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I N S U M O F A R M A C Ê U T I C O A T I V O - I F A I F A S B I O L O G I C A S -vacinas -insulinas I F A S N Ã O B I O L O G I C A S -derivados de sintese química 1- Produto farmacêutico - componentes inertes - principio ativo (IFA) - precisa ser sintetizado 2- Síntese de IFAS - baseada em pesquisas e desenvolvimento (P e D) - multidisciplinar e ocorre em diferentes escalas, e por diferentes abordagens. 3- Abordagens possíveis A- síntese orgânica ( IFAS não biológicas) B- síntese biotecnológica ( IFAS biológicas e não biológicas) 4- Escalas de produção A-laboratorial- mg de IFAS B-kilolaboratoral, kg de IFAS C- piloto industrial, teste em condições reais D- produção industrial 5- Critérios para planejamento adequado A- seguro B- barato e escalonável C- controlado e lucrativo 6- Critérios para síntese adequada A- seguro e controlado B- barato e lucrativo ( rendimento e pureza) 7- Sobre as reações de síntese A- substratos (matéria prima) B- soluentes e catalizadores • P l a n e j a m e n t o e s i n t e s e m o l e c u l a r • P L A N E J A M E N T O E S I N T E S E M O L E C U L A R E B I O T E C N O L O G I A Os critérios utilizados na seleção da melhor rota de síntese de IFAS 1- O processo de síntese deve ocorrer com menor quantidade de etapas possíveis. 2- Utilizar matérias primas menos onerosas 3- Utilizar rotas convergentes 4- Se possível resolver problemas com intermediários tóxicos. Clonagem molecular Pureza dos reagentes e IFA - Grau farmacêutico (para analise) - Grau cromatográfico - Grau espectrométrico IFA BIOLÓGICA: CLONAGEM MOLECULAR DIRETA IFA não biológica: conhecer e definir rota bioquímica de síntese Se não existir nenhum organismo, tem que criar enzimas isoladas para criar a rota bioquímica
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