financeiro aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios.
 Questão1
a
 Questão2
a
https://simulado.estacio.br/alunos/inicio.asp
javascript:voltar();
10/04/2022 20:50 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 2/5
Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Conceção de registro e cancelamento de produtos.
Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Respondido em 09/04/2022 21:26:31
 
 
Explicação:
Gabarito: Organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
Justificativa: É de responsabilidade dos conselhos de farmácia, entre outras atribuições, o de organizar o
Código de Deontologia Farmacêutica. Este código abrange as normas que devem ser considerados pelos
farmacêuticos e os demais inscritos nos CRFs no desempenho de suas funções no âmbito profissional. Os outros
itens expostos na questão são atribuições da ANVISA.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
De acordo com o código de ética e a Resolução nº 711/2021, configura um dever e direito do farmacêutico:
interagir com o profissional prescritor, quando solicitado pela equipe, visando garantir a segurança e a
eficácia da terapêutica, e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as
normas técnicas e a legislação vigentes.
exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação
atualizadas e interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir o uso contínuo
da terapia medicamentosa, observado a adesão ao tratamento.
 interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da
terapêutica, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando
os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
atuar na conduta do que foi prescrito junto com o profissional prescritor, para garantir a adesão ao
tratamento, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando
os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes;
exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação
vigentes e interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a
eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos.
Respondido em 09/04/2022 21:44:41
 
 
Explicação:
Gabarito: interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da
terapêutica, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos,
as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
Justificativa: Cabe ao farmacêutico como dever profissional de interagir com o profissional prescritor e com a
equipe de saúde, quando necessário, para que seja garantido o uso racional de medicamentos, bem como a
segurança e a eficácia da terapêutica, é considerado dever do farmacêutico que as leis, resoluções, diretrizes,
portarias e normas sejam respeitadas assim como foi mencionado durante o texto dos módulos apresentados.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
A Idoneidade, Integridade e Legalidade são aspectos importantes relacionados a várias práticas de qualidade
de produtos, entende-se como definição dos termos acima, respectivamente:
ausência de idoneidade, ausência de falsificação do produto e ausência de danos ao indivíduo.
ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações, ausência de perigos para a
saúde.
ausência de fraudes para o indivíduo, ausência de falsificação, ausência adulterações ou defeitos do
produto.
 ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou
adulterações.
ausência de padronização, ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação.
Respondido em 09/04/2022 21:31:15
 Questão3
a
 Questão4
a
10/04/2022 20:50 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 3/5
 
 
Explicação:
Gabarito: ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou
adulterações.
Justificativa: A idoneidade, integralidade e legalidades são requisitos fundamentais quando pensamos em
segurança alimentar. As definições incluem a inexistência tanto de riscos à saúde, como alterações e
imperfeições e problemas nos produtos para a saúde.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
O processo analítico começa com a coleta do material e finaliza com a liberação do laudo para o médico chegar
a um determinado diagnóstico. Como são classificados os processos analíticos em exames clínicos e
toxicológicos.
Sala de coleta, suprimentos e materiais antissépticos
 Variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analítica
Materiais biológicos, microbiológicos e imunológicos
Plano de manutenção e calibração dos equipamentos
Variáveis analíticas, intermediárias e pós-analítica
Respondido em 09/04/2022 21:31:59
 
 
Explicação:
Gabarito: Variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analítica
Justificativa: A fase pré-analítica consiste na preparação do paciente, coleta, manipulação e armazenamento
do material antes da determinação analítica. A fase clínica consiste nos testes e nas análises propriamente
ditas. O pós-analítico tem como papel a verificação das análises realizadas na fase analítica, após verificados e
liberados pelos responsáveis do laboratório, os resultados são utilizados para o laudo do paciente. Itens como
materiais biológicos, calibração de equipamentos, sala de coleta, suprimentos, entre outros fazem parte das
boas práticas, inseridas no processo analítico.
 
 
Acerto: 0,0 / 1,0
Com relação a qualidade em todos os processos envolvidos, em uma farmácia de manipulação, a supervisão
dos procedimentos é essencial para minimizar ocorrências de falta de qualidade e erros. Qual item abaixo se
relaciona com a avaliação de itens como: certificados de análises, estado físico das embalagens econdições de
temperatura dos produtos
 Identificação de toda matéria-prima, insumo e materiais
Rastreabilidade
 Revisão e atualização dos procedimentos
Manutenção periódica das instalações e aparelhos
Capacitação dos colaboradores
Respondido em 09/04/2022 21:49:31
 
 
Explicação:
Resposta: Identificação de toda matéria-prima, insumo e materiais
Justificativa: Identificar todas as matérias-primas, materiais e insumos recebidos garante o controle de lote,
validade, conservação do produto, garantia de qualidade e minimização de possíveis erros. Mesmo itens como
rastreabilidade, treinamento e capacitação de funcionários, atualização periódica de procedimentos e
manutenção dos equipamentos fazerem parte de práticas que envolvam boas práticas de manipulação, não
estão relacionados diretamente as condições de qualidade da matéria-prima.
 
 Questão5
a
 Questão6
a
10/04/2022 20:50 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 4/5
 
Acerto: 1,0 / 1,0
O artigo 131 do Código Penal está inserido no Capítulo que descreve condutas que provocam Periclitação da
Vida e da Saúde, e a pena para quem viola a conduta descrita neste artigo é de 1 a 4 anos de reclusão, e
multa. Promover o contágio de outras pessoas, sabendo que é portador de uma doença contagiosa, como a
AIDS, caracteriza esta violação. O indivíduo que pratica esta ação pode ser acusado por crime.
Marque a alternativa que apresenta esse tipo de crime.
Charlatanismo
Crime de Infração de Medida Sanitária Preventiva
Crime de Perigo para a Vida ou Saúde de Outrem
Crime de Epidemia
 Crime de Perigo de Contágio de Moléstia Grave
Respondido em 09/04/2022 21:37:29
 
 
Explicação:
O artigo 131 do Código Penal tipifica o crime de Perigo de Contágio de Moléstia Grave como ato capaz de
produzir o contágio de um ou mais indivíduos, não precisando que alguém tenha de fato se contaminado devido
ao ato. Para ser caracterizado esse crime, é preciso que fique caracterizado a intenção de contaminar. Nos
demais crimes contra a saúde pública não há a necessidade desta intenção específica.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
Uma clínica de cirurgia plástica utiliza alguns medicamentos no tratamento para o rejuvenescimento da pele,
como nos procedimentos de peeling. Entretanto nessa clínica não há um farmacêutico realizando o controle,
armazenamento e a dispensação desses produtos, o que levou ao vencimento de alguns produtos. Mesmo
assim, os produtos foram utilizados inadvertidamente em seus clientes.
Marque a alternativa que indica se esta ação pode ser considerada crime hediondo e justifique corretamente.
 Sim, a entrega, o consumo do produto com redução de seu valor terapêutico ou de sua atividade é
considerado crime hediondo.
Sim, ter medicamentos na clínica sem responsável técnico farmacêutico, é considerado crime hediondo.
Não, ter farmacêutico não representa crime hediondo.
Não, pois o prazo de validade vencido não configura crime hediondo.
Sim, por possuírem medicamentos vencidos em seu estoque, configura crime hediondo.
Respondido em 09/04/2022 21:40:41
 
 
Explicação:
A entrega a consumo produto com redução de seu valor terapêutico ou de sua atividade é crime previsto no art.
273, p. 1o-B, IV do Código Penal, cuja hediondez é trazida pelo art. 1o, VII-B da Lei 8.072/80 (Lei de Crimes
Hediondos). É certo que medicamentos vencidos são produtos com a sua ação reduzida, pois o prazo de
validade é dado de acordo com a degradação do produto, o que reduz sua eficácia. Além disso, é importante
destacar que não ter farmacêutico ou ter o medicamento vencido em seu estoque não configura crime
hediondo, mas sim a entrega para o consumo do produto vencido.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
Há vários tipos de classificação em relação aos medicamentos. Os medicamentos que podem ser preparados
em indústrias e farmácias, com ação terapêutica comprovável, forma farmacêutica estável, embalagem
uniforme, podem ser classificado como:
Genérico.
Similar.
 Questão7
a
 Questão8
a
 Questão9
a
10/04/2022 20:50 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 5/5
Intercambiável.
 Farmacopeico.
Referência.
Respondido em 09/04/2022 21:42:50
 
 
Explicação:
Medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), mesma forma farmacêutica,
dose, posologia, indicação, e administrado pela mesma via de administração, aprestando eficácia e segurança
equivalentes à do medicamento referência, sendo intercambiável. O medicamento farmacopeico é o que pode
ser preparado em indústrias e farmácias, com ação terapêutica comprovável, forma farmacêutica estável,
embalagem uniforme. O medicamento referência é um produto inovador, registrado junto a Anvisa, tem a
eficácia, segurança e qualidade comprovada cientificamente. O medicamento similar contém o mesmo princípio
ativo do seu medicamento referência e é identificado pela marca ou nome comercial, se passaram por teste de
bioequivalência podem ser intercambiáveis pelo medicamento de referência. Medicamento intercambiável é o
que pode ser substituído pelo medicamento de referência, a segurança é assegurada por testes de equivalência
terapêutica
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
Para que se possa iniciar as atividades de uma indústria farmacêutica são necessários alguns documentos.
Assinale a alternativa que traz corretamente esses documentos.
 A empresa precisa ter AFE, manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar
capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestutura.
A empresa precisa ter AFE e manter o responsável técnico legalmente habilitado.
A empresa precisa ter apenas a AFE emitida pela ANVISA.
A empresa precisa apenas demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e
infraestrutura.
A empresa precisa manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar capacidade
técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura.
Respondido em 09/04/2022 21:42:55
 
 
Explicação:
Antes de iniciar suas atividades as indústrias farmacêuticas precisam ter a AFE emitida pela ANVISA, um
responsável técnico que esteja legalmente habilitado e com certidão de regularidade técnica emitida pelo
conselho da classe, além de demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura
adequadas à atividade a fim de entregar um produto de qualidade e evitar danos ao meio ambiente.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Questão10
a
javascript:abre_colabore('38403','280064806','5195632343');