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Tipos de Empresas Farmacêuticas Profa. Dra. Sabrina Carneiro Gerenciamento Farmacêutico - UFPI Drogaria Lei 5991/1973 X - Farmácia - estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais; Resolução CFF no 357, de 20 de abril de 2001 A farmácia é um estabelecimento de prestação de serviços farmacêuticos de interesse público e/ou privado, articulado ao Sistema Único de Saúde (SUS), destinado a prestar assistência farmacêutica e orientação sanitária individual ou coletiva, onde são processadas a manipulação e a dispensação de produtos e correlatos com finalidade profilática, curativa, paliativa, estética ou para fins de diagnóstico.1 Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia. Lei 13021/2014 As farmácias serão classificadas segundo sua natureza como: I - farmácia sem manipulação ou drogaria: estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais; II - farmácia com manipulação: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. Drogaria Setor da economia: terciário Ramo de atividade: comércio Principais produtos e serviços: medicamentos em geral, compostos químicos, cosméticos, produtos de higiene pessoal etc. Estrutura A estrutura básica deve contar com uma área bem arejada e clara, dividida em espaços para o estoque, recepção do cliente e aplicação de injeções etc. Equipamentos Balcões Prateleiras Vitrines Computadores(essencial se for trabalhar com medicamentos controlados - sistema SNGPC) Móveis Materiais e equipamentos hospitalares em geral etc. Investimentos Os investimentos variam de acordo com a estrutura a ser montada pelo empreendedor, podendo ficar em torno de R$ 100.000,00. Mão-de-obra Dois balconistas, dois farmacêuticos e o dono, que deve se responsabilizar pela parte administrativa. Drogaria Serviços - RDC 44/2009 (Anvisa) Serviços de atenção farmacêutica: a atenção farmacêutica domiciliar, a aferição de parâmetros fisiológicos (aferição de pressão arterial (PA) e temperatura corporal) e bioquímico (aferição de glicemia capilar) e a administração de medicamentos (inalação e aplicação de injetáveis). RDC 44/2009 Farmácia de Manipulacão Farmácia de manipulação Farmácia - estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica; Farmácia com manipulação Estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. Farmácia com manipulação Cerca de 7200 farmácias no Brasil Micro e pequenas empresas Propriedade de farmacêuticos 84% e administração 88%; 90000 empregos diretos Panorama sensorial 2015-2016 RESOLUÇÃO Nº 467 DE 28 DE NOVEMBRO DE 2007 (CFF) Ementa Define, regulamenta e estabelece as atribuições e competências do farmacêutico na manipulação de medicamentos e de outros produtos farmacêuticos. Art. 1º - No exercício da profissão farmacêutica, sem prejuízo de outorga legal já conferida, é de competência privativa do farmacêutico, todo o processo de manipulação magistral e, oficinal, de medicamentos e de todos os produtos farmacêuticos. a) - Compete ao farmacêutico, quando no exercício da profissão na farmácia com manipulação magistral: IV - Manipular, dispensar e comercializar medicamentos isentos de prescrição, bem como cosméticos e outros produtos farmacêuticos magistrais, independente da apresentação da prescrição. V - Decidir pela manipulação, dispensação e comercialização de medicamentos de uso contínuo e de outros produtos farmacêuticos ma gistra is , anter iormente aviados , independente da apresentação de nova prescrição. CAP. II Art. 3º - O farmacêutico é responsável pela qualidade dos produtos farmacêuticos magistrais, medicamentos magistrais, oficinais e de outros produtos de interesse da saúde que manipula, conserva, dispensa e transporta. CAP. 5 - DISPENSAÇÃO Art. 11 – Cabe ao farmacêutico informar, aconselhar e orientar o usuário quanto ao uso racional de medicamento, inclusive quanto a interação com outros medicamentos e alimentos, o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de conservação, guarda e descarte dos produtos RDC 67/2007 Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Farmácia com Manipulação Localização Observar:Locais de grande densidade populacional, são ideais, mas não esqueçer que existem exigências e restrições à instalação de farmácias e drogarias. Estrutura A estrutura básica deve contar com uma área bem arejada e clara, dividida em espaço para o estoque, recepção do cliente e aplicações de injeção, etc. Para o laboratório, são: Destiladores; Vidrarias; Balanças mecânicas e de precisão Encapsuladores manuais; Estufas de esterilização e secagem Chapas aquecedoras; Dosadores; Tetonizadores; Geladeiras, etc… Para o atendimento ao cliente são: Balcões; Prateleiras (caso venha a trabalhar com cosméticos para expô-los); Vitrines; Computadores;Móveis, etc.... Os investimentos variam de acordo com a estrutura a ser montada pelo empreendedor, sendo que tal investimento pode variar em torno de R$ 58.000,00. Capital de Giro: R$ 8.000,00 Investimento em equipamentos e instalações: R$ 50.000,0 Faturamento bruto mensal previsto: R$ 6.000,00 Farmácia Hospitalar De acordo com o Conselho Federal de Farmácia (CFF), Farmácia Hospitalar e outros serviços de saúde definem-se como “unidade clínica, administrativa e econômica, dirigida por farmacêutico, ligada hierarquicamente à direção do hospital ou serviço de saúde e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistência ao paciente”. As atribuições do farmacêutico hospitalar no Brasil são definidas pela Resolução CFF nº 568/12, que regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada no Brasil PORTARIA Nº 4.283, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2010 - Aprova as diretrizes e estratégias para organização, fortalecimento e aprimoramento das ações e serviços de farmácia no âmbito dos hospitais. CRF-SP - 2017 Alguns requisitos em relação à farmácia hospitalar são: 1. Responsabilidade profissional: responsável técnico e equipe comprovadamente habilitados; 2. Seleção de medicamentos: existência e atuação da Comissão de Farmácia e Terapêutica; 3. Recebimento: área física apropriada, segundo a legislação e roteiro de inspeção dos produtos recebidos; 4. Programação de produtos: estabelecimento de política de estoque; 5. Aquisição de produtos: adoção de critérios preestabelecidos para a seleção, qualificação e contratação de fornecedores; 6. Armazenamento: boas práticas de armazenamento devem ser observadas em todas as unidades em que existirem medicamentos, não se restringindosomente às farmácias e almoxarifados; dentre outras… Farmácia hospitalar Sugestão de espaço físico Farmácia Central: 670,48m² Farmácia Satélite Centro Cirurgico e Obstétrico: 20,12m² Farmácia Satélite Pronto Socorro: 20,03m² Farmácia Satélite Oncologia e Radioterapia: 20m² Farmácia Satélite Cardiologia e Hemodiálise: 20,12m² Recomendação: um farmacêutico e um auxiliar de farmácia para cada dez leitos; e um almoxarife para cada 50 leitos. (Padrões mínimos - CFF/SBRAFH) Laboratório de Análises Clínicas RDC 302/2005 -Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. Laboratório de Análises Clínicas O mercado de laboratórios de análises clínicas é altamente dependente da expansão de planos de saúde. De acordo com o Portal Brasil, hoje já são 47 milhões de pessoas com este tipo de cobertura. O atendimento particular não chega a 5% do volume de exames realizados nos laboratórios. Sebrae Localização • Considerar prioritariamente a densidade populacional, o perfil dos consumidores locais, a concorrência, os fatores de acesso e locomoção, a visibilidade, a proximidade com consultórios médicos, a segurança e a limpeza do local. • Melhore opções: centros médicos e locais próximos a hospitais, clínicas e consultórios médicos. Outras opções são ruas de grande circulação de pessoas, calçadões, terminais de ônibus, estações de trem e metrô, centros comerciais e shoppings. Estrutura A estrutura básica de um laboratório de análises clínicas de médio porte requer uma área mínima em torno de 140m², com possibilidade de ampliação conforme o desenvolvimento do negócio. Segundo a RDC nº 050, da Agência de Vigilância Sanitária, as áreas mínimas para a prestação de atendimento de apoio ao diagnóstico e terapia de patologia clínica são: • Sala para coleta de material (3,6 m2); • Área para classificação e distribuição de amostras (3 m2); • Sala de preparo de reagentes (3 m2); • Laboratório de hematologia, parasitologia, urinálise, imunologia, bacteriologia, microbiologia, micologia, virologia, bioquímica ou biologia molecular (14 m2); dentre outras… Pessoal Para a implantação de um laboratório de análises clínicas de porte médio é necessário um quadro de colaboradores conforme descrito a seguir: - 01 responsável técnico; - 02 técnicos de laboratório de análises clínicas; - 02 auxiliares de laboratório; - 02 atendentes; - 01 copeira; - 01 encarregado de serviços gerais; - 01 gerente administrativo; - 02 auxiliares administrativos. Investimento O investimento poderá variar muito de acordo com o porte do empreendimento. Um laboratório de análises clínicas de porte médio poderá iniciar suas atividades com um investimento estimado em R$ 178.878,00, a ser alocado majoritariamente nos seguintes itens: Equipamentos para o laboratório......................R$ 84.818,00 Equipamentos para a área administrativa..........R$ 14.060,00 Reforma e adaptação do imóvel...........................R$ 45.000,00 Valor estimado para capital de giro......................R$ 35.000,00 Valor total previsto para o investimento...............R$ 178.878,00 Indústria Farmacêutica Indústria Farmacêutica A Indústria farmacêutica é responsável por produzir medicamentos. É uma atividade licenciada para pesquisar, desenvolver, comercializar e distribuir drogas farmacêuticas. Indústria Farmacêutica Áreas de atuação do farmacêutico : Indústria Farmacêutica e de Produtos Veterinários, Industrialização de medicamentos alopáticos, Industrialização de medicamentos fitoterápicos, Industrialização de medicamentos homeopáticos, Biotecnologia, Indústria Cosmética, Indústria de Alimentos e Indústria de Produtos Domissanitários. Atribuições do farmacêutico : Produção, garantia da Qualidade, controle de Qualidade físico-químico e microbiológico, pesquisa Clínica, Farmacovigilância, Cosmetovigilância e Tecnovigilância. Informações importantes A maioria das indústrias farmacêuticas mundiais surgiu no final do século 19 e início do século 20, embora as principais descobertas tenham ocorrido nas décadas de 20 e 30. Informações importantes A indústria farmacêutica fabrica e comercializa seus produtos somente após pesquisas, descobertas e testes, o que leva alguns meses ou anos de investimentos. Outra forma das indústrias obterem investimentos para novas pesquisas é através dos royalties. 44 Informações importantes Uma nova fórmula descoberta/ desenvolvida leva ao surgimento de um novo medicamento no mercado, e a empresa busca a proteção dessa nova fórmula na obtenção de patentes. Assim, para que outras indústrias possam produzi-la devem pagar royalties a que descobriu a nova fórmula. 45 A nível mundial A indústria farmacêutica mundial é composta por mais de 10 mil empresas. Os Estados Unidos são, ao mesmo tempo, os maiores produtores e consumidores desse mercado. As maiores multinacionais exportadoras estão sediadas na Suíça, Alemanha, Grã- Bretanha e Suécia. 46 A nível mundial Por outro lado, países do Leste Europeu, Coréia, Austrália, Itália, Finlândia, Noruega e Japão são os maiores importadores. As oito maiores empresas contribuem com cerca de 40% do faturamento mundial em um possível processo de concentração crescente. 47 A indústria farmacêutica brasileira 1890 a 1950 a indústria química farmacêutica surgiu no Brasil Países europeus, século XIX Incentivo: saúde pública e às práticas sanitárias de prevenção e de combate às doenças infecto- contagiosas. A produção de soros, vacinas e medicamentos deu-se através desse incentivo. 48 A indústria farmacêutica brasileira Ao final dos anos 20 surgem duas instituições (Instituto Vacinogênico e o Butantan) encarregadas de fabricar produtos biológicos, elas estavam localizadas no estado de São Paulo. 1950 abertura para empresas estrangeiras Genéricos - estímulo à produção nacional 49 Maiores empresas No mercado mundial, as cinco maiores empresas farmacêuticas são: a Pfizer com vendas de US$ 56,427 bilhões Novartis com vendas de US$ 51,632 bilhões Em terceiro lugar do ranking em vendas foi a Merck & Co com vendas de pouco mais de US$ 40 bilhões, 2o11 50 Maiores empresas O quarto lugar a Sanofi alcançou US$ 39,478 bilhões em vendas A quinta a Astrazeneca com US$ 36,974 bilhões em vendas no ano de 2011. As primeiras cinco empresas representaram 26% da parcela do mercado mundial no ano de 2011. 51 Gastos envolvidos 52 Gastos com medicamentos Previsão para gastos globais com medicamentos: quase $ 1,3 trilhões em 2018; Aumento de cerca de 30% em relação ao nível de 2013. Fator impulsionador Evolução Demográfica Acesso aos cuidados de saúde 53 Distribuidora Farmacêutica Distribuidora Podem exercer as atividades de distribuição* e dispensação** na mesma empresa, desde que em estabelecimentos distintos. Contudo, o agente regulado deve solicitar Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e, quando aplicável, Autorização Especial (AE), emitida pela Anvisa para drogaria ou farmácia, nos termos da Lei n° 9.782/1999. Distribuidora As distribuidoras de medicamentos somente podem vender/distribuir medicamentos para farmácias, drogarias, postos de medicamentos*, unidades volantes* e dispensários de medicamentos**, desde que eles estejam devidamente autorizados a dispensar medicamentos. Responsável técnico durante todo o horário de funcionamento - Lei 5991/73 Farmácia e novas tecnologias Diferentes tecnologias são lançadas para ajudar o consumidor a achar os melhores preços, descartar corretamente medicamentos, encontrar a farmácia mais perto e até facilitar o delivery. Farmácias na Net O mercado on-line de farmácias é liderado por três grandes farmácias digitais, que compartilham uma economia de mais de R$ 4 bilhões anuais. O cliente recebe, normalmente, o medicamento em três dias úteis e paga um valorde frete. Farmácias na net A WebFarmas detecta a localização do usuário, calcula qual a loja mais próxima dele e mostra o preço do produto exatamente como é vendido naquela loja em tempo real. O comprador monta o seu carrinho e o pedido é enviado para a loja mais perto, que receberá a solicitação e entregará ao comprador como um pedido por telefone, em minutos, sem frete. Farmácia na net A plataforma da Farmácia do Bem representa uma solução para a gestão inteligente do uso e distribuição de medicamentos. A empresa coleta sobras de medicamentos que a população tem em casa, dentro do prazo de validade, assim como doações de médicos e da indústria. Os usuários acessam a plataforma, realizam um cadastro e pesquisam pelo medicamento desejado. Caso esteja disponível, só é necessário solicitá-lo gratuitamente (obrigatório a apresentação da receita médica ou odontológica)
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