DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA

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15/03/2022 12:23 Estácio: Alunos
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Teste de
Conhecimento
avalie sua aprendizagem
De acordo com o código de ética e a Resolução nº 711/2021, configura um dever e direito do farmacêutico:
A farmácia clínica são atividades executadas pelo farmacêutico direcionadas ao paciente e a equipe multiprofissional de
saúde, visando assegurar a segurança, efetividade e a eficiência do uso de medicamentos. De acordo com a resolução
pertinente a farmácia clínica, assinale a opção que pode ser citada como umas das atribuições do farmacêutico clínico.
Lupa Calc.
DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA
Prezado (a) Aluno(a),
Você fará agora seu TESTE DE CONHECIMENTO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua
avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se
familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
1.
interagir com o profissional prescritor, quando solicitado pela equipe, visando garantir a segurança e a eficácia da
terapêutica, e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação
vigentes.
interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica,
observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as
normas técnicas e a legislação vigentes.
atuar na conduta do que foi prescrito junto com o profissional prescritor, para garantir a adesão ao tratamento,
observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as
normas técnicas e a legislação vigentes;
exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação atualizadas e
interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir o uso contínuo da terapia medicamentosa,
observado a adesão ao tratamento.
exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes e
interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica,
observado o uso racional de medicamentos.
Data Resp.: 15/03/2022 12:12:24
Explicação:
Gabarito: interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da
terapêutica, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as
diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
Justificativa: Cabe ao farmacêutico como dever profissional de interagir com o profissional prescritor e com a
equipe de saúde, quando necessário, para que seja garantido o uso racional de medicamentos, bem como a
segurança e a eficácia da terapêutica, é considerado dever do farmacêutico que as leis, resoluções, diretrizes,
portarias e normas sejam respeitadas assim como foi mencionado durante o texto dos módulos apresentados.
2.
Participação nos casos clínicos de forma a definir a farmacoterapia do paciente e posteriormente informar os demais
membros da equipe de saúde.
Auxiliar administração do medicamento, adição, substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente.
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15/03/2022 12:23 Estácio: Alunos
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A nova resolução que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e
as regras de aplicação das sanções disciplinares é a:
Com relação as boas práticas de dispensação de medicamentos controlados em farmácia hospitalar. Avalie a resposta
correta relacionada aos medicamentos controlados.
De acordo com a RDC 80/2006 registro dos procedimentos relacionadas com a dispensação de medicamentos devem ser
mantidos:
Acesso as informações que constam no prontuário do paciente visando informar aos parentes e familiares do estado
clínico do paciente.
Realizar diagnóstico do paciente, bem como uma possível substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do
paciente.
Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos.
Data Resp.: 15/03/2022 12:12:29
 
Explicação:
Gabarito: Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos
medicamentos.
Justificativa: É um item imprescindível a participação do planejamento e da avaliação da farmacoterapia,
visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Lembrando que não cabe ao farmacêutico o diagnóstico
do paciente, nem a definição isolada da farmacoterapia, mas a mesma deve ser realizada com a equipe
multiprofissional. O farmacêutico não é responsável pela a administração de medicamentos, cabendo essa
atribuição à equipe de enfermagem.
 
 
 
 
3.
Resolução-RDC n° 268, de 26 de setembro de 2003.
Resolução-RDC n° 406, DE 15 de dezembro de 2003.
Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
Resolução-RDC n° 44, DE 17 de agosto de 2009.
Resolução-RDC n° 585, DE 29 de agosto de 2013.
Data Resp.: 15/03/2022 12:12:35
 
Explicação:
Gabarito: Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
Justificativa: A nova resolução foi publicada em agosto de 2021 sendo a nova revisão da resolução de 2014. A
revisão é de clara interpretação pelo profissional farmacêutico, e destaca os deveres dos farmacêuticos, direitos,
proibições, relações com conselhos estaduais e federal, dentre outros.
 
 
 
 
4.
O estoque deve ser monitorado por meio de inventários anuais ou semestrais.
O registro no livro obedecerá à ordem alfabética dos medicamentos ou de acordo com a lista de entrada na instituição
Alguns medicamentos controlados são permitidos venda livre desde que autorizado pelo farmacêutico.
Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardadas sob chave ou outro dispositivo que ofereça
segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável.
O acesso aos medicamentos não necessita ser restrito, podendo todos os funcionários ter acesso.
Data Resp.: 15/03/2022 12:12:39
 
Explicação:
Resposta: Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardadas sob chave ou outro dispositivo
que ofereça segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável.
Justificativa: Todas as substâncias constantes na portaria 344/98, devem estar sob a responsabilidade única do
farmacêutico (quando em farmácias) ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica,
devendo a chave estar guardada em local distinto para tal finalidade.
 
 
 
 
5.
Deverão ser legíveis, rubricadas e carimbadas e entregues as autoridades sanitárias para que elas sejam arquivadas
por um período de dez anos.
Deverão ser legíveis e em letra de forma permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de
cinco anos
15/03/2022 12:23 Estácio: Alunos
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Segundo a classificação indique exemplos de resíduos químicos:
O Poder Público se utiliza da normatização sanitária existente, formula políticas e medidas para proteger a população e
minimizar riscos de doenças e/ou agravos à saúde. Esta é uma prerrogativa do Estado para manter o bem estar e a saúde
da população. A utilização desse Poder pelo Estado é materializado, entre outras formas, pela ação administrativa
regulatória exercida pela Vigilância em Saúde conhecida como:
Os estabelecimentos farmacêuticos, como farmácias, drogarias, distribuidoras de medicamentos e indústrias farmacêuticas
devem possuir um profissional farmacêutico, com registro regular no Conselho Federal de Farmácia, para atuar como
Responsável Técnico. Este cargo impõe que o farmacêutico seja o responsável pela manutenção e respeito à legislação
vigente. Desta forma,o farmacêutico Responsável Técnico, deve possuir conhecimento sobre a legislação que trata sobre o
Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Considerando que
farmácias, drogarias e distribuidoras de medicamentos realizam o comércio dessas substâncias, assinale a alternativa que
apresenta a legislação sanitária que estes estabelecimentos devem seguir.
Devem ser sempre legíveis, mensalmente atualizados permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um
período de dois anos.
Poderão apresentar rasuras ou emendas desde que informadas previamente, com atualização dos dados e
permanecendo à disposição das autoridades sanitárias.
Deverão ser legíveis, não apresentando rasuras ou emendas, com atualização dos dados e permanecendo à
disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos.
Data Resp.: 15/03/2022 12:12:43
 
Explicação:
Resposta: Deverão ser legíveis, não apresentando rasuras ou emendas, com atualização dos dados e
permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos.
Justificativa: Todo e qualquer documento referente à dispensação deverão ter garantidos a legibilidade e não
devendo apresentar emendas. Os procedimentos deverão ser atualizados devendo permanecer por cinco anos a
disposição das autoridades sanitárias.
 
 
 
 
6.
bolsas de sangue, ampolas e medicamentos
ampolas, bisturis e filmes de RX
bolsas de sangue, lâminas, ampolas
medicamentos quimioterápicos, reagentes para laboratório e substâncias para revelação de filmes de Raio-X
lâminas, medicamentos quimioterápicos e bisturis
Data Resp.: 15/03/2022 12:13:28
 
Explicação:
Gabarito: medicamentos quimioterápicos, reagentes para laboratório e substâncias para revelação de filmes de
Raio-X
Justificativa: Resíduos químicos correspondem a substâncias químicas capazes de causar risco à saúde ou ao
meio ambiente. Itens como agulhas, bisturis e lâminas são perfuro cortantes, bolsas de sangue são resíduos
biológicos.
 
 
 
 
7.
Vigilância Ambiental.
Vigilância Epidemiológica.
Vigilância em Saúde.
Vigilância Sanitária.
Vigilância em Saúde do Trabalhador.
Data Resp.: 15/03/2022 12:13:33
 
Explicação:
A vigilância sanitária é uma das vigilâncias em saúde que possui papel fundamental para evitar riscos e danos à
saúde, aplicando o direito sanitário em fiscalizações de atividades com relação a saúde, inclusive com poder de
polícia. As demais vigilâncias em saúde não possuem essa finalidade.
 
 
 
 
8.
3.820/60
15/03/2022 12:23 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 4/5
Para que se possa iniciar as atividades de uma indústria farmacêutica são necessários alguns documentos. Assinale a
alternativa que traz corretamente esses documentos.
Paulo quer abrir uma empresa distribuidora de medicamentos e diz a seu sócio que não vão precisar de Autorização de
Funcionamento (AFE) porque apenas indústrias precisam desse documento.
Diante do caso concreto, julgue se Paulo está correto ou errado e marque a alternativa que apresenta a justificativa correta.
6.437/77
5.991/73
13.021/14
8.080/90
Data Resp.: 15/03/2022 12:13:36
 
Explicação:
A Lei 5.991/73, que trata do Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e
Correlatos, é a legislação específica, que trata deste assunto, e é a principal legislação utilizada pelos órgãos de
vigilância sanitária durante suas fiscalizações. Todas as demais legislações também devem ser seguidas pelos
estabelecimentos farmacêuticos, porém elas não tratam do comércio de produtos farmacêuticos especificamente.
A Lei 6.437/77 dispõe sobre infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas. A Lei
8.080/90 é a lei orgânica da saúde. A Lei 13.021/14 dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades
farmacêuticas e , por fim, a Lei 3.820/60 cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia.
 
 
 
 
9.
A empresa precisa ter apenas a AFE emitida pela ANVISA.
A empresa precisa apenas demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura.
A empresa precisa manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar capacidade técnica, financeira,
recursos humanos e infraestrutura.
A empresa precisa ter AFE, manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar capacidade técnica,
financeira, recursos humanos e infraestutura.
A empresa precisa ter AFE e manter o responsável técnico legalmente habilitado.
Data Resp.: 15/03/2022 12:13:47
 
Explicação:
Antes de iniciar suas atividades as indústrias farmacêuticas precisam ter a AFE emitida pela ANVISA, um
responsável técnico que esteja legalmente habilitado e com certidão de regularidade técnica emitida pelo conselho
da classe, além de demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura adequadas à
atividade a fim de entregar um produto de qualidade e evitar danos ao meio ambiente.
 
 
 
 
10.
Paulo está correto, pois apenas indústrias e empresas relacionadas a alimentos necessitam de AFE para seu
funcionamento.
Paulo está correto, pois apenas indústrias de medicamentos devem solicitar a AFE para a ANVISA a fim de que
possam funcionar.
Paulo está errado, pois a AFE é necessária para empresas que realizam atividades relacionadas aos medicamentos e
insumos, como é o caso da distribuidora.
Paulo está correto, pois enquanto distribuidora, é preciso apenas ter a documentação referente aos cargos e
responsabilidades para apresentar em caso de fiscalização.
Paulo está errado, pois indústrias não precisam da AFE, apenas distribuidoras e outras empresas envolvidas na
logística dos medicamentos e insumos sim.
Data Resp.: 15/03/2022 12:14:05
 
Explicação:
As regras do licenciamento adequado estão descritas no Decreto n° 8.077 de 14 de agosto de 2013 e incluem
empresas que fabricam medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humano, cosméticos, produtos
de higiene pessoal, perfumes saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais, que armazenam,
distribuem, embalam, expedem, exportam, extraem, fracionam, importam, produzem, purificam, reembalam,
sintetizam, transformam e transportam esses materiais.
 
 
 
 
 
 
 
 Não Respondida Não Gravada Gravada
15/03/2022 12:23 Estácio: Alunos
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Exercício inciado em 02/03/2022 10:07:39.