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Disc.: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA Acertos: 10,0 de 10,0 1a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 Podemos entender ética farmacêutica o conjunto de normas de procedimento, princípios e condutas profissionais empregadas às individualidades do profissional farmacêutico no desempenho das atribuições profissionais e nos vínculos com a comunidade. Marque a alternativa que corresponde ao objetivo central do Código de Ética Farmacêutica. Direcionar o farmacêutico para suas funções, valores e ações necessárias para prestar um atendimento de excelência ao paciente. Orientar o profissional sobre os valores monetários a serem recebidos e condutas necessárias para o tratamento adequado do paciente. Orientar os técnicos em farmácia sobre o dever de suas atribuições, bem como sobre os valores sobre as condutas necessárias para o tratamento adequado do paciente. Orientar a equipe multiprofissional sobre o dever de suas atribuições, bem como sobre os valores éticos e condutas necessárias para o tratamento adequado do paciente. Valorizar o profissional farmacêutico, em uma visão centrada apenas no medicamento adequado do paciente. Explicação: Gabarito: Direcionar o farmacêutico para suas funções, valores e ações necessárias para prestar um atendimento de excelência ao paciente. Justificativa: O código de ética é um documento que busca apresentar os princípios e a atribuição de uma determinada profissão. O Código de Ética Farmacêutica contém as normas que devem ser consideradas e ponderadas pelos farmacêuticos e os demais inscritos nos Conselhos Regionais de Farmácia no exercício do âmbito profissional e em quaisquer atividades em que se utilize o conhecimento oriundo do estudo da Farmácia, em prol do cuidado a saúde. Não é o objetivo central do código de ética a orientação sobre valores monetários e nem orientações para equipes multiprofissionais acerca de suas atribuições. 2a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 Uma das atribuições do Conselho Federal de Farmácia (CFF) é o de expedir as Resoluções que se tornarem necessárias para a execução da lei. Diante das mais de 140 áreas de atuação do farmacêutico, inúmeras Resoluções são publicadas anualmente. A Resolução RDC nº 306/2004 trata, especialemente: sobre a atualização de listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial) da Portaria nº. 344/1998. sobre as boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário da dispensação, e comercialização de produtos farmacêuticos. sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antirretrovirais. sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação. sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde (RSS). Explicação: Resolução RDC nº 306/2004 É a normatização regulada pela Anvisa, que trata sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde (RSS), e apresenta o conjunto de providências e procedimentos a serem realizados pelas instituições de saúde para que esses resíduos sejam removidos de seus locais de origem de maneira adequada, com proteção assegurada dos trabalhadores, com objetivo final de preservação da saúde pública e do meio ambiente. 3a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 A nova resolução que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares é a: Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021. Resolução-RDC n° 44, DE 17 de agosto de 2009. Resolução-RDC n° 406, DE 15 de dezembro de 2003. Resolução-RDC n° 268, de 26 de setembro de 2003. Resolução-RDC n° 585, DE 29 de agosto de 2013. Explicação: Gabarito: Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021. Justificativa: A nova resolução foi publicada em agosto de 2021 sendo a nova revisão da resolução de 2014. A revisão é de clara interpretação pelo profissional farmacêutico, e destaca os deveres dos farmacêuticos, direitos, proibições, relações com conselhos estaduais e federal, dentre outros. 4a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 De acordo com as BPL existem vários parâmetros de segurança, como por exemplo Identificação da amostra e conservação da amostra. Com relação a esses conceitos pode-se afirmar que: A conservação da amostra consiste em transportar todos os tubos com as amostras dos pacientes antes mesmo da coleta e identificação da amostra seria guarda das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra. A identificação da amostra consiste em etiquetar todos os pedidos de exames dos pacientes antes mesmo da coleta e conservação da amostra seria análise das amostras antes de 24h. A identificação da amostra consiste em separar todos os tubos com as amostras dos pacientes depois da coleta e conservação da amostra seria preservação das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra. A identificação da amostra consiste em etiquetar todos os tubos com as amostras dos pacientes antes mesmo da coleta e conservação da amostra seria preservação das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra. A conservação da amostra consiste em etiquetar todos os tubos com as amostras dos pacientes antes mesmo da coleta e identificação da amostra seria preservação das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra. Explicação: Gabarito: A identificação da amostra consiste em etiquetar todos os tubos com as amostras dos pacientes antes mesmo da coleta e conservação da amostra seria preservação das amostras até o momento da análise mantendo assim a integridade da amostra. Justificativa: A identificação da amostra faz parte de um dos principais parâmetros de segurança, sendo realizada colando etiquetas nos tubos de coleta, identificada com os dados do paciente e do exame. E a conservação de amostra teria a finalidade de preservação das amostras evitando possíveis contaminações. 5a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 Os farmacêuticos realizam diversas funções inerentes aos medicamentos e insumos, dentre elas, a avaliação de prescrição que é uma importante etapa antes da dispensação. Quais as etapas que devem ser feitas para uma boa avaliação de uma prescrição? Avaliação do nome correto do paciente, nome do médico, prontuário, data da consulta, se os medicamentos prescritos estão na dose, forma farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, via de administração corretos, interação medicamentosa, reações adversas, aspectos terapêuticos, adequação ao indivíduo, contraindicações, aspectos legais, sociais e econômicos. Avaliação do nome correto do paciente, data da consulta, se os medicamentos prescritos estão na dose, forma farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, via de administração corretos, interação medicamentosa, reações adversas, aspectos terapêuticos. Avaliação do nome correto do médico, prontuário, data da consulta, se os medicamentos prescritos estão na dose, forma farmacêutica, posologia e tempo de tratamento. Avaliação do nome correto do paciente, prontuário, e se os medicamentos prescritos estão na dose, forma farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, via de administração estão de acordo com a bula do medicamento. Avaliação do nome correto do paciente, nome do médico, prontuário, data da consulta, se os medicamentos prescritos estão na dose, forma farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, contraindicações, aspectos legais, sociais e econômicos. Explicação: Resposta: Avaliação do nome correto do paciente, nome do médico, prontuário, data da consulta, se os medicamentos prescritos estão na dose, formafarmacêutica, posologia, tempo de tratamento, via de administração corretos, interação medicamentosa, reações adversas, aspectos terapêuticos, adequação ao indivíduo, contraindicações, aspectos legais, sociais e econômicos. Justificativa: A avaliação da prescrição é umas das principais etapas na dispensação de medicamentos, devendo o farmacêutico ficar atento a todos os itens que podem gerar possíveis erros. Deve-se ser observado o nome do paciente e do médico, número de prontuário, em que data foi realizada a consulta, posologia completa, via de administração, possíveis interações medicamentosas e reações adversas, individualidade, contraindicações, aspectos legais e socioeconômicos. Outros itens como tempo de tratamento e aspectos terapêuticos, ou ainda de os medicamentos estão na dose não fazem parte do escopo da avaliação técnica da prescrição. 6a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 A Idoneidade, Integridade e Legalidade são aspectos importantes relacionados a várias práticas de qualidade de produtos, entende-se como definição dos termos acima, respectivamente: ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações. ausência de idoneidade, ausência de falsificação do produto e ausência de danos ao indivíduo. ausência de fraudes para o indivíduo, ausência de falsificação, ausência adulterações ou defeitos do produto. ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações, ausência de perigos para a saúde. ausência de padronização, ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação. Explicação: Gabarito: ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações. Justificativa: A idoneidade, integralidade e legalidades são requisitos fundamentais quando pensamos em segurança alimentar. As definições incluem a inexistência tanto de riscos à saúde, como alterações e imperfeições e problemas nos produtos para a saúde. 7a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 Uma fiscalização da vigilância sanitária em um hospital identifica problemas na farmácia hospitalar. Os problemas identificados foram relatados no auto de fiscalização, como os descritos a seguir: A - A farmácia não funciona 24 horas. B - Falta constante de medicamentos necessários aos pacientes. C - Constatou-se a presença de insetos e roedores em seus estoques. D - Existência de medicamentos vencidos misturados aos disponíveis para uso. E - Existem medicamentos procedentes de permutas e doações, sem nota fiscal ou documento equivalente. F - São dispensados medicamentos sem rótulos ou com rótulos danificados. Diante das situações acima descritas, marque a alternativa que apresenta apenas condutas consideradas crimes hediondos. A, B e C B, D e F D, E e F A, C e E B, E e F Explicação: As condutas previstas nos itens D, E e F estão previstas no Código Penal, em seus arts. 273 e seguintes, e, são crimes considerados hediondos, por força das Leis 9.677/98 e 9.695/98 que alteraram o Código Penal e a Lei de Crimes Hediondos, respectivamente. O não funcionamento 24h, a presença de insetos e a falta de medicamentos são considerados problemas administrativos da farmácia, mas não crimes hediondos. 8a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 Em épocas de epidemias ou pandemias é comum que surjam indivíduos prometendo curas milagrosas e apresentando um medicamento capaz de curar todo tipo de doenças. A cultura brasileira é um exemplo bastante emblemático neste sentido. Na divulgação desse medicamentos ¿milagrosos¿ geralmente está descrito em seus rótulos a indicação para diversos males. Um produto para a saúde é colocado no mercado com uma indicação que não é verdadeira. Marque a alternativa que caracteriza esse tipo de crime. Comercialização de produto para a saúde com redução de seu valor terapêutico ou de sua atividade. Comercialização de produto para a saúde adquiridos de estabelecimento sem licença da autoridade sanitária competente. Comercialização de produto para a saúde sem as características de identidade e qualidade admitidas para a sua comercialização. Comercialização de produto para a saúde com invólucro ou recipiente com falsa indicação. Comercialização de produto para a saúde de procedência ignorada. Explicação: O art. 275 do Código Penal prevê o crime de invólucro ou recipiente com falsa indicação, que consiste em inculcar, em invólucro ou recipiente de produtos alimentícios, terapêuticos ou medicinais, a existência de substância que não se encontra em seu conteúdo ou que nele existe em quantidade menor que a mencionada, prevendo pena de 1 a 5 anos de reclusão e multa. A lei deixa clara a interpretação de que o caso apresentado na questão seria uma falsa indicação e não os demais tipos de crime. 9a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 (Prefeitura municipal de curralinho - PA - Farmacêutico/2016 - ADAPTADA) As Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos são um conjunto de diretrizes que fazem parte da garantia de qualidade de um setor e são importantes para a manutenção da qualidade e que devem ser seguidas fielmente. Em relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, marque a alternativa correta. Registros referentes à fabricação deverão rastrear completamente os lotes e arquivados de maneira aleatória e de fácil acesso. Os processos de produção de medicamentos devem ser definidos sem gerar dúvidas e serem sistematicamente revisados em função da experiência adquirida e serem capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações. Não há necessidade de treinamento de pessoal para desempenharem os procedimentos. Serão realizadas somente as qualificações necessárias. Serão fornecidos apenas os recursos necessários, como: pessoas qualificadas e espaço adequado. Explicação: Fornecedores devem ser qualificados para a garantia da qualidade das matérias-primas, embalagens e outros insumos. Além de pessoas qualificadas e espaço adequado, é necessário ter infraestrutura adequada e recursos financeiros para produzir produtos de qualidade e evitar/eliminar riscos ao meio ambiente. Colaboradores devem ser treinados periodicamente para garantir a qualidade da produção. Registros devem ser mantidos organizados e em local seguro para serem acessados rapidamente quando necessário. Processos devem ser descritos em POPs em linguagem clara para que todos possam entender e ser capazes de executá-los, e devem ser periodicamente revistos para garantir que os produtos tenham a melhor qualidade. 10a Questão Acerto: 1,0 / 1,0 As Boas Práticas de Fabricação devem ser cumpridas integralmente pelas empresas. Assinale a alternativa que indica o setor responsável pela garantia de seu cumprimento. O controle de qualidade. A vigilância de qualidade. A garantia da qualidade. A política de qualidade. A cosmetovigilância. Explicação: O controle de qualidade é responsável pelas análises, é quem aprova ou reprova as matérias-primas, embalagens, material acabado etc. A política da qualidade é a política da empresa que deve estar alinhada à garantia de um produto seguro, eficaz e de qualidade ao consumidor, faz parte da garantia da qualidade. A garantia da qualidade é responsável por qualificar fornecedores, treinar colaboradores quanto às boas práticas de fabricação e garantir que estão sendo implementadas. A cosmetovigilância faz o acompanhamento do produto no mercado e lida com as reclamações que possam ocorrer. Não existe nenhum setor chamado vigilância da qualidade.
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