Ética em Pesquisas na Área da Saúde

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25/03/2022 12:38 Estácio: Alunos
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Teste de
Conhecimento
 avalie sua aprendizagem
Uma universidade está criando um comitê de ética em pesquisa para que seus alunos dos cursos de saúde possam
desenvolver pesquisas e ter o respaldo do próprio CEP da universidade. Isso é importante porque:
Ricardo é um pesquisador e está desenvolvendo uma pesquisa com grupo de controle e grupo experimental. Ele acredita
que sua pesquisa, por não ser na área de medicina, não envolve riscos. Podemos afirmar, então, que:
ÉTICA NA SAÚDE
Lupa Calc.
 
 
SDE0622_A3_202202462411_V1 
 
Aluno: REBECA LOPES AZEVEDO Matr.: 202202462411
Disc.: ÉTICA NA SAÚDE 2022.1 FLEX (G) / EX
 
Prezado (a) Aluno(a),
 
Você fará agora seu TESTE DE CONHECIMENTO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua
avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se
familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
 
1.
Todas as pesquisas desenvolvidas ganharão bolsa de incentivo do CNPQ.
É um espaço para fomentar discussões sobre a bioética e para analisar as pesquisas em seres humanos nas diversas
áreas de conhecimento.
A Universidade vai investir nos alunos e vai ganhar retorno financeiro.
O reitor da universidade ganhará prestígio junto ao comité de bioética do Governo.
A universidade ganhará prestígio junto à Comissão de Direitos Humanos da Câmara dos Deputados Federais.
 
Gabarito
Comentado
 
 
 
2.
Ricardo está equivocado, pois segundo a Resolução 196/96, toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve riscos.
Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/96, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve riscos.
Ricardo está equivocado, pois segundo a Resolução 196/93, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve
riscos.
Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/92, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve riscos.
Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/93, toda pesquisa envolvendo seres humanos está isenta de
riscos.
 
 
 
Explicação:
Toda pesquisa, mesmo quando não invasiva, oferece riscos, pelo fato de trabalhar com condições variáveis que podem afetar
ainda que de maneira psicológica os seus participantes.
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25/03/2022 12:38 Estácio: Alunos
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No histórico do controle de pesquisas envolvendo seres humanos, um dos pontos ressaltados pela Declaração de Helsinque
é:
Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área
da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa
biomédica. Não é um dos seus princípios:
No XIII Seminários Avançados em Doenças Tropicais e Controle de Vetores, no Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia
(Inpa/MCTI), pesquisadores debateram sobre o uso de nanotecnologia na área da biomedicina. Durante o evento, foi
apresentado o pedido de patente de uma pesquisa do Inpa para o controle de doenças tropicais. A pesquisadora Iryna
Grafova, da Universidade de Helsink da Finlândia, e parceira nos estudos do Inpa, abordou em palestra o uso das
nanopartículas no tratamento das doenças tropicais que ainda matam milhares de pessoas no mundo, anualmente.
Segundo a pesquisadora, a utilização das nanopartículas para o tratamento de doenças tropicais apresenta vantagens sobre
medicamentos que hoje são usados. Afirma que os medicamentos hoje utilizados têm eficiência limitada, apresentam
severos efeitos colaterais e, por serem antigos, o parasita já está habituado e formou resistência quanto a droga. De acordo
com as conclusões de Grafova, a eficiência do medicamento testado é 30 vezes mais elevada e confirma 100% da
mortalidade de parasitas em relação ao medicamento antiparasita, Glucantime, usado em medicamentos tradicionais, de
acordo com pesquisa já realizada em experimentos in vitro. (http://www.brasil.gov.br/editoria/meio-ambiente/2013/11/)
Neste caso narrado, mesmo que consideremos a possibilidade de eventuais riscos na concessão da patente do
medicamento, podemos considerar estes riscos aceitáveis porque a pesquisa:
 
 
 
 
 
3.
A não responsabilização do profissional de saúde pelos riscos envolvidos na pesquisa e suas consequências.
A participação involuntária de sujeitos humanos em pesquisas biomédicas.
A garantia de que os riscos devem ser sempre maiores que os benefícios nas pesquisas com seres humanos.
A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com os resultados.
A proporcionalidade entre os riscos e benefícios das pesquisas com seres humanos.
 
Gabarito
Comentado
 
 
 
4.
A realização de pesquisas experimentais deve ser previamente consentida e a pesquisa deve trazer perspectiva
de reversão da patologia do próprio paciente.
A declaração procura seguir a necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos
destas pesquisas.
Para solicitar sua exclusão de um tratamento em fase de pesquisa, um paciente deve fazer petição a um
Conselho de Bioética responsável e aguardar deferimento.
O médico pesquisador deve se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais
são efetuados.
A responsabilidade sobre danos ou consequências por um tratamento em fase de pesquisa é sempre do médico
pesquisador.
 
 
 
Explicação:
O paciente objeto da pesquisa tem o direito de cancelar seu consentimento ou solicitar encerramento a qualquer momento do
processo terapêutico extraordinário.
 
 
 
 
5.
demonstra que o benefício esperado tem importância e seu benefício é maior que o de outra alternativa já conhecida.
demonstra que o benefício esperado não é relevante e seu benefício é igual ao da outra alternativa já conhecida.
não garante poder oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o
sujeito.
não demonstra finalidade relevante para os humanos.
não oferece significativa possibilidade de prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
 
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De acordo com a resolução 196/ 96, um "Sujeito de pesquisa seria:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área
da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa
biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA
COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento destaca primordialmente:
 
 
Explicação:
A Resolução 196/96, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos
envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa
forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa ou,
indiretamente, à coletividade como consequência da mesma. Em maior ou menor grau, estes riscos só se tornam aceitáveis
quando a finalidade da pesquisa o justificar pelos seguintes critérios básicos: 1-se a pesquisa oferecer elevada possibilidade
de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito;2-se o benefício esperado for de grande importância ou
se o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
 
 
 
 
6.
Um decreto no qual consta todas as informações sobrea pesquisa e os direitos das partes envolvidas na pesquisa
Animais que sofreram em experimentos ilegais
Pessoas que são forçadas a participarem de experimentos
Voluntários que aceitam participar de pesquisas científicas
Pesquisadores que realizam experimentos com seres humanos
 
 
 
Explicação:
A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde é o documento que, ainda hoje, representa a legislação regulatória geral
vigente na referência à pesquisa com seres humanos. Nasceu de um amplo debate entre a comunidade científica e
representantes da sociedade civil, e foi elaborado pelo Ministério da Saúde com o intuito de normatizar as diretrizes de todas
as pesquisas que envolvessem seres humanos no território nacional. Um sujeito de pesquisa, ou participante de pesquisa, é o
indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, ou sob esclarecimento e autorização de seu responsável legal, aceita ser
pesquisado.
 
 
 
 
7.
a pouca relevância dos aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária
proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
a não obrigação do médico pesquisador em se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos
experimentais são efetuados. 
 
a não prioridade nos princípios gerais da Bioética, considerando irrelevantes os aspectos morais envolvidos nos
procedimentos e experimentos científicos.
 
a não responsabilidade dos pesquisadores na referência à saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da
mesma.
a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento pesquisas experimentais, desde que previamente
consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
 
 
 
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área
da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa
biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o
cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que
previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
 
 
 
 
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25/03/2022 12:38 Estácio: Alunos
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A Bioética está focada em eventos de natureza:
 
8.
Lúdica, prevendo uma melhor qualidade de vida para funcionários em regime de 40 horas semanais.
Comercial, onde a exploração de menores se torna viral causando a revolta internacional contra as ONGs no Brasil.
Que vise a preservação da floresta amazônica fora do território nacional. A Amazônia internacional é de domínio
público e precisa ser preservada em seu ambiente natural.
Onde existe um cuidado especifico com problemas de pele oriundos da demasiada exposição ao sol nos períodos de
verão em praias no Brasil.
Onde os seres humanos estejam envolvidos em pesquisas, procedimentos clínicos ou situações em que os
profissionais de saúde eventualmente possam colocar em risco a saúde de seus pacientes.
 
 
 
Explicação:
A Bioética pode ser compreendida como ¿o estudo sistemático de caráter multidisciplinar, da conduta humana na área das
ciências da vida e da saúde,
na medida em que esta conduta é examinada à luz dos valores e princípios morais.
 
 
Gabarito
Comentado
 
 
 
 
 
 
 Não Respondida Não Gravada Gravada
 
 
Exercício inciado em 23/03/2022 14:46:03. 
 
 
 
 
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