Deontologia e Legislação AOL1 corrigido

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1. Pergunta 1
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O crescimento no comércio de medicamentos abriu caminho não apenas a medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, mas também a medicamentos, vacinas e outros produtos que não cumprem os padrões de qualidade e que, muitas vezes, são tóxicos em relação à terminologia adotada pela OMS.
Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. Disponível em: <https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020.
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre falsificação de medicamentos, analise as afirmativas abaixo e associe-as com suas respectivas características.
1) Produtos médicos falsificados.
2) Produtos médicos não registrados ou não licenciados.
3) Produtos médicos de qualidade inferior.
4) Produtos degradados
5) Produtos médicos regularizados.
( ) Produtos emitidos por autoridades regulatórias nacionais, mas que falham em atingir os padrões de qualidade nacionais ou internacionais.
( ) Produtos que deliberadamente ou de maneira fraudulenta deturpam sua identidade, composição ou fonte.
( ) Produtos que sofreram decomposição devido às más condições de armazenamento.
( ) Produtos que não foram avaliados ou aprovados pela autoridade regulatória nacional ou regional para o mercado onde será distribuído.
( ) Produtos que foram devidamente avaliados e aprovados por autoridade regulatória nacional ou regional. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
2, 5, 4, 1, 3.
2. 
3, 2, 4, 1, 5.
3. 
1, 4, 5, 2, 3.
4. 
3, 1, 4, 2, 5.
Resposta correta
5. 
5, 1, 4, 3, 2.
2. Pergunta 2
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A RDC nº 134/2003 da ANVISA obrigou os detentores de registro de medicamentos similares a apresentarem estudos comparativos com o medicamento de referência tais como, equivalência farmacêutica, perfil de dissolução e bioequivalência/biodisponibilidade relativa (BD/BE), se aplicável ao fármaco e forma farmacêutica. O objetivo destas determinações é a comprovação da equivalência terapêutica entre o medicamento similar registrado e o seu respectivo medicamento de referência.
Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os temas de intercambialidade, bioequivalência e biodisponibilidade, analise as afirmativas a seguir: 
I. Medicamentos bioequivalentes apresentam a mesma dose molar e a mesma biodisponibilidade.
II. Medicamentos bioequivalentes apresentam a mesma dose molar, mas não precisam ter a mesma biodisponibilidade.
III. Biodisponibilidade indica a velocidade e extensão de absorção de um princípio ativo.
IV. Biodisponibilidade indica apenas a velocidade da absorção de um princípio ativo.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
II e III.
2. 
III e IV.
3. 
I e IV.
4. 
I e III.
Resposta correta
5. 
II e IV.
3. Pergunta 3
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Leia o trecho a seguir:
“Um esquema de distribuição de vacinas contra a gripe falsificadas está sendo investigado pela Polícia Civil em municípios da região do Planalto. A suspeita surgiu a partir de 300 doses de vacina adquiridas pela prefeitura de Coxilha. Ao contatar a empresa que constava como fabricante, a Secretaria da Saúde descobriu que o lote identificado nos frascos nunca foi produzido. A empresa sob investigação, com sede em Passo Fundo, tem como atividade principal a ‘promoção de vendas’. Dois suspeitos ligados à empresa foram presos preventivamente e medicamentos, apreendidos.”
Fonte: Gaúcha ZN. Disponível em: <https://gauchazh.clicrbs.com.br/seguranca/noticia/2020/05/policia-investiga-esquema-de-falsificacao-de-vacinas-contra-a-gripe-na-regiao-do-planalto-ck9trictt000g015n6rjnk5od.html>. Acesso em: 13 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado em relação aos conceitos de Ética, Moral e Direito, analise as afirmativas a seguir:
I. A prisão preventiva dos suspeitos ligados à empresa está fundamentada no princípio da heteronomia, pois independe da vontade dos suspeitos.
II. A empresa demonstrou uma clara falta de ética empresarial, ou seja, a atuação da empresa não respeitou valores morais e éticos.
III. Por descumprir a legislação vigente, a empresa incorreu em heteronomia.
IV. A empresa não elaborou e não seguiu um código de ética e por isso incorreu em heteronomia.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
III e IV.
2. 
I e III.
3. Incorreta: 
II e III.
4. 
I e II.
Resposta correta
5. 
II e IV.
4. Pergunta 4
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O medicamento similar equivalente é um produto de marca e tem um nome comercial, geralmente parecido com o nome do medicamento de referência. A sigla que caracteriza a embalagem são as letras “EQ” (de equivalente).
Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito da intercambialidade dos medicamentos similares, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Os medicamentos similares, quando prescritos na receita médica, não podem ser trocados por outro medicamento similar.
Porque:
II. Não são registrados perante a ANVISA estudos de biodisponibilidade entre um medicamento similar e outro. 
A seguir, assinale a alternativa correta:
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1. 
A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
3. 
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
5. Incorreta: 
As asserções I e II são proposições falsas.
5. Pergunta 5
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O filósofo Immanuel Kant buscou desenvolver um modelo de ética que não fosse dependente de justificações morais ou religiosas. Com isso, desenvolveu o conceito de imperativo categórico, no qual todas as ações devem ter como objetivo a ética. Neste conceito, os seres humanos são vistos como entidades separadas do resto da natureza, devido à sua capacidade racional. 
Fonte: KANT, Immanuel. Crítica da Razão Pura. São Paulo: Abril Cultural, 1974.
Considerando o conteúdo estudado a respeito da origem da bioética, é sabido que Fritz Jahr se contrapôs diretamente ao conceito do imperativo categórico de Immanuel Kant e propôs o:
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1. 
Imperativo Biomédico.
2. 
Imperativo Integrativo.
3. 
Imperativo Ético.
4. 
Imperativo Global.
5. 
Imperativo Bioético.
Resposta correta
6. Pergunta 6
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A partir da criação da Anvisa e da implantação da política dos medicamentos genéricos, foram estabelecidos importantes regulamentos sanitários. Esses novos regulamentos alcançaram não somente os medicamentos genéricos, mas também os medicamentos similares.
Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito das possibilidades de intercambialidade de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. Caso o médico determine de forma expressa na receita que proíbe trocas, o farmacêutico não poderá realizar a intercambialidade.
II. O farmacêutico poderá realizar a troca de vitaminas prescritas em receita a seu critério.
III. Caso o médico prescreva um fitoterápico, não poderá haver intercambialidade.
IV. O farmacêutico poderá realizar a intercambialidade sempre que as determinações da RDC 58 forem observadas.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. Incorreta: 
I e IV.
2. 
III e IV.
3. 
II e IV.
4. 
I e III.
Resposta correta
5. 
II e III.
7. Pergunta 7
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Leia o trecho a seguir:
A resolução da Diretoria Colegiada (RDC) número 44 de 17 de agosto de 2009, na seção V do capítulo V, artigo 43 a ANVISA estabelece que “Os medicamentos sujeitos à prescrição somente podem ser dispensados mediante apresentaçãoda respectiva receita”. Em algumas situações, o paciente pode querer trocar o medicamento da receita por outro que seja equivalente terapêutico, mas que tenha menor preço. 
Fonte: ANVISA. 2009. Disponível em: <https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/item/rdc-44-2009>. Acesso em: 30 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre trocas ilegais da prescrição médica, analise as afirmativas a seguir:
I. A intercambialidade de medicamentos pode ser realizada de forma livre entre os medicamentos genéricos, similares e de referência.
II. É responsabilidade do farmacêutico a avaliação da receita médica antes de realizar a dispensação de medicamentos sujeitos à prescrição médica.
III. A venda de medicamento psicotrópico em desacordo com determinação legal está sujeita a pena de reclusão de 5 a 15 anos.
IV. A venda de medicamento psicotrópico em desacordo com determinação legal está sujeita a pena de reclusão de 1 a 5 anos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e IV.
2. 
III e IV.
3. 
II e III.
Resposta correta
4. 
I e III.
5. Incorreta: 
II e IV.
8. Pergunta 8
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A detecção de produtos médicos de qualidade inferior e falsificados requer um bom conhecimento dos prováveis fatores de risco (incluindo a escassez de produtos), uma cultura que promova a rápida troca de informação e a existência de tecnologias e técnicos devidamente formados, necessários para executar as ações apropriadas sempre que houver suspeitas.
Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. Disponível em: <https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre experiências internacionais no combate à falsificação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Existe um registro global e de acesso aberto sobre medicamentos falsificados, compartilhado pelas agências regulatórias em todo o mundo. 
II. ( ) Boa vontade política e disponibilidade de recursos humanos capacitados são fatores importantes para o sucesso de um sistema regulatório nacional.
III. ( ) Auditorias de farmacovigilância dificultam o controle dos medicamentos falsificados.
IV. ( ) Limitações tecnológicas, corrupção e vulnerabilidades em políticas de importação e exportação facilitam a distribuição de medicamentos falsificados.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, F, V, V.
2. Incorreta: 
V, V, F, V.
3. 
V, F, V, V.
4. 
V, V, F, F.
5. 
F, V, F, V.
Resposta correta
9. Pergunta 9
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As rápidas transformações sociais levaram a grandes discussões, que culminaram no conceito atual de bioética. Em princípio, a bioética foi muito focada apenas nas questões da ética médica e, deste modo, seria importante a ampliação do alcance da bioética, por meio do que foi chamado de bioética integrativa. 
Fonte: BYK, C. et al. Rijeka Declaration on the Future of Bioethics. Indian J Med Ethics, 2011.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre bioética, é correto afirmar que faz parte do conceito de bioética integrativa:
I. ( ) Harmonizar, respeitar e aprender a partir da rica pluralidade de perspectivas culturais individuais e coletivas da comunidade global. 
II. ( ) Implementar a compaixão, o amor e a solidariedade entre todas as formas de vida como um princípio fundamental e virtude da regra de ouro do imperativo categórico de Kant.
III. ( ) Respeitar a vida e tratar todas as formas de vida com consideração, o que também deve ser levado em conta nos discursos públicos, na mídia e nos programas educacionais de todos os níveis.
IV. ( ) Guiar as atitudes éticas e culturais, bem como as responsabilidades nas ciências da vida e em relação a todas as formas de vida. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II.
2. 
III e IV.
3. 
I e IV.
Resposta correta
4. 
I, III e IV.
5. 
I, II e III.
10. Pergunta 10
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Leia o trecho a seguir:
“Dizem que o brasileiro é criativo. Como o Seu Roberto, que guarda na garagem um sistema de combate a incêndios que desenvolveu. É um grande extintor, com mais pressão, 35 metros de mangueira e um canhão na ponta.” Inventos como este aguardam determinado tempo até que tenham sua patente devidamente registrada.
Fonte: JORNAL NACIONAL. 2017. Disponível em: <http://g1.globo.com/jornal-nacional/noticia/2017/12/dificuldade-para-conseguir-patente-no-brasil-causa-prejuizos.html>. Acesso em: 30 maio 2020.
Considerando essas informações, e o conteúdo estudado a respeito das patentes, analise as afirmativas a seguir:
I. No Brasil, o registro de patentes pode ser realizado pelo Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INIPI).
II. O processo de depósito de patentes é bem rápido e costuma durar em média menos de 6 meses em todo o mundo.
III. O processo de depósito de patentes costuma ser mais rápido nos Estados Unidos e Espanha.
IV. O processo de depósito de patentes no Brasil costuma demorar entre 1 e 2 anos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e IV.
2. 
I e IV.
3. Incorreta: 
III e IV.
4. 
II e III.
5. 
I e III.
Resposta correta