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AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO 2019 Prof.ª Gisela Cristina Richter GABARITO DAS AUTOATIVIDADES 2 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO UNIDADE 1 TÓPICO 1 1 A mentalidade de risco, apesar de já existir nas versões anteriores da norma NBR ISO 9001, na versão 2015, ele assume como item de maior preocupação pela norma. Qual é seu significado frente à organização? R.: A mentalidade de risco habilita uma organização a determinar os fatores que poderiam causar desvios nos seus processos e no seu sistema de gestão da qualidade em relação aos resultados planejados, a colocar em prática controles preventivos para minimizar efeitos negativos e a maximizar o aproveitamento das oportunidades que surjam. 2 Assinale a alternativa correta referente aos benefícios da nova versão da norma NBR ISO 9001:2015. a) ( ) Coloca grande ênfase no envolvimento das lideranças e ajuda a lidar com riscos e oportunidades corporativas de forma estruturada. b) ( ) Usa linguagem simplificada, com estrutura e termos informais, que são especialmente úteis para empresas que utilizam diversos sistemas de gestão, como por exemplo, os de segurança e saúde no trabalho, ou continuidade de negócios. c) ( ) Aborda a gestão da cadeia de suprimentos de forma mais efetiva e tem uma utilização mais fácil para empresas de serviços e de tecnologia. d) (x) Todas as alternativas anteriores estão corretas. 3 Em relação aos requisitos da norma NBR ISO 9001:2015, correlacione a primeira coluna com a segunda de forma correta. a) Referência normativa. b) Contexto da organização. c) Operação. d) Apoio. e) Avaliação de desempenho. f) Planejamento. 3 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO (a) Documento referencial, indispensável para aplicação, no caso da NBR ISO 9001:2015, é a ABNT NBR ISO 9000: 2015. (b) Faz a empresa preocupar-se com questões internas e externas visando as suas estratégias e a busca de resultados de seu sistema de gestão da qualidade nos requisitos positivos e negativos relativos a questões provenientes dos ambientes legal, tecnológico, competitivo, entre outras questões. (c) No requisito de operações, a empresa deve apresentar preocupação com terceirizados, clientes, requisitos relativos a produtos e serviços, entre outros. (d) Conforme a norma NBR ISO 9001:2015, relaciona-se ao fornecimento necessário de recurso para a melhoria contínua na questão do que precisa ser adquirido do provedor externo e às capacidades e restrições de recursos internos existentes. (e) Tem-se o monitoramento, medição, análise e avaliação em relação: ao que a empresa deve determinar que deve ser monitorado nas questões medidas, análises a serem realizadas, avaliações para assegurar seu sistema de gestão da qualidade, a satisfação do cliente, entre outros itens importantes para a organização. (f) Nesta norma tem-se uma abordagem com maior preocupação na gestão de risco e nas oportunidade, que devem fazer parte do planejamento deste sistema de gestão da qualidade, observando os requisitos externos e internos da organização necessários para o seu direcionamento estratégico e conforme os requisitos das partes interessadas. TÓPICO 2 1 Há vários métodos para implantar a NBR ISO 9001:2015 e é a organização que deve analisar e escolher qual é o método mais adequado para ela. Esse(s) método(s) pode(m) ser: Assinale a alternativa correta: a) (x) O método convencional, por consultorias, e-mail, por implantação de softwares para a gestão da qualidade ou a utilização de algum colaborador com experiência. b) ( ) O método convencional, por consultorias, coletivo e pela experiência de um colaborador. c) ( ) Por implantação de softwares para a gestão da qualidade, utilização de algum colaborador com experiência. d) ( ) Treinamento de equipes, somente da alta direção e terceirizados, implantação de software. 4 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO e) ( ) Pela alta direção, terceirizados, implantação de software ou pelo método convencional. 2 Como se deve dar o relacionamento da NBR ISO 9001:2015 com as outras normas de sistemas de gestão? E quais são as normas que já estão alinhadas à NBR ISO 9001:2015? R.: A NBR ISO 9001:2015 tem sua estrutura (seções) desenvolvida pela ISO com o objetivo de haver um alinhamento entre suas normas do sistema de gestão. As normas que estão alinhadas em sua totalidade ou em algumas seções com a NBR ISO 9001:2015 são: NBR ISO 9000, NBR ISO 9004, NBR ISO 10001, NBR ISO 1000s, NBR ISO 10003, NBR ISO 10004, NBR ISO 10005, NBR ISO 10006, NBR ISO 10007, NBR ISO 10008, NBR ISO 10012, NBR ISO 10013, NBR ISO 10014, NBR ISO 10015, NBR ISO/TR 10017, NBR ISO 10018, NBR ISO 10019 e NBR ISO 19011. 3 Conforme o que você estudou sobre as normas de sistema de gestão, busque os conceitos de cada uma, relacionando as colunas a seguir. 1) NBR ISO 10006. 2) NBR ISO 10007. 3) NBR ISO 10008. 4) NBR ISO 10012. 5) NBR ISO/TR 10013. (5) Diretrizes para a documentação de sistema de gestão da qualidade. (2) Sistemas de gestão da qualidade – Diretrizes para gestão de configuração. (4) Sistemas de gestão de medição – Requisitos para os processos de medição e equipamentos de medição. (3) Gestão da qualidade – Satisfação do cliente – Diretrizes para transações de comércio eletrônico de negócio a consumidor. (1) Sistemas de gestão da qualidade – Diretrizes para a gestão da qualidade em empreendimentos. TÓPICO 3 1 O que é a OHSAS 18001 e qual é seu objetivo? R.: A OHSAS é uma sigla em inglês para Occupational Health and Safety Assessment Series, traduzindo para o português significa Série de Avaliação de Segurança e Saúde Ocupacional. Tem como objetivo orientar a formação 5 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO de um Sistema de e certificação da segurança e saúde ocupacionais (SSO), ou seja, a orientação em relação aos procedimentos de saúde e segurança do trabalho. 2 A norma NBR 16001:2012, também conhecida como norma ABNT NBR 16001, foi revisada em 2012 e tem como características: a) (x) Ter como base a ISO 26000 – Diretrizes sobre Responsabilidade Social. E tem como objetivo estabelecer o que a organização deve fazer, quais requisitos devem cumprir no âmbito social, ou seja, na responsabilidade social. b) ( ) Ter como base a ISO 9001 – Diretrizes sobre Responsabilidade Gestão da Qualidade. E tem como objetivo estabelecer o que a organização deve fazer, quais requisitos devem cumprir na qualidade e em relação à responsabilidade social. c) ( ) Ter como base a ISO 14000 – Gestão Ambiental. E tem como objetivo estabelecer o que a organização deve fazer, quais requisitos devem cumprir no âmbito da Gestão Ambiental. d) ( ) Ter como base a ISO 26000 – Sistema de gestão de saúde e segurança no trabalho. E tem como objetivo estabelecer o que a organização deve fazer, quais requisitos devem cumprir no âmbito da gestão de saúde e segurança no trabalho. e) ( ) Todas as alternativas estão corretas. 3 Em relação as normas, verifique quais são os objetivos de cada uma, relacionando as colunas a seguir: (1) NBR 16001:2012 (2) ISO 26000:2012 (3) SA 8000 (4) AA 1000 (5) OHSAS 18001 (1) Responsabilidade social sistemas de gestão. (5) Sistema de gestão de saúde e segurança no trabalho. (3) Responsabilidade social. (4) Estrutura de gestão da responsabilidade corporativa. (2) Diretrizes sobre responsabilidade social. 6 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO TÓPICO 4 1 Qual deve ser a principal preocupação da organização, na questão da necessidade de recursos, conforme a NBR ISO 9001: 2015? R.: Os recursos necessários conforme a NBR ISO 9001: 2015 são de pessoal, infraestrutura, ambientação e monitoramento e medição. 2 Em relação ao cliente, a alta direção precisa mostrar compromisso e liderança, preocupando-se com: a) ( ) A abordagem e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente. b) (x) Os requisitos, que eles sejam determinados, entendidos e atendidos consistentemente.c) ( ) Os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade de produtos e serviços. d) ( ) Todas as alternativas anteriores estão corretas. e) ( ) Todas as alternativas anteriores estão incorretas. 3 A NBR ISO 9001:2015 determina que a alta direção deve demonstrar comprometimento com o cliente e a política de qualidade. Analise as afirmações a seguir e escreva (1) para aquelas relacionadas à cliente e (2) para as relacionadas à política de qualidade. ( ) Preocupando-se com os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade de produtos. ( ) O foco no aumento da satisfação tem de ser mantido. ( ) Tem de estar alinhado ao planejamento estratégico da organização. ( ) Deve preocupar-se com os papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais. ( ) Deve ser amplamente comunicada pela organização. Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: a) ( ) 1 – 1 – 1 – 2 – 2. b) ( ) 1 – 1 – 2 – 2 – 1. c) (x) 1 – 1 – 2 – 2 – 2. d) ( ) 2 – 2 – 2 – 1 – 1. e) ( ) 2 – 1 – 2 – 1 – 2. 7 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO UNIDADE 2 TÓPICO 1 1 Quais são as mudanças no projeto e desenvolvimento previstas NBR ISO 9001:2015? R.: Ela prevê que a organização deve identificar, desenvolver análise e controlar mudanças desenvolvidas durante ou logo após o projeto e desenvolvimento de produtos e serviços (ou seja, a qualquer tempo e como resultados de diversos fatores), para que não ocorra problemas em função da conformidade dos requisitos. 2 Em mudança de projeto e desenvolvimento, a organização deve manter em informação documentada sobre? R.: As mudanças de projeto e desenvolvimento; resultados de análises críticas; autorização de mudanças e ações tomadas para prevenir impactos negativos. 3 Conforme informa a NBR ISO 9001:2015 em seu requisito 8.4 (ABNT, 2015), os processos desenvolvidos pelas empresas terceirizadas devem ser controlados pela organização, pois: a) (x) A empresa não pode deixar que seu cliente seja prejudicado em função do seu terceirizado. b) ( ) A organização necessita gerar mais recurso, dessa forma, utiliza os recursos dos requisitos da NBR ISO 9001:2015. c) ( ) A alta gerência prevê maiores desenvolvimento de P&S. d) ( ) A área de suporte conforme requisito da norma assim prevê. e) ( ) Nenhuma das alternativas está correta. TÓPICO 2 1 Na norma NBR ISO 9001:2015 quais são as seções que falam sobre o controle de equipamentos de monitoramento e medição e do que tratam em específico? R.: Existem duas seções que abordam o controle de equipamentos de monitoramento e medição, a Seção 7.1.5 e a Seção 9.1.1. A diferença é que 8 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO a Seção 7.1.5 trata dos requisitos dos recursos de monitoramento e medição que são usados para verificar a conformidade de produtos e serviços e a Seção 9.1.1 da NBR ISO 9001:2015 trata dos requisitos para monitoramento e medição em todos os níveis de processos do sistema de gestão da qualidade. 2 Marque com V as afirmações verdadeiras e F as falsas e depois assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: ( ) Os registos que demonstram que o equipamento de medição está apto para o uso e os registos de análise dos resultados de calibração e verificação são informações documentadas que comprovam a conformidade dos equipamentos com o fim pretendido. ( ) Monitoramento é a determinação do estado de um sistema, processo, produto ou serviço. O monitoramento pode compreender diferentes métodos, tais como: observação direta, que pode incluir a utilização de equipamentos, como lupas, câmaras de vídeo, equipamento de gravação etc. ( ) Medição é um processo para determinar um valor. São exemplos as medições de processo que tenham influência direta nas características do produto, utilizando recursos de medição como balanças, paquímetros, manômetros, sondas de temperatura, nas atividades de medição. ( ) Calibração é uma operação que determina condições específicas, em uma primeira etapa, uma relação entre os valores e as incertezas de medições dadas por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas. Em uma segunda etapa, utilizando-se dessa informação, estabelece uma relação com o objetivo de obtenção de um resultado de medição, a partir de uma indicação. ( ) São exemplos de verificação a calibração de vidraria para desenvolvimento de ensaios químicos em laboratório. ( ) F – V – V – V – V. ( ) F – V – F – V – F. (x) V – V – V – V – V. ( ) V – F – V – F – V. ( ) F – F – F – F – V. 3 Faça a correspondências das colunas a seguir: A – A eficácia de um sistema de gestão da qualidade. B – Deve ser monitorado e medido. C – Não conformidade. 9 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO a) (C) Pode ocorrer no ambiente externo e interno de atividade da organização ou de fornecedores externos e podem ser detectadas a partir de reclamações de clientes, de auditorias internas ou externas, controles de saídas não conformes de processos, em produtos ou serviços. b) (B) O desempenho e a reavaliação de fornecedores externos em relação à capacidade de fornecer processos, produto e serviços de acordo com os requisitos (de monitoramento do desempenho de fornecedores externos). c) (A) É um requisito da NBR ISO 9001:2015 e caracteriza-se como a medida em que as atividades planejadas foram realizadas e apresentaram os resultados planejados. E o que deve ser monitorado e medido são... d) (B) A aplicação e a determinação de critérios e métodos como os de monitoramento, medições e indicadores de desempenho necessários para atestar a operação e o controle eficazes de processos do sistema de gestão da qualidade (dentro dos requisitos de monitoramento de medição de processos). e) (C) É uma não satisfação de um requisito e que a organização deve tomar as ações para eliminar as causas dessa não conformidade e prevenir a sua repetição. TÓPICO 3 1 Quais são os oito critérios de avaliação do MEG (Modelo de Excelência em Gestão) que é baseado em 11 Fundamentos da Excelência? R.: São: 1. Liderança; 2. Estratégias e Planos; 3. Clientes; 4. Sociedade; 5. Informações e Conhecimento; 6. Pessoas; 7. Processos; e 8. Resultados. 2 Complete as sentenças: a) Na melhoria contínua, a NBR ISO 9001:2015 prevê que a organização busque a melhoria da organização de forma contínua e busque a eficácia do seu sistema de gestão da qualidade a partir de sua política de qualidade. b) A melhoria tem como objetivo tornar a organização capaz de atuar olhando para seu sistema de gestão, pessoas, processos, recursos e do ambiente onde está inserida, em resumo, todos os stakeholders importantes para este contexto. 3 Segundo Matthews e Marzec (2015), podem ser desenvolvidas várias dimensões da melhoria que são: 10 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO ( ) Melhorias tangíveis, verificação de resposta a reclamações e a mudanças das especificações de clientes. ( ) Modificações nas especificações de produto, reduzir os custos de qualidade e melhorar sempre as políticas e os procedimentos (sistema de gestão). ( ) Reduzir os defeitos, desenvolver conformidade com especificações e estar voltado à satisfação do cliente. (x) Todas as alternativas estão corretas. ( ) Todas as alternativas estão incorretas. UNIDADE 3 TÓPICO 1 1 Qual é o objetivo da ISO 14001:2015, se avaliarmos segundo a sua estrutura, já que esta segue também a estruturação da ISO 9001:2015? R.: Tem como objetivo em sua estrutura: pensar no meio ambiente, antecipar os riscos, relacionar as partes interessadas, a perspectiva do ciclo de vida do produto e comunicação das áreas visando à preocupação do desenvolvimento do Sistema de Gestão Ambiental em toda a Organização e fazendo com que essa Organização tenha uma boa comunicação no contexto Global através da preocupação com o meio ambiente. 2 Relacione a primeira e a segunda coluna conforme as seções e conceitos da ISO 14001:2015. 0 Antecedentes da ISO14001:2015. 1 Fatores de sucesso. 2 Escopo. 3 Contexto da organização. 4 Liderança. (1) Tem como objetivo a relevância do desenvolvimento sustentável como um equilíbrio entre os aspectos ambientais, econômicos e sociais, com a busca da satisfação das necessidades atuais da sociedade sem prejudicar o futuro do planeta em que vivemos e a preocupação dos stakeholders em todos os aspectos da proteção ambiental. (2) São tratados como fatores positivos: confiança dos stakeholders na organização; o envolvimento da alta hierarquia, aumento das oportunidades de prevenir ou diminuir diversos tipos de impactos 11 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO ambientais; resoluções positivas no tratamento de riscos e oportunidades; compromisso de todos os níveis hierárquicos da organização; aumento de oportunidades positivas para a organização etc. (3) Apresenta, principalmente, os termos e significados que serão utilizados no decorrer da norma e que foram substituídos, por termos mais atuais, em relação à versão anterior da norma ISO 14001:2015. (4) Apresenta como as organizações são diferentes e desenvolvem suas atuações em diferentes ramos, e que esse ramo pode ser entendido como uma atividade de observação, análise e avaliação interior e exterior da Organização. E a partir da norma ISO 14001:2015, apresenta-se também o contexto de análise ambiental e os fatores positivos e negativos que influenciam essa organização. (5) A Liderança, segundo a ISO 14000 ABNT (2015), é a uma pessoa ou um conjunto de dirigentes que tem como função controlar ou dirigir uma Organização ao seu mais alto nível e é responsável pela implantação do Sistema de Gestão Ambiental. 3 A Liderança possui compromissos firmados no aspecto ambiental devendo ser mencionados de forma clara pela organização e estar ligados com os seguintes aspectos: a) ( ) Reciclagem ou qualidade do ar. b) ( ) Proteção ao ecossistema e mitigação. c) ( ) Proteção a biodiversidade. d) (x) Todas as alternativas estão corretas. e) ( ) Todas as alternativas estão incorretas. TÓPICO 2 1 Segundo o requisito Planejamento da ISO 14001:2015, o que deve ser gerido na organização? R.: Podem ser geridos pela Organização: obrigações de conformidade, em que a Organização deve ter informação documentada, como exemplo em alterações tecnológicas (como troca de filtros para purificação de fumaças que são lançadas para atmosfera); riscos e oportunidades, exemplo com a utilização de novas tecnologias ou matérias menos poluentes ou com menor custo; aspectos ambientais, como exemplo de descarga de efluentes, sem o devido tratamento prévio. 12 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO TÓPICO 3 1 Dentro da ISO 9001:2015 Sistema de Gestão da Qualidade e da ISO 14001:2015, existe um requisito falando sobre a auditoria que deve ser realizada na Organização. Assim, os grupos que estão envolvidos direta e indiretamente em uma auditoria que se relacionam com a organização são: 2 Nos Recursos do requisito Suporte da ISO14001:2015, estes (recursos) devem ser monitorados pela norma, e para atingir esses objetivos, a equipe de Gestão Ambiental deve responder quais questões? R.: Para atingir os objetivos, há necessidade de responder às seguintes questões: • Tenho recursos adequados para atingir os resultados pretendidos, incluindo a melhoria contínua? • Os recursos estão sendo bem utilizados? • Tenho equipe adequada? • A produtividade é boa? • As estruturas de suporte são adequadas? • A eficácia da utilização dos recursos dentro do Sistema de Gestão Ambiental pode ser verificada pela equipe desenvolvedora da norma ISO 14001:2015 através de indicadores de análise ambiental (uso sustentável dos recursos naturais) e de reclamações de partes interessadas (clientes, colaboradores etc.)? 3 Quanto à Liderança e ao Compromisso e, conforme a ISO 1400:2015, a alta hierarquia da Organização tem como objetivo, além de liderar a organização, alcançar a eficácia dos Sistema de Gestão Ambiental, sua melhoria contínua e concretizar todos os objetivos traçados pela organização seguir os seguintes requisitos: a) ( ) A união frente aos objetivos. b) ( ) Responsabilidade e empreender juntos as suas equipes comprometidas. c) ( ) Dar condições para o desenvolvimento dos objetivos. d) (x) Todas as alternativas anteriores. e) ( ) Nenhuma das alternativas anteriores. 13 AUDITORIA, CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE E ISO a) ( ) Os grupos da própria organização. b) ( ) Os clientes e fornecedores. c) ( ) Os de outras entidades que se relacionam com a organização. d) (x) Todas as alternativas anteriores estão corretas. e) ( ) Nenhuma alternativa anterior está correta. 2 Quais são os campo de atuação de uma auditoria e seus objetivos? R.: São as auditorias ao sistema que têm como objetivo verificar todas as funções da Organização em relação à norma a ser seguida, se é adequada a maneira de desenvolver essas funções (na Organização) e se sua aplicabilidade está correta. Conforme os requisitos da norma, as auditorias do processo que têm como objetivo verificar se as tarefas e os processos são adequados e eficazes em relação aos procedimentos ou instruções determinados e as auditorias ao produto e/ou serviço, que desenvolvem avaliação em amostra de produtos ou serviços que já foram inspecionados e aceitos. 3 Relacione o termo com os conceitos corretos, quanto às etapas de uma auditoria de qualidade: 1. Planejamento 2. Preparação 3. Execução 4. Encerramento (2) Tem como objetivo conhecer o Sistema de Gestão (de qualidade ou ambiental) da Organização através de uma análise mais minuciosa da documentação do sistema. (4) É quando a execução é concluída e, a partir desta etapa, inicia-se a reunião dos auditores com o levantamento de todas não conformidades levantadas, desenvolvendo as sugestões à Organização de correção dos problemas de não conformidades que podem ser de qualidade. (1) Inicia com o desenvolvimento de um plano com o objetivo de alinhar o desenvolvimento da auditoria na organização. (3) Tem como objetivo realizar a busca de informações, que demonstrem que cada área em auditoria da Organização está seguindo os requisitos, procedimento e padrões convencionados do Sistema de Gestão.
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