QUESTÕES - PSICOFARMACOLOGIA 2

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NOME: Augusto Ferreira de Moraes 
TURMA/PERÍODO: 5º período 
 
1 – Diferencie estudos pré clínicos e clínicos de fase I, II, III e IV. (1,0 
ponto). 
 Os estudos pré-clínicos se referem aos testes que avaliam o potencial 
efeito terapêutico de uma molécula candidata a ser um novo medicamento, ou 
de um antígeno para uma nova vacina. Devem ser cuidadosamente realizados 
em modelos experimentais (animais) ou em teste in vitro antes de aplicar em 
seres humanos. Esses testes avaliam à segurança para a utilização em seres 
humanos, para isso, é importante que o medicamente apresente bons 
resultados nos ensaios pré-clínicos. 
 Na fase I o novo medicamente é testado em um pequeno número de 
pessoas, podem ser pessoas que recorreram a esse medicamento pois 
nenhum outro foi efetivo para sua condição, ou então, voluntários saudáveis. 
Nessa fase é avaliado qual a dosagem é segura para administrar, a relação 
entre a dose e o efeito, o tempo de duração, a presença de efeito colateral, se 
é eficaz e ver a reação do corpo. 
 Na fase II já se tem uma ideia de como ele funciona no organismo. 
Nessa fase o medicamento já é administrado em um numero maior de pessoas 
(de centenas a milhares). O medicamento pode ou não ser comprado a um 
tratamento que atualmente é administrado nos pacientes. Ou seja, essa etapa 
é responsável em estudar a efetividade potencial do medicamento. Também, 
nessa fase é avaliado a efetividade em relação a alguma doença especifica, e 
também, avaliar os efeitos colaterais e quanto do medicamento é seguro dar ao 
paciente. Porém, ainda não foi testado em uma quantidade suficiente de 
pessoas para confirmar a certeza da eficácia do medicamento. 
 Na fase III o medicamento já é administrado em um grupo bem maior de 
pessoas, podendo chegar a milhares de pacientes. Aqui é confirmado a 
eficácia e a segurança, permitindo estabelecer um perfil terapêutico do 
princípio ativo, além disso, possibilita estipular os efeitos colaterais. Aqui já é 
frequentemente comparado ao tratamento padrão para que seja verificado se o 
medicamento novo possui alguns benefícios em relação aos já utilizados. Se 
ele possui melhores resultados em relação aos outros, é provável que seja 
aprovado para se tornar o novo tratamento padrão de determinada doença. 
 Na fase IV, agora já com a aprovação regulamentar do medicamento ou 
então, ‘’autorização comercial’’. Os estudos são realizados para fornecer ainda 
mais informação sobre o quão bem o medicamento funciona e a segurança 
para um grande número de pessoas. Nessa fase também pode-se avaliar o 
comportamento do medicamento em paciente com características 
especificas/particulares, comparar ou combinar o novo medicamento com 
outros tratamentos disponíveis. Também examina os pacientes que usam o 
medicamento por um período longe de tempo. 
 
2 – A respeito do sistema LADME estudado neste semestre, explique com 
detalhes o que cada letra deste sistema representa. (1,0 ponto). 
 
3 – Levando em conta que 82% da metabolização de fármacos ocorre via 
hepática (no fígado), explique o que pode ocorrer com um paciente que possui 
cirrose hepática (30% do fígado funcionando) e necessita tomar vários 
medicamentos diariamente. (1,0 ponto). 
 
4 – Cite quais são as vias de administração de fármacos que não passam 
completamente pelo sistema LADME, eliminando a liberação e a absorção. 
Porque isso ocorre com essas vias? (1,0 ponto). 
 
5 - Cite quais são os tipos de interações medicamentosas de acordo com a 
gravidade. (1,0 ponto). 
 
6 – Cite 3 exemplos de interações medicamentosas que podem ocorrer com 
medicamentos simples. (1,0 ponto).